Meloxicam

Meloxicam G.L., Movalis · ATC-Code M01AC06

Auch bekannt als: Meloksikam · Handelsnamen: Meloxicam G.L., Movalis, Mobec, Enflar, Exen, Gramell, Loxidol, Meksun, Melbik, Melcam, Melox, Melurjin, Mone, Romacox, Runomex Fort …

Steckbrief
Wirkstoff: Meloxicam
ATC-Code: M01AC06
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Meloxicam (Chartwell RX, LLC), Fassung vom 2025-12-17

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursachen ein erhöhtes Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich verlaufen können. Dieses Risiko kann früh in der Behandlung auftreten und mit der Anwendungsdauer zunehmen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Meloxicam-Tabletten sind im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert [siehe Gegenanzeigen (4) und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen

NSAR verursachen ein erhöhtes Risiko schwerwiegender gastrointestinaler (GI) Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens oder Darms, die tödlich verlaufen können. Diese Ereignisse können jederzeit während der Anwendung und ohne Warnsymptome auftreten. Ältere Patienten und Patienten mit peptischem Ulkus und/oder GI-Blutungen in der Anamnese haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].

Englisches Original anzeigen

Cardiovascular Thrombotic Events

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [ see Warnings and Precautions (5.1) ].
Meloxicam tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [ see Contraindications (4)and Warnings and Precautions (5.1) ].

Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation

NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [ see Warnings and Precautions (5.2) ].

Das Wichtigste in Kürze

Meloxicam ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Es wird zur Linderung der Beschwerden bei Arthrose, rheumatoider Arthritis und juveniler rheumatoider Arthritis eingesetzt.

Anwendung

Arthrose (Osteoarthritis)
Rheumatoide Arthritis
Juvenile rheumatoide Arthritis mit pauci- oder polyartikulärem Verlauf bei Patienten ab 60 kg

Dosierung

Arthrose und rheumatoide Arthritis: 7,5 mg einmal täglich; manche Patienten profitieren von 15 mg einmal täglich
Erwachsene: Tageshöchstdosis 15 mg
Juvenile rheumatoide Arthritis: 7,5 mg einmal täglich bei Kindern ab 60 kg; nicht bei unter 60 kg
Hämodialyse: höchstens 7,5 mg täglich; bei schwerer Niereninsuffizienz nicht empfohlen
Niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer; unabhängig von den Mahlzeiten; nicht mit anderen oralen Meloxicam-Formulierungen austauschbar

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder Bestandteile
Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR
Im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG)

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: erhöhtes Risiko schwerer, teils tödlicher kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall)
Boxed Warning: erhöhtes Risiko schwerer Magen-Darm-Blutungen, -Ulzera und -Perforationen; besonders bei Älteren und Ulkus-Anamnese
Hepatotoxizität, Hypertonie, Herzinsuffizienz und Ödeme
Nierentoxizität und Hyperkaliämie
Anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen, DRESS

Nebenwirkungen

Schwerwiegend: kardiovaskuläre Ereignisse, Magen-Darm-Blutungen, Leber- und Nierenschäden
Weitere: Bluthochdruck, Ödeme, hämatologische Toxizität

Wechselwirkungen

Antikoagulanzien wie Warfarin: erhöhtes Risiko schwerer Blutungen
Arzneimittel, die die Serotonin-Wiederaufnahme hemmen: erhöhtes Blutungsrisiko

Schwangerschaft und Stillzeit

NSAR können einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und eine fetale Nierenfunktionsstörung mit Oligohydramnion verursachen
Zwischen etwa 20 und 30 Schwangerschaftswochen Dosis und Dauer begrenzen; ab etwa 30 Wochen vermeiden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

Meloxicam G.L.G.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
MovalisBoehringer Ingelheim Rcv Gmbh & Co Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Meloxicam1 A Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 3 Registereinträge
MobecBoehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

EnflarASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
ExenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
GramellGMG GRAND MEDİCAL İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
LoxidolWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., WORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
MeksunBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
MelbikULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
MelcamDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge
MeloxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
MelurjinDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
MoneAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
RomacoxALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
Runomex FortRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Alle 14 Handelsnamen anzeigen

VeroxicamHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
ZeloximBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

QamzovaNanjing Delova Biotech Co., Ltd. · 1 Registereintrag
XifyrmAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Meloxicam Eg, Meloxicam Sandoz, Meloxicam Teva, Mobic
Bulgarien: Мелбек, Мелокс, Мелоксидин Булгермед Ве Еоод, Мелоксикам Дансон, Мовалис
Dänemark: Meloxicam Stada, Meloxicam Teva
Estland: Melox, Movalis, Recoxa
Finnland: Mobic
Frankreich: Hexaphlogin, Meloxicam Biogaran, Meloxicam Eg, Meloxicam Teva, Meloxicam Zentiva, Mobic
Griechenland: Auroxicam, Brosiral, Farmelox, Iaten, Melice, Melocalm, Melock, Melocox, Meloprol, Melox, Meloxicam Kleva, Meloxicam/Kleva, Melus, Meomel, Mexilon, Movatec, Moxalid, Partial, Philipon-S, Reumotec®, Viclodex, Zerelin
Irland: Areloger
Italien: Meloxicam Eg, Meloxicam Mylan Generics, Meloxicam Zentiva, Mobic
Kroatien: Meliam, Movalis
Lettland: Melox, Mexolan, Movalis, Recoxa
Litauen: Melobax, Melox, Mexolan, Movalis, Recoxa
Luxemburg: Meloxicam Eg, Mobic
Malta: Melox
Niederlande: Meloxicam Aurobindo, Meloxicam Unichem
Polen: Aglan, Aspicam, Difortan Tabs, Mel, Meloxicam Apteo Med, Moilec, Movalis, Opokan, Remolexam, Trosicam
Portugal: Meloxicam Almus, Meloxicam Azevedos, Meloxicam Basi, Meloxicam Beapy Bluemed Unipessoal Lda, Meloxicam Bluepharma, Meloxicam Ciclum, Meloxicam Generis, Meloxicam Gp, Meloxicam Lador, Meloxicam Ratiopharm, Meloxicam Tetrafarma, Meloxicam Vitória, Melpor, Movalis
Rumänien: Meloxicam Laropharm, Meloxicam Mcc, Meloxicam Rompharm, Meloxicam Vim Spectrum, Movalis
Schweden: Melox
Slowakei: Meloxan, Meloxikam Fmk, Movalis
Slowenien: Movalis
Spanien: Meloxicam Cinfa, Meloxicam Normon, Meloxicam Pensa, Meloxicam Stada, Movalis
Tschechien: Melocox, Meloxicam Teva, Recoxa
Ungarn: Camelox, Meloxan, Meloxep, Meloxicam Goodwill, Meloxicam Zentiva, Movalis, Noflamen
Zypern: Melgesic, Melorem, Melox, Movatec, Oloxicam

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Meloxicam (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8bd53770-7077-49c7-8215-73a17a20ea70
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.