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Insulin degludec

Tresiba · ATC-Code A10AE06

Auch bekannt als: İnsülin degludek

Steckbrief
Wirkstoff
Insulin degludec
Wirkstoffgruppe
Insulinanalogon
ATC-Code
A10AE06
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Tresiba 100 Einheiten/ml FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen / Tresiba 200 Einheiten/ml FlexTouch Injektionslösung im Fertigpen / Tresiba 100 Einheiten/ml FlexPen Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber
Novo Nordisk A/S
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Insulin degludec ist ein lang wirkendes Basalinsulin zur einmal täglichen subkutanen Anwendung bei Diabetes mellitus ab dem Alter von 1 Jahr (Tresiba).

Anwendung

  • Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr.

Dosierung

  • Einmal täglich subkutan zu einer beliebigen Tageszeit, möglichst immer zur gleichen Zeit; Dosis individuell nach Nüchternblutzucker anpassen. Nicht intravenös anwenden.
  • Typ-2-Diabetes: empfohlene Anfangsdosis 10 Einheiten täglich; Kombination mit oralen Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten und Bolusinsulin möglich. Typ-1-Diabetes: immer mit kurz- oder schnell wirkendem Mahlzeiteninsulin kombinieren.
  • Umstellung von anderen Basalinsulinen meist Einheit für Einheit; Dosisreduktion um 20% erwägen bei Umstellung von zweimal täglichem Basalinsulin oder Insulin glargin 300 Einheiten/ml sowie bei Typ-1-Diabetes.
  • Tresiba 100 Einheiten/ml FlexTouch: 1–80 Einheiten pro Injektion in 1er-Schritten; 200 Einheiten/ml FlexTouch: 2–160 Einheiten in 2er-Schritten; 100 Einheiten/ml FlexPen: 1–60 Einheiten. Beim Wechsel der Stärke keine Umrechnung.
  • Flexible Gabezeit möglich, mindestens 8 Stunden zwischen den Injektionen; vergessene Dosis bei Bemerken nachholen.
  • Ältere Patienten sowie Nieren- und Leberfunktionsstörung: Blutzucker engmaschiger kontrollieren, Dosis individuell anpassen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Hypoglykämie, z. B. bei ausgelassener Mahlzeit, ungeplanter körperlicher Anstrengung oder zu hoher Dosis; die lange Wirkung kann die Erholung verzögern.
  • Unzureichende Dosierung oder Absetzen kann zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen.
  • Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Fieber, erhöhen meist den Insulinbedarf.
  • Injektionsstellen wechseln, um Lipodystrophie und kutane Amyloidose zu vermeiden.
  • Verwechslungen vermeiden: vor jeder Injektion Etikett und eingestellte Einheiten prüfen.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Hypoglykämie.
  • Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle.
  • Gelegentlich: Lipodystrophie, periphere Ödeme; selten: Überempfindlichkeit, Urtikaria; Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose.

Wechselwirkungen

  • Insulinbedarf senken können u. a. orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten, MAO-Hemmer, Betablocker, ACE-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
  • Insulinbedarf erhöhen können u. a. orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
  • Betablocker können Hypoglykämiesymptome verschleiern; Alkohol kann die Wirkung verstärken oder abschwächen.
  • Mit Pioglitazon wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung in der Schwangerschaft kann bei klinischem Bedarf erwogen werden.
  • Keine klinische Erfahrung in der Stillzeit; keine metabolischen Wirkungen auf das gestillte Kind zu erwarten.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • TresibaNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/002498

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • Tresiba FlextouchNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 7 Registereinträge
  • Tresiba PenfillNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
Island
Tresiba Flexpen, Tresiba Flextouch, Tresiba Penfill
Norwegen
Tresiba

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Tresiba – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tresiba-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC A10AE.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

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