Ibandronsäure
Bondronat, Bonviva · ATC-Code M05BA06
Auch bekannt als: ibandronic acid, İbandronik asit · Handelsnamen: Bondronat, Bonviva, Ibandronsäure Ratiopharm, Ibandronsäure Sandoz, Ibandronsäure Stada, Osteonat, Osteoviva, Ibandronate Bluefish, Ibandronsäure Al, Ibandronsäure Beta, Ibandronsäure Cell Pharm, Beos, Bondkem, Bonmore, Fixbone …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Ibandronsäure (INN: ibandronic acid)
- ATC-Code
- M05BA06
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Bondronat 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. · Bondronat 50 mg Filmtabletten. · Bondronat 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. · Bonviva 150 mg Filmtabletten · Bonviva 3 mg Injektionslösung
- Zulassungsinhaber
- Atnahs Pharma Netherlands B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Ibandronsäure ist ein Bisphosphonat, das den Knochenabbau hemmt. Es wird bei Osteoporose nach den Wechseljahren sowie bei Brustkrebs mit Knochenmetastasen und tumorbedingter Hyperkalzämie eingesetzt.
Anwendung
- Bondronat (Infusion und Tabletten): Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen, Knochenkomplikationen mit Bestrahlungs- oder Operationsbedarf) bei Erwachsenen mit Brustkrebs und Knochenmetastasen.
- Bondronat (Infusion): Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie mit oder ohne Metastasen.
- Bonviva (Tabletten und Injektionslösung): Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko; Senkung des Risikos von Wirbelkörperfrakturen nachgewiesen.
Dosierung
- Bondronat Infusion, Knochenmetastasen: 6 mg alle 3–4 Wochen, Infusion über mindestens 15 Minuten (kurze Infusionszeit nur bei normaler Nierenfunktion oder leichter Einschränkung). Dosierung bei Nierenfunktionsstörung siehe Volltext.
- Bondronat Infusion, tumorinduzierte Hyperkalzämie: nach ausreichender Rehydrierung bei schwerer Hyperkalzämie meist 4 mg als Einzeldosis, bei mäßiger Hyperkalzämie 2 mg.
- Bondronat 50 mg Filmtabletten: eine Tablette täglich; bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (CLcr ≥ 30 und < 50 ml/min) jeden zweiten Tag, bei schwerer (CLcr < 30 ml/min) einmal wöchentlich.
- Bonviva 150 mg Filmtabletten: eine Tablette einmal monatlich, nach nächtlichem Fasten (mindestens 6 Stunden) und 1 Stunde vor dem ersten Essen oder Trinken; bei CLcr < 30 ml/min nicht empfohlen.
- Bonviva 3 mg Injektionslösung: 3 mg intravenös über 15–30 Sekunden alle drei Monate, mit Calcium und Vitamin D; bei CLcr < 30 ml/min nicht empfohlen.
- Tabletten: aufrecht mit einem Glas Leitungswasser schlucken, nicht kauen oder lutschen; danach 60 Minuten nicht hinlegen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile; Hypokalzämie.
- Tabletten zusätzlich: Speiseröhrenanomalien mit verzögerter Entleerung (z. B. Striktur, Achalasie); Unfähigkeit, mindestens 60 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
Wichtige Warnhinweise
- Bestehende Hypokalzämie vor Beginn korrigieren; ausreichende Zufuhr von Calcium und Vitamin D.
- Orale Gabe: Reizung der oberen Magen-Darm-Schleimhaut, Ösophagitis und Ösophagusulzera; Dosierungsanweisungen genau einhalten.
- Kieferosteonekrose und Osteonekrose des äußeren Gehörgangs; atypische Femurfrakturen, vor allem bei Langzeitbehandlung – Oberschenkel-, Hüft- oder Leistenschmerzen melden.
- Intravenöse Gabe: anaphylaktische Reaktionen/Schock, auch tödlich; Injektion nicht intraarteriell oder paravenös.
- Bei Osteoporose die Notwendigkeit der Weiterbehandlung regelmäßig überprüfen, besonders nach 5 oder mehr Jahren.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten (Osteoporose): Gelenkschmerzen und grippeähnliche Symptome, meist nach der ersten Dosis, kurz und leicht bis mäßig.
- Hyperkalzämie-Behandlung: am häufigsten Anstieg der Körpertemperatur.
- Schwerwiegend: anaphylaktische Reaktion/Schock, atypische Femurfrakturen, Kieferosteonekrose, Augenentzündung, gastrointestinale Reizung (Tabletten).
