Levothyroxin
Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine · ATC-Code H03AA01
Auch bekannt als: Levothyroxine, Levotiroksin, Levotiroxina, Lévothyroxine · Handelsnamen: Eferox, Euthyrox, L-Thyrox, L-Thyroxin, Levohelm, Levothyroxin Abdi, Levothyroxine Sodium, Tirosint, L-Thyroxin Serb, Syntroxine, Thyrex, Levipomix, Levotiron, Tefor Duotab, Votryxe
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Levothyroxin (INN: levothyroxine)
- Wirkstoffgruppe
- Schilddrüsenhormone
- ATC-Code
- H03AA01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-11-03
Das Wichtigste in Kürze
Levothyroxin ist synthetisches Thyroxin (T4), ein orales Schilddrüsenhormon. Laut US-Fachinformation wird es zur Substitution bei Hypothyreose und zur TSH-Suppression bei differenziertem Schilddrüsenkarzinom eingesetzt, bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborener.
Anwendung
- Primäre, sekundäre und tertiäre, angeborene oder erworbene Hypothyreose (Erwachsene und Kinder einschließlich Neugeborener)
- Ergänzend zu Operation und Radiojodtherapie zur TSH-Suppression bei TSH-abhängigem differenziertem Schilddrüsenkarzinom
- Nicht indiziert bei benignen Schilddrüsenknoten oder blander Struma bei ausreichender Jodversorgung sowie in der Erholungsphase einer subakuten Thyreoiditis
Dosierung
- Einmal täglich nüchtern, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück; mindestens 4 Stunden Abstand zu resorptionsmindernden Arzneimitteln
- Erwachsene: volle Substitutionsdosis 1,6 µg/kg/Tag; Titration in Schritten von 12,5 bis 25 µg alle 4 bis 6 Wochen bis zur TSH-Normalisierung
- Ältere Patienten, Herzerkrankung oder Vorhofflimmerrisiko: niedrigere Anfangsdosis (unter 1,6 µg/kg/Tag), Titration alle 6 bis 8 Wochen
- Kinder: gewichtsbezogen nach Alter, z. B. 10 bis 15 µg/kg/Tag mit 0 bis 3 Monaten, 1,6 µg/kg/Tag nach abgeschlossenem Wachstum und Pubertät; Titration alle 2 Wochen
- Sekundäre/tertiäre Hypothyreose: Titration nach freiem T4 (obere Hälfte des Normbereichs), nicht nach TSH
- Dosen über 200 µg/Tag sind selten erforderlich; die volle Wirkung kann 4 bis 6 Wochen dauern
- Biotin mindestens 2 Tage vor TSH-/T4-Bestimmung absetzen
Gegenanzeigen
- Unbehandelte Nebenniereninsuffizienz
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: nicht zur Behandlung von Adipositas oder zur Gewichtsreduktion; höhere Dosen können schwere oder lebensbedrohliche Toxizität verursachen, besonders mit Sympathomimetika
- Geringe therapeutische Breite: Über- oder Unterdosierung beeinflusst Herz, Knochen, Wachstum und Stoffwechsel
- Ältere Patienten und kardiovaskuläre Erkrankungen: Überdosierung kann Angina pectoris oder Arrhythmien auslösen; niedrig beginnen
- Nebenniereninsuffizienz zuerst mit Glukokortikoiden behandeln (Risiko einer akuten Nebennierenkrise)
- Orale Tabletten beim Myxödemkoma nicht empfohlen; kann die Blutzuckereinstellung verschlechtern; Übersubstitution senkt die Knochenmineraldichte
Nebenwirkungen
- Überwiegend Zeichen einer Hyperthyreose durch Überdosierung: Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmien, Angina pectoris
- Gewichtsverlust, Wärmeintoleranz, Schwitzen, Tremor, Nervosität, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen
- Diarrhö, Haarausfall, Menstruationsstörungen, verminderte Knochenmineraldichte
- Kinder: Pseudotumor cerebri, Epiphyseolysis capitis femoris; Kraniosynostose und vorzeitiger Epiphysenschluss bei Überdosierung
Wechselwirkungen
- Calciumcarbonat, Eisensulfat, Phosphatbinder, Gallensäurebinder: mindestens 4 Stunden Abstand; PPI, Sucralfat, Antazida, Orlistat können die Resorption vermindern
- Phenobarbital und Rifampicin beschleunigen den Levothyroxin-Abbau; Tyrosinkinase-Inhibitoren wie Imatinib können eine Hypothyreose auslösen
- Verstärkt die Wirkung oraler Antikoagulanzien; kann die Digitaliswirkung abschwächen; kann den Antidiabetikabedarf erhöhen
- Ketamin (Hypertonie, Tachykardie), Sympathomimetika, trizyklische Antidepressiva; Soja, Ballaststoffe, Walnüsse und Grapefruitsaft beeinflussen die Resorption
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine erhöhte Rate schwerer Fehlbildungen oder Fehlgeburten berichtet; in der Schwangerschaft nicht absetzen
