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Zoledronsäure

Aclasta, Zometa · ATC-Code M05BA08

Auch bekannt als: zoledronic acid · Handelsnamen: Aclasta, Zometa, Zoledronic Acid Koanaa, Zoledronsäure Fresenius Kabi, Zoledronsäure G.L., Zoledronsäure Hikma, Zoledronsäure Noridem, Zoledronsäure Sandoz, Zoledronsäure Stada, Aszora, Clastizol, Zole, Zoledro, Zoledron Uropharm, Zoledronsaure Rafarm …

Steckbrief
Wirkstoff
Zoledronsäure (INN: zoledronic acid)
ATC-Code
M05BA08
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Aclasta 5 mg Infusionslösung · Zometa 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung · Zometa 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · Zometa 4 mg/100 ml Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Phoenix Labs Unlimited Company
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Zoledronsäure ist ein Bisphosphonat. Als Aclasta wird sie bei Osteoporose und Morbus Paget angewendet, als Zometa zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse bei Knochenbefall durch Krebs und bei tumorinduzierter Hyperkalzämie.

Anwendung

  • Aclasta: Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko, auch nach kürzlicher Hüftfraktur
  • Aclasta: Osteoporose unter systemischer Langzeit-Glukokortikoidtherapie; Morbus Paget des Knochens bei Erwachsenen
  • Zometa: Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen mit Knochenbeteiligung
  • Zometa: tumorinduzierte Hyperkalzämie bei Erwachsenen

Dosierung

  • Aclasta, Osteoporose: 5 mg als intravenöse Infusion einmal jährlich; Therapiebedarf regelmäßig überprüfen, besonders nach 5 oder mehr Jahren
  • Aclasta, Morbus Paget: einmalig 5 mg; danach mindestens 500 mg elementares Calcium zweimal täglich für mindestens 10 Tage
  • Zometa, Knochenmetastasen: 4 mg alle 3 bis 4 Wochen, dazu täglich 500 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D; bei Kreatinin-Clearance 30–60 ml/min reduzierte Dosis
  • Zometa, Hyperkalzämie: einmalig 4 mg
  • Vor der Gabe ausreichend hydrieren; Kreatinin-Clearance vor jeder Dosis bestimmen

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Zoledronsäure, andere Bisphosphonate oder Bestandteile
  • Aclasta: Hypokalzämie, Kreatinin-Clearance < 35 ml/min, Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wichtige Warnhinweise

  • Nierenfunktionsstörung bis zu dialysepflichtigem oder tödlichem Nierenversagen; besonders bei Vorschädigung, höherem Alter, Diuretika, Dehydratation
  • Kieferosteonekrose
  • Atypische Femurfrakturen
  • Hypokalzämie; Zometa und Aclasta nicht gleichzeitig anwenden

Nebenwirkungen

  • Akute-Phase-Reaktion nach der ersten Infusion: Fieber, Myalgie, grippeähnliche Symptome, Arthralgie, Kopfschmerzen
  • Häufig: Hypokalzämie, Schwindel
  • Selten: Hypophosphatämie; Überempfindlichkeitsreaktionen

Wechselwirkungen

  • Nephrotoxische Arzneimittel (z. B. Aminoglykoside) und dehydrierende Diuretika: Vorsicht
  • Aminoglykoside, Calcitonin, Schleifendiuretika: additive Senkung des Serumcalciums möglich

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Aclasta: in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, bei Frauen im gebärfähigen Alter nicht empfohlen; Zometa: in der Stillzeit kontraindiziert