Wechselwirkungen
- Tabletten: Nahrung, Milch und Produkte mit Calcium oder anderen mehrwertigen Kationen (Aluminium, Magnesium, Eisen) verringern die Aufnahme; Abstand einhalten.
- Metabolische Wechselwirkungen über Cytochrom P450 sind unwahrscheinlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Bonviva ist nur für postmenopausale Frauen bestimmt und darf von Frauen im gebärfähigen Alter nicht eingenommen werden; nicht in der Schwangerschaft anwenden.
- Bondronat: Schwangerschaft und Stillzeit siehe Volltext.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- BondronatAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/000101
- BonvivaAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/000501
- Iasibon · GenerikumPharmathen S.A. · EMEA/H/C/002025
- Ibandronic acid Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002638
- Ibandronic Acid Teva · GenerikumTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001195
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Ibandronsäure RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- Ibandronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Ibandronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- OsteonatG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- OsteovivaG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Ibandronate BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
- Ibandronsäure AlAliud Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- Ibandronsäure BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Ibandronsäure Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Ibandronsäure RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 Registereinträge
- Ibandronsäure StadaStadapharm Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- BeosPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
- BondkemGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- BondronatALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
- BonmoreKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- BonvivaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
- FixboneNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 Registereintrag
- GauditARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- IbacurNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 Registereinträge
- IbamaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 Registereintrag
- IbanosGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- IbofixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- OsibanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
Alle 13 Handelsnamen anzeigen
- SempribanSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Ibandronate Eg
- Bulgarien
- Ибандронова Киселина Синтон, Ибандронова Киселина Стада
- Dänemark
- Baxogar, Ibamyl, Ibandronat Stada
- Estland
- Bonefurbit, Ibandronic Acid Synthon
- Finnland
- Clastec, Ibandronat Stada, Ibandronate Ratiopharm
- Griechenland
- Axibal, Ibanate, Ibosat, Sedropor, Voliran
- Irland
- Ibandronic Acid Accord Healthcare Ireland, Ibandronic Acid Clonmel, Ibandronic Acid Viatris
- Island
- Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Alvogen, Ibandronic Acid Teva, Ibandronic Acid Wh
- Italien
- Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Doc Generici, Acido Ibandronico Eg, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Baxogar
- Kroatien
- Bonnedra, Bonosta, Ibadron, Ibandronat Pharmas, Ibandronat Sandoz, Ibat
- Lettland
- Ibandronic Acid Ratiopharm, Ibandronic Acid Synthon
- Liechtenstein
- Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Teva
- Litauen
- Bonefurbit, Ibandronic Acid Ingen Pharma, Ibandronic Acid Ratiopharm
- Luxemburg
- Ibandronate Eg
- Malta
- Ibandronic Acid Aurobindo
- Niederlande
- Baxogar, Ibandronic Acid Aurobindo, Ibandroninenzuur Mylan, Ibandroninezuur Genthon, Ibandroninezuur Ratiopharm, Ibandroninezuur Sandoz, Ibandroninezuur Synthon, Ibandroninezuur Teva, Ikametin
- Norwegen
- Axibal, Bonefurbit, Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Activase Pharmaceuticals, Ibandronic Acid Teva, Ibandronsyre Liconsa, Kefort, Licobondrat, Ratiban, Vinodran
- Polen
- Ibandronic Acid Aurovitas, Ibandronic Acid Synthon, Kefort, Osagrand
- Portugal
- Acido Ibandronico Tecnigen, Baxogar, Quodixor, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurobindo, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Bluepharma, Ácido Ibandrónico Bluesar, Ácido Ibandrónico Ciclum, Ácido Ibandrónico Farmoz, Ácido Ibandrónico Generis, Ácido Ibandrónico Pentafarma, Ácido Ibandrónico Pharmakern, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Synthon, Ácido Ibandrónico Tolife, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vitória
- Rumänien
- Acid Ibandronic Stada
- Schweden
- Ibandronat Stada
- Slowakei
- Gerousia, Ibandronic Acid Stada, Ibandronic Acid Viatris, Phacebonate
- Slowenien
- Ibandronska Kislina Synthon
- Spanien
- Abrion, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurovitas, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Cinfa, Ácido Ibandrónico Kern Pharma, Ácido Ibandrónico Normon, Ácido Ibandrónico Pensa, Ácido Ibandrónico Qualigen, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Sandoz, Ácido Ibandrónico Stada, Ácido Ibandrónico Tarbis, Ácido Ibandrónico Tecnigen, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vir
- Tschechien
- Gerousia, Ikametin, Osagrand
- Ungarn
- Ibandronate Pharmacenter, Ibandronsav Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- European Medicines Agency. Bondronat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/bondronat-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Bonviva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/bonviva-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.