Labetalol

Trandate · ATC-Code C07AG01

Steckbrief
Wirkstoff: Labetalol
Wirkstoffgruppe: Betablocker
ATC-Code: C07AG01
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Labetalol ist ein kombinierter Alpha- und Betablocker. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten zur Behandlung der Hypertonie eingesetzt, allein oder mit anderen Antihypertensiva, besonders Thiazid- und Schleifendiuretika.

Anwendung

Hypertonie, allein oder kombiniert mit anderen Antihypertensiva, besonders Thiazid- und Schleifendiuretika

Dosierung

Dosierung individuell; initial 100 mg zweimal täglich, allein oder zusätzlich zu einem Diuretikum
Nach 2 oder 3 Tagen Steigerung in Schritten von 100 mg zweimal täglich alle 2 oder 3 Tage, orientiert am Blutdruck im Stehen
Übliche Erhaltungsdosis: 200 mg bis 400 mg zweimal täglich; bei schwerer Hypertonie können 1200 mg bis 2400 mg pro Tag nötig sein (Aufteilung auf drei Gaben kann die Verträglichkeit verbessern); Steigerungsschritte höchstens 200 mg zweimal täglich
Mit Diuretikum sind die optimalen Dosen meist niedriger
Ältere Patienten: meist 100 mg bis 200 mg zweimal täglich; Vorsicht bei eingeschränkter Leberfunktion

Gegenanzeigen

Asthma bronchiale oder obstruktive Atemwegserkrankung in der Vorgeschichte
Manifeste Herzinsuffizienz, AV-Block über Grad I, kardiogener Schock, schwere Bradykardie
Andere Zustände mit schwerer und anhaltender Hypotonie
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparats

Wichtige Warnhinweise

Seltene schwere Leberzellschädigung bis zu Lebernekrose und Tod; regelmäßige Leberwerte; bei Leberschädigung oder Ikterus absetzen und nicht wieder beginnen
Herzinsuffizienz
Verschlechterung einer ischämischen Herzkrankheit nach abruptem Absetzen; ausschleichend absetzen
Kann Frühzeichen einer Hypoglykämie verschleiern, besonders bei Diabetes
Paradoxe Blutdruckanstiege bei Phäochromozytom; intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom bei Kataraktoperation

Nebenwirkungen

Am häufigsten (wahrscheinlich arzneimittelbedingt): Übelkeit (6 %), Müdigkeit (5 %), Schwindel, Dyspepsie, verstopfte Nase (3 %)
Außerdem: Ejakulationsstörung, Impotenz, Kopfschmerzen, Atemnot, Ödeme, orthostatische Hypotonie
Kribbeln der Kopfhaut (Parästhesie), meist leicht und vorübergehend zu Therapiebeginn
Schwerwiegend: Leberschädigung, lupusähnliche Reaktionen

Wechselwirkungen

Trizyklische Antidepressiva: häufiger Tremor berichtet
Beta-Agonisten zur Bronchodilatation: Wirkung kann abgeschwächt sein
Cimetidin erhöht die Bioverfügbarkeit von Labetalol – besondere Sorgfalt bei der Dosierung
Diuretika: additive Blutdrucksenkung

Schwangerschaft und Stillzeit

In Tierstudien keine reproduzierbaren Fehlbildungen; siehe Volltext
Geringe Mengen gehen in die Muttermilch über; Vorsicht in der Stillzeit

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Österreich

TrandateAspen Pharma Trading Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

LablolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Trandate
Dänemark: Labetalol S.A.L.F., Trandate
Estland: Trandate
Finnland: Albetol, Labetalol S.A.L.F.
Frankreich: Labetalol Stragen, Trandate
Irland: Labetalol S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio, Trandate
Island: Trandate
Italien: Labetalolo S.A.L.F., Trandate
Luxemburg: Trandate
Malta: Labetalol S.A.L.F.
Niederlande: Labetalol Hcl Mylan, Trandate Injectie
Norwegen: Labetalol S.A.L.F., Trandate
Portugal: Labetalol Pharmakern, Labetalol S.A.L.F.
Schweden: Labetalol S.A.L.F., Trandate
Spanien: Labetalol S.A.L.F., Trandate
Zypern: Trandate

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Labetalol Hydrochloride (BluePoint Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=63ede355-42ec-4c52-a941-51e5f6b35ed6
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC C07AG.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.