- Der Bedarf kann steigen: TSH sofort nach Bestätigung der Schwangerschaft, dann alle 4 Wochen bis zur stabilen Dosis kontrollieren; nach der Entbindung zur Dosis vor der Schwangerschaft zurückkehren
- Geht in die Muttermilch über; keine Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-03. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Deutschland
- EferoxAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 4 Registereinträge
- EuthyroxMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- L-ThyroxHexal Ag · 1 Registereintrag
- L-Thyroxin1 A Pharma Gmbh, Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Serb Sa, Aliud Pharma Gmbh, Berlin-Chemie Ag · 26 Registereinträge
- LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- Levothyroxin AbdiAbdi Farma, Unipessoal Lda · 1 Registereintrag
- Levothyroxine Sodium1 A Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- TirosintIbsa Farmaceutici Italia · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Österreich
- EuthyroxMerck Gesellschaft Mbh · 1 Registereintrag
- L-Thyroxin SerbSerb Sa · 1 Registereintrag
- LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- SyntroxineIbsa Farmaceutici Italia · 2 Registereinträge
- ThyrexSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Türkei
- EuthyroxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- LevipomixVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- LevotironABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 Registereinträge
- Tefor DuotabVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- TirosintIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 12 Registereinträge
- VotryxeSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-03
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Euthyrox
- Bulgarien
- Accu-Thyrox, L-Тироксин, Еутирокс
- Dänemark
- Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxinnatrium "serb", Medithyrox, Striroxin, Tirosint, Tirosintsol
- Estland
- L-Thyroxin Berlin-Chemie
- Finnland
- Levothyroxine Orion, Levothyroxine Sandoz, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Thyroxin Orion Corporation
- Frankreich
- L-Thyroxin Henning, L-Thyroxine, Levothyrox, Levothyroxine Abdi Farma, Levothyroxine Helm, Tcaps, Thyrofix, Tsoludose
- Griechenland
- Accu-Thyrox, Euthyrox, Izifet, Levo-4, Medithyrox, Medithyrox, T4, Thyro-4, Thyrohormone, Tirosint, Tirosol®
- Irland
- Eltroxin, Levothyroxine Amdipharm Limited, Levothyroxine Rowex, Levothyroxine Sodium Rowex, Levothyroxine Teva
- Island
- Euthyrox, Levaxin, Thyrofix
- Italien
- Eutirox, Levotiroxina Abdi, Levotirsol, Tiche, Tifactor, Tirosint
- Kroatien
- Euthyrox
- Lettland
- Euthyrox, L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Unifarma
- Litauen
- L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium
- Luxemburg
- Euthyrox
- Malta
- Levothyroxine Sodium Renata Pharmaceuticals (Ireland), T4, Thyrofix
- Niederlande
- Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxine Abdi, Levothyroxine Accord, Levothyroxine Natrium Uni-Pharma, Levothyroxine Nycomed, Levothyroxine Serb, Levothyroxinenatrium Teva, Thyrax Duotab, Thyrofix, Tirosint
- Norwegen
- Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Sodium Serb, Levotyroksinnatrium Sandoz, Tirosintsol
- Polen
- Althyxin, Eferox, Eltroxin, Euthyrox N, Letrox, Medithyrox, Tirosint Sol
- Portugal
- Eutirox, Letter, Levotiroxina Sódica Ratiopharm, Thyrofix
- Rumänien
- Accu-Thyrox, Euthyrox
- Schweden
- Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Tirosintsol
- Slowakei
- Euthyrox, L-Thyroxin, Tirosint, Tirosintsol
- Slowenien
- Euthyrox
- Spanien
- Eutirox, Levotiroxina Sanofi, Levotiroxina Sódica Teva, Solsint, Thyrofix
- Tschechien
- Althyxin, Euthyrox, Letrox, Synotirex, Syntroxine
- Ungarn
- Euthyrox, L-Thyroxin Henning, Letrox, Synotirex, Syntroxine
- Zypern
- Accu-Thyrox, Euthyrox, T4, Thyrofix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Levothyroxine Sodium (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-19. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18717e58-89fb-4e2f-93b6-d6ac3e988d37
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC H03AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-03 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.