MedeliX
Jetzt fragen

Luspatercept

Reblozyl · ATC-Code B03XA06

Auch bekannt als: Luspatersept

Steckbrief
Wirkstoff
Luspatercept
Wirkstoffgruppe
Antianämikum
ATC-Code
B03XA06
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Reblozyl 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Reblozyl 75 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Luspatercept (Reblozyl) ist ein Erythrozyten-Reifungsförderer, der als subkutane Injektion zur Behandlung der Anämie bei myelodysplastischen Syndromen und β-Thalassämie eingesetzt wird.

Anwendung

  • Behandlung der Anämie bei myelodysplastischen Syndromen (MDS).
  • Behandlung der Anämie bei transfusionsabhängiger und nicht transfusionsabhängiger β-Thalassämie.
  • Den genauen Wortlaut der zugelassenen Anwendungsgebiete siehe Volltext.

Dosierung

  • Anfangsdosis 1 mg/kg alle 3 Wochen als subkutane Injektion (Oberarm, Oberschenkel oder Bauch); vor jeder Gabe Hb-Wert bestimmen.
  • MDS: Ziel-Hb 10 g/dl bis 12 g/dl; bei unzureichendem Ansprechen nach mindestens 2 Dosen Steigerung auf 1,33 mg/kg, dann 1,75 mg/kg (Höchstdosis alle 3 Wochen); Erhöhung nicht häufiger als alle 6 Wochen.
  • Transfusionsabhängige β-Thalassämie: ohne Ansprechen nach mindestens 2 Dosen Steigerung auf höchstens 1,25 mg/kg alle 3 Wochen.
  • Nicht transfusionsabhängige β-Thalassämie: bei fehlendem Hb-Anstieg von ≥ 1 g/dl nach 2 Dosen Steigerung um eine Stufe, höchstens 1,25 mg/kg alle 3 Wochen.
  • Dosisaufschub oder -reduktion bei Nebenwirkungen oder hohem Hb; Einzelheiten siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangerschaft.
  • Patienten, die eine Behandlung zur Kontrolle des Wachstums extramedullärer Blutbildungsherde (EMH-Massen) benötigen.

Wichtige Warnhinweise

  • Thromboembolische Ereignisse (z. B. tiefe Venenthrombose, Pfortaderthrombose, Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall), bei β-Thalassämie v. a. bei splenektomierten Patienten mit weiteren Risikofaktoren; Thromboseprophylaxe erwägen.
  • Blutdruckanstieg (durchschnittlich bis 5 mmHg); Behandlung nur bei gut eingestelltem Blutdruck beginnen und Blutdruck vor jeder Gabe kontrollieren.
  • Extramedulläre Blutbildungsherde mit schweren Komplikationen bei nicht transfusionsabhängiger β-Thalassämie; dann absetzen.
  • Schwangerschaftstest vor Beginn und Patientenkarte für Frauen im gebärfähigen Alter.

Nebenwirkungen

  • MDS (mindestens 15 %): Müdigkeit, Durchfall, Übelkeit, Schwäche, Schwindel, periphere Ödeme und Rückenschmerzen; Hypertonie-Ereignisse Grad ≥ 3 bei 12,5 %.
  • Transfusionsabhängige β-Thalassämie (mindestens 15 %): Kopfschmerzen, Knochenschmerzen und Gelenkschmerzen; schwerwiegendste Reaktionen waren thromboembolische Ereignisse.
  • Viele Beschwerden traten vor allem in den ersten 3 Monaten auf.

Wechselwirkungen

  • Keine formalen Wechselwirkungsstudien; Eisenchelatoren hatten keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; Verhütung während der Behandlung und mindestens 3 Monate danach.
  • Stillen während der Therapie und 3 Monate danach abwägen: entweder abstillen oder die Therapie beenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ReblozylBristol Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/004444

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ReblozylBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Reblozyl
Liechtenstein
Reblozyl
Norwegen
Reblozyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Reblozyl – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/reblozyl-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC B03XA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.