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Zoledronic Acid KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • AszoraAnwerina Deutschland Gmbh · 2 Registereinträge
  • ClastizolPharma Bavaria Internacional (Pbi) Portugal Unipessoal Lda · 1 Registereintrag
  • Zole1 A Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • ZoledroDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Zoledron UropharmAbanta Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Zoledronsaure RafarmRafarm Sa. · 1 Registereintrag
  • Zoledronsäure1 A Pharma Gmbh, Seacross Pharma (Europe) Ltd, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Altan Pharmaceuticals S.A., Kelix Bio (Malta) Limited, Tillomed Pharma Gmbh, Logenex Pharm Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Genmed Pharma Gmbh, Pharma Resources Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • Aclabon Infizyon Çözeltisi IçerenKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AclastaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AtazolATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BondrexHTA İLAÇ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • BonedroVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • BonzolenFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 Registereintrag
  • CemixHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • KaliksirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LaniczolPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LusimaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MetarzuHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Multiflex AclaverHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
Alle 34 Handelsnamen anzeigen
  • OssiPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • OstezolenRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PlazolPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RonidroVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RonixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • VertebzolEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • XendroCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZodinasilGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZolcureWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZoldriaPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZoledrinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZolegenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • Zolenat IVGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZolestoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZolkaKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZolonikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZoloporozPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZoltastaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZoltonarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZomebonKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ZomtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ZoronicNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronate Eg, Zoledronic Acid A.Forall, Zoledronic Acid Sandoz, Zoledroninezuur Altan, Zoledroninezuur Fresenius Kabi, Zoledronsäure Fresenius Kabi
Bulgarien
Золедронова Киселина Ейсфарма, Золедронова Киселина Ромфарм, Золтонар, Зомту
Dänemark
Zoledo, Zoledronsyre Fresenius Kabi, Zoledronsyre Oresund Pharma, Zoledronsyre Stada, Zoledronsyre Sun Pharma, Zolestad
Estland
Zoledronic Acid Fresenius Kabi
Finnland
Zobiore, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Stada, Zoledronic Acid Sun, Zolestad
Frankreich
Acide Zoledronique Altan, Acide Zoledronique Biogaran, Acide Zoledronique Sandoz, Acide Zoledronique Seacross, Acide Zoledronique Tillomed, Acide Zoledronique Viatris, Acide Zoledronique Zentiva Lab, Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Griechenland
Bonevin, Nordeloz, Zolmestat
Irland
Zerlinda, Zoledronic Acid
Island
Aclasta, Aszora, Osporil, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Stada, Zoledronic Acid Teva, Zolestad Stada, Zometa
Italien
Acido Zoledronico Altan, Acido Zoledronico Fresenius Kabi, Acido Zoledronico Galenica Senese, Acido Zoledronico Hikma, Acido Zoledronico Seacross, Acido Zoledronico Tillomed
Kroatien
Zolenat
Lettland
Zoledronic Acid Fresenius Kabi
Liechtenstein
Aclasta, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Teva, Zometa
Litauen
Zoledronic Acid Fresenius Kabi
Luxemburg
Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronate Eg
Niederlande
Zoledroninezuur Accord, Zoledroninezuur Cf, Zoledroninezuur Fresenius Kabi, Zoledroninezuur Genthon, Zoledroninezuur Hikma, Zoledroninezuur Sandoz, Zoledroninezuur Seacross, Zoledroninezuur Synthon
Norwegen
Aclasta, Zoledo, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Teva, Zoledronsyre Fresenius Kabi, Zoledronsyre Richter, Zoledronsyre Stada, Zoledronsyre Sun Pharma, Zolestad, Zometa
Polen
Osporil, Zerlinda, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Noridem, Zomikos
Portugal
Clastizol, Dronac, Zolartac, Zolimetax, Ácido Zoledrónico Accord, Ácido Zoledrónico Altan, Ácido Zoledrónico Basi, Ácido Zoledrónico Bluepharma, Ácido Zoledrónico Farmoz, Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi, Ácido Zoledrónico Generis, Ácido Zoledrónico Hikma, Ácido Zoledrónico Normon, Ácido Zoledrónico Seacross, Ácido Zoledrónico Zentiva
Rumänien
Acid Zoledronic Accord, Acid Zoledronic Fresenius Kabi, Acid Zoledronic Rompharm, Zerlinda
Schweden
Zerlinda, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Sun Pharma, Zoledronsyra Stada, Zolestad
Slowakei
Kyselina, Osporil, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Pharmagen, Zoledronic Acid Viatris, Zomikos
Slowenien
Zoledronska Kislina Accord, Zoledronska Kislina Fresenius Kabi, Zoledronska Kislina Viatris
Spanien
Acido Zoledrónico Seacross, Ácido Zoledronico Kabi, Ácido Zoledrónico Accord, Ácido Zoledrónico Altan, Ácido Zoledrónico Normon, Ácido Zoledrónico Tillomed
Tschechien
Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zomikos
Ungarn
Osporil, Zoledronsav Fresenius Kabi, Zoledronsav Healthport, Zoledronsav Meliopharma, Zoledronsav Pharmacenter, Zoledronsav Richter, Zoledronsav Stada, Zoledronsav Vipharm, Zortila
Zypern
Nordeloz, Zoledronic Acid Altan, Zoledronic Acid Rompharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Aclasta – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/aclasta-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Zometa – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zometa-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

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