Icatibant
Firazyr · ATC-Code B06AC02
Auch bekannt als: İkatibant · Handelsnamen: Firazyr, Icatibant Hikma, Icatibant Ratiopharm®, Icatibant Stada, Icatibant Aliud Pharma Gmbh, Icatibant Amarox, Icatibant Axiromed, Icatibant Cipla, Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp Pharm, Icatibant Piramal, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Icatibant
- ATC-Code
- B06AC02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Firazyr 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Zulassungsinhaber
- Takeda Pharmaceuticals International AG
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Icatibant ist ein Bradykinin-B2-Rezeptor-Antagonist. Es wird zur symptomatischen Behandlung akuter Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei C1-Esterase-Inhibitor-Mangel ab 2 Jahren angewendet.
Anwendung
- Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel (Firazyr).
Dosierung
- Erwachsene: eine subkutane Injektion von 30 mg, bevorzugt in den Bauch, langsam injiziert.
- Bei unzureichender Linderung oder Wiederauftreten kann nach 6 Stunden eine zweite und nach weiteren 6 Stunden eine dritte Injektion gegeben werden; höchstens 3 Injektionen innerhalb von 24 Stunden.
- Kinder und Jugendliche (2 bis 17 Jahre) nach Körpergewicht: 12–25 kg 10 mg (1,0 ml); 26–40 kg 15 mg (1,5 ml); 41–50 kg 20 mg (2,0 ml); 51–65 kg 25 mg (2,5 ml); > 65 kg 30 mg (3,0 ml).
- Unter 2 Jahren oder unter 12 kg keine Dosisempfehlung. Keine Dosisanpassung bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
- Selbst- oder Betreuungsperson-Anwendung nur nach Schulung und Entscheidung eines in HAE erfahrenen Arztes.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Patienten mit Larynxattacken müssen nach der Injektion in einer geeigneten medizinischen Einrichtung versorgt werden.
- Vorsicht bei akuter ischämischer Herzkrankheit oder instabiler Angina pectoris.
- Vorsicht in den Wochen nach einem Schlaganfall.
- Die erste Behandlung bei Patienten ohne Vorerfahrung sollte in einer medizinischen Einrichtung oder unter ärztlicher Anleitung erfolgen.
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (Hautreizung, Schwellung, Schmerz, Juckreiz, Rötung, Brennen) bei fast allen Behandelten, meist leicht bis mäßig und vorübergehend.
- Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Ausschlag, Erythem, Juckreiz, Fieber; Häufigkeit unbekannt: Urtikaria.
Wechselwirkungen
- Keine CYP450-Wechselwirkungen erwartet.
- Gleichzeitige Gabe mit ACE-Hemmern nicht untersucht; ACE-Hemmer sind bei HAE kontraindiziert.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der mögliche Nutzen das Risiko rechtfertigt (z. B. lebensbedrohliche Larynxattacken).
- Stillende Frauen sollen 12 Stunden nach der Behandlung nicht stillen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- FirazyrTakeda Pharmaceuticals International AG · EMEA/H/C/000899
- Icatibant Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005083
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
- Icatibant Ratiopharm®Teva B.V · 1 Registereintrag
- Icatibant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Icatibant Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Icatibant AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Icatibant AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Icatibant CiplaCipla Europe Nv · 1 Registereintrag
- Icatibant EthypharmEthypharm · 1 Registereintrag
- Icatibant GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Icatibant Gp PharmGp-Pharm S.A. · 1 Registereintrag
- Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
- Icatibant PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 Registereintrag
- Icatibant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Icatibant StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Icatibant ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Alle 13 Handelsnamen anzeigen
- Icatibant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- BradikantPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EsterebanAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- FirazyrTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- HeactCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- HericantNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- IcatinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- IktuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Teva
- Bulgarien
- Icatibant Sandoz
- Dänemark
- Icatibant "viatris", Icatibant Adalvo, Icatibant Fresenius, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp-Pharm, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Piramal, Icatibant Stada, Icatibant Sun, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Estland
- Icatibant Auxilia, Icatibant Fresenius, Idanuz, Idisan
- Finnland
- Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
- Frankreich
- Icatibant Amarox, Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma, Icatibant Piramal, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva
- Island
- Firazyr, Icatibant Accord, Icatibant Medical Valley, Icatibant Stada
- Italien
- Icatibant
- Kroatien
- Ikatibant Alpha-Medical, Ikatibant Fresenius, Ikatibant Teva
- Lettland
- Idanuz
- Liechtenstein
- Firazyr, Icatibant Accord
- Litauen
- Idanuz
- Malta
- Icatibant Newbury, Idisan
- Niederlande
- Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Sandoz, Icatibant Teva, Icatibant Xiromed, Lcatibant Viatris
- Norwegen
- Firazyr, Icatibant, Kisilea
- Polen
- Icatibant Universal Farma, Idanuz, Ikatybant Ranbaxy
- Portugal
- Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
- Rumänien
- Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Schweden
- Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
- Slowakei
- Icatibant Zentiva
- Spanien
- Icatibanto Cipla, Icatibanto Exeltis, Icatibanto Fresenius, Icatibanto Glenmark, Icatibanto Gp-Pharm, Icatibanto Hikma, Icatibanto Stada, Icatibanto Tarbis, Tivacoma
- Tschechien
- Icatibant Fresenius, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Ungarn
- Icatibant Fresenius, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Firazyr – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/firazyr-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.