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Imatinib

Glivec · ATC-Code L01EA01

Handelsnamen: Glivec, Imagerolan, Imanivec, Glimatine, Gliotin, Glitinib, Glivon, Imafen, Imagliv, Imatenil, Imatis, Imatra, Imavec, Maxinib, Nibtu …

Steckbrief
Wirkstoff
Imatinib
ATC-Code
L01EA01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Glivec 100 mg Filmtabletten / Glivec 400 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Novartis Europharm Limited
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Imatinib (Glivec) ist ein Tyrosinkinase-Hemmer. Es wird bei Philadelphia-Chromosom-positiver CML und ALL, bestimmten myeloproliferativen und eosinophilen Erkrankungen sowie bei gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) eingesetzt.

Anwendung

  • Ph+ chronische myeloische Leukämie (CML) bei Erwachsenen und Kindern, neu diagnostiziert oder in fortgeschrittenen Phasen
  • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL): neu diagnostiziert mit Chemotherapie (Erwachsene und Kinder); rezidiviert/refraktär als Monotherapie (Erwachsene)
  • MDS/MPD mit PDGFR-Genumlagerungen; fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom und/oder chronische eosinophile Leukämie mit FIP1L1-PDGFR-Umlagerung
  • Kit-positive inoperable und/oder metastasierte GIST sowie adjuvant nach Resektion bei erheblichem Rückfallrisiko (Erwachsene)
  • Weitere Indikationen in der vollständigen Fachinformation

Dosierung

  • Einnahme mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser; 400 mg oder 600 mg einmal täglich, 800 mg als 400 mg zweimal täglich
  • CML chronische Phase (Erwachsene): 400 mg/Tag; akzelerierte Phase und Blastenkrise: 600 mg/Tag
  • Dosissteigerung (bis höchstens 800 mg) bei Progression oder unzureichendem Ansprechen möglich, sofern keine schweren Nebenwirkungen vorliegen
  • CML bei Kindern: 340 mg/m2 täglich (höchstens 800 mg Gesamtdosis)
  • GIST (inoperabel/metastasiert): 400 mg/Tag
  • Weitere Schemata in der vollständigen Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Wechselwirkungen: Vorsicht mit CYP3A4-Hemmern, CYP3A4-Substraten mit enger therapeutischer Breite und Warfarin; starke CYP3A4-Induktoren vermeiden
  • Schwere Flüssigkeitsretention (Pleuraerguss, Lungenödem, Aszites) bei etwa 2,5 % neu diagnostizierter CML-Patienten; regelmäßige Gewichtskontrolle
  • Hepatotoxizität, einzelne tödliche Fälle von Leberversagen
  • Hypothyreose bei thyreoidektomierten Patienten unter Levothyroxin; TSH überwachen

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig (mindestens 10 %): leichte Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Myalgie, Muskelkrämpfe, Hautausschlag
  • Oberflächliche Ödeme, meist periorbital oder an den Beinen
  • Schwerwiegend: Magen-Darm- und Tumorblutungen, Leberversagen, Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

  • CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir) können die Imatinib-Spiegel erhöhen
  • CYP3A4-Induktoren (z. B. Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Johanniskraut) können die Wirkung vermindern
  • Levothyroxin, Warfarin und CYP3A4-Substrate wie Ciclosporin oder Tacrolimus

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Verhütung während der Behandlung und mindestens 15 Tage danach
  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; Berichte über Spontanaborte und Fehlbildungen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • GlivecNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000406
  • Imatinib Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002681
  • Imatinib Teva · GenerikumTeva B.V. · EMEA/H/C/002585

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • ImagerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Imatinib1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Grindeks, Hcs Bvba · 6 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • ImanivecTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Imatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aqvida Gmbh, Basics Gmbh, Axionovo Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Aliud Pharma Gmbh · 16 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • GlimatineTEPE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • GliotinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • GlitinibNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • GlivecNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • GlivonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • ImafenPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ImaglivSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ImatenilLOGUS İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • ImatisDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
  • ImatraTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ImavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MaxinibCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
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  • NibtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • NobimatNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PantikorWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • VaglinibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • YerubaNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Mosyopa
Bulgarien
Иматиниб Тева Фарма, Меаксин
Dänemark
Bimatix, Imatinib "sandoz", Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Estland
Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Meaxin
Finnland
Bimatix, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Orion, Imatinib Ratiopharm, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada
Frankreich
Imatinib Arrow Lab, Imatinib Bgr, Imatinib Cristers, Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Hcs, Imatinib Sandoz, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva, Imatinib Zydus
Griechenland
Imatek, Imatinib Aenorasis, Imatinib Demo, Imatinib Krka, Imatinib Vocate, Vianib
Irland
Imatinib Krka D.D., Imatinib Rowex
Island
Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Teva, Imatinib Viatris
Italien
Imanivec, Imatinib Dr. Reddy’s, Imatinib Eg Stada, Imatinib Sandoz
Kroatien
Imakrebin, Meaxin, Plivatinib
Lettland
Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Itivas
Liechtenstein
Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Teva
Litauen
Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Imatinib Sandoz, Meaxin, Mosyopa
Luxemburg
Imatinib
Malta
Imatinib Tad, Nibix
Niederlande
Bimatix, Imakrebin, Imatinib, Leutipol, Mosyopa
Norwegen
Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva, Imatinib Zentiva
Polen
Imatenil, Meaxin, Nibix
Portugal
Imatinib Aurobindo, Imatinib Aurovitas, Imatinib Farmoz, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Rumänien
Imakrebin, Imatinib Grindeks, Imatinib Stada
Schweden
Bimatix, Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Grindeks, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Slowakei
Imatinib Glenmark, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Meaxin
Slowenien
Meaxin
Spanien
Imatinib Cipla, Imatinib Farmalider, Imatinib Kern Pharma, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Qilu, Imatinib Sandoz, Imatinib Tarbis
Tschechien
Imanivec, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva Pharma, Meaxin
Ungarn
Imaniver, Imatinib, Latib, Nibix
Zypern
Imarem, Imatinib Koanaa, Imatinib Remedica, Imatinib Tad, Vianib

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Glivec – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/glivec-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.