Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan

Pluvicto · ATC-Code V10XX

Steckbrief
Wirkstoff: Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan
ATC-Code: V10XX
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Pluvicto 1 000 MBq/ml Injektions-/Infusionslösung
Zulassungsinhaber: Novartis Europharm Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Lutetium (177Lu) vipivotid tetraxetan ist ein gegen PSMA gerichtetes Radiopharmakon zur Behandlung des PSMA-positiven metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms bei Erwachsenen.

Anwendung

In Kombination mit Androgendeprivationstherapie (mit oder ohne AR-Signalweg-Hemmung) bei Erwachsenen mit progredientem PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom nach AR-Signalweg-Hemmung und taxanbasierter Chemotherapie

Dosierung

7.400 MBq intravenös alle 6 Wochen (±1 Woche) für insgesamt bis zu 6 Dosen, sofern keine Progression oder inakzeptable Toxizität
Nur durch zur Handhabung von Radiopharmaka berechtigte Personen in dafür vorgesehenen Einrichtungen; Patientenauswahl mittels PSMA-Bildgebung
Medikamentöse Kastration mit GnRH-Analogon fortsetzen, wenn keine chirurgische Kastration erfolgt ist
Bei Nebenwirkungen einmalige Dosisreduktion um 20 % auf 5.900 MBq möglich; keine erneute Steigerung; Absetzen bei Verzögerung über 4 Wochen
Blutbild, Nieren- und Leberwerte vor und während der Behandlung; bei Kreatinin-Clearance unter 50 mL/min nicht empfohlen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Strahlenexposition trägt zur kumulativen Strahlenbelastung bei und ist mit erhöhtem Krebsrisiko verbunden; Strahlenschutzmaßnahmen für Patient, Personal und Umfeld
Myelosuppression, auch tödlich; Blutbildkontrollen, ggf. Unterbrechung, Reduktion oder Absetzen
Nierentoxizität; reichlich trinken und häufig Wasser lassen
Nach jeder Gabe engen Kontakt einschränken, besonders zu Kindern und Schwangeren (Details im vollständigen Text)

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Müdigkeit (48,0 %), Mundtrockenheit (39,3 %), Übelkeit (35,7 %), Anämie (31,9 %), verminderter Appetit (21,4 %), Obstipation (20,2 %)
Häufigste Grad-3/4-Reaktionen: Anämie (12,9 %), Thrombozytopenie (7,9 %), Lymphopenie (7,8 %), Müdigkeit (6,6 %)

Wechselwirkungen

Keine klinischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt; radioaktive Strahlung kann den Fetus schädigen
Männer sollen während der Behandlung und 14 Wochen nach der letzten Dosis kein Kind zeugen und Kondome verwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

PluvictoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005483

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Pluvicto
Liechtenstein: Pluvicto
Norwegen: Pluvicto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Pluvicto – EPAR, Product Information (11. DOSIMETRIE Die Strahlendosis für bestimmte Organe, die m). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/pluvicto-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.