Haloperidol

WARNHINWEIS

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose

Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Analysen von siebzehn placebokontrollierten Studien (modale Dauer von 10 Wochen), überwiegend bei Patienten unter atypischen Antipsychotika, ergaben bei den mit dem Arzneