Dasatinib
Dasatinib Accord Healthcare · ATC-Code L01EA02
Handelsnamen: Daruph, Dasatinib G.L., Dasa-Abz, Dasatilen, Dafanib, Dasafix, Dasavec, Dasikam, Mylorge, Sprycel, Sprytinib
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Dasatinib
- ATC-Code
- L01EA02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Dasatinib Accord Healthcare 20 mg Filmtabletten / Dasatinib Accord Healthcare 50 mg Filmtabletten / Dasatinib Accord Healthcare 70 mg Filmtabletten
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Dasatinib ist ein Tyrosinkinasehemmer zur Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML) und der Ph+ akuten lymphatischen Leukämie (ALL) bei Erwachsenen und Kindern.
Anwendung
- Erwachsene: neu diagnostizierte Ph+ CML in der chronischen Phase
- Erwachsene: CML in chronischer, akzelerierter oder Blastenphase bei Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Vortherapie einschließlich Imatinib
- Erwachsene: Ph+ ALL und lymphatische Blastenkrise der CML bei Resistenz oder Unverträglichkeit
- Kinder: Ph+ CML in chronischer Phase (neu diagnostiziert oder vorbehandelt) und neu diagnostizierte Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie
Dosierung
- Erwachsene, chronische Phase der CML: 100 mg einmal täglich
- Erwachsene, fortgeschrittene CML oder Ph+ ALL: 140 mg einmal täglich
- Kinder: Dosierung nach Körpergewicht (Tabelle im Volltext), Neuberechnung alle 3 Monate
- Tabletten nicht für Patienten unter 10 kg; Tabletten und Pulver zur Suspension sind nicht bioäquivalent
- Dosisanpassungen bei Myelosuppression und anderen Nebenwirkungen siehe Volltext
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Myelosuppression; regelmäßige Blutbildkontrollen
- Pleuraerguss: Therapie bis zur Abklärung unterbrechen
- Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) berichtet
- Mögliche QT-Verlängerung
- Reaktivierung einer Hepatitis B bei chronischen Trägern unter BCR-ABL-Tyrosinkinasehemmern
Nebenwirkungen
- Die meisten Patienten hatten im Verlauf Nebenwirkungen
- Bedeutsam: Myelosuppression, Flüssigkeitsretention mit Pleuraerguss, Blutungen
- Weitere Nebenwirkungen nach Häufigkeit in der Tabelle des Volltextes
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir, Grapefruitsaft) erhöhen die Dasatinib-Exposition; nicht empfohlen
- CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut) senken die Exposition
- H2-Antagonisten und Protonenpumpenhemmer nicht empfohlen; Antazida zeitversetzt einnehmen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Verdacht auf angeborene Fehlbildungen einschließlich Neuralrohrdefekten; Anwendung in der Schwangerschaft nur, wenn klinisch erforderlich
- Sexuell aktive Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung wirksam verhüten
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Dasatinib Accord Healthcare · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006251
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- DaruphZentiva, K.S. · 1 Registereintrag
- Dasatinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- DaruphZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Dasa-AbzRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- DasatilenTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Dasatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- DafanibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 Registereinträge
- DasafixNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- DasavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
- DasikamTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- MylorgeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- SprycelBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 Registereinträge
- SprytinibDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
- Bulgarien
- Dasatinib Sandoz, Дазатиниб Зентива, Дазатиниб Тева, Нодрига
- Dänemark
- Dasatinib "sandoz", Dasatinib Krka, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
- Estland
- Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
- Finnland
- Dasatinib Avansor, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Viatris
- Frankreich
- Dasatinib Arrow, Dasatinib Biogaran, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Tillomed, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva, Dasatinib Zydus, Mubucho
- Griechenland
- Dasatinib Faran, Dasatinib Teva
- Irland
- Dasatinib Clonmel, Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Mubucho
- Island
- Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Stada, Sprycel
- Italien
- Dasatinib Aurobindo, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Zentiva
- Kroatien
- Dasatinib Alpha-Medical, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
- Lettland
- Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
- Liechtenstein
- Dasatinib Accord, Sprycel
- Litauen
- Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
- Luxemburg
- Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
- Malta
- Dasatinib Clonmel, Dasatinib Synthon
- Niederlande
- Dasatinib Cf, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Synthon, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
- Norwegen
- Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Sprycel
- Polen
- Daruph, Dasatinib Eugia, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
- Portugal
- Dasatinib Eugia, Dasatinib Generis, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Mubucho
- Rumänien
- Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
- Schweden
- Daruph, Dasatinib, Mubucho
- Slowakei
- Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva
- Slowenien
- Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Nodriga
- Spanien
- Daruph, Dasatinib
- Tschechien
- Daruph, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
- Ungarn
- Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Onkogen, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dazatinib Sandoz
- Zypern
- Dasatinib Teva, Specenib
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Dasatinib Accord Healthcare – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/dasatinib-accord-healthcare-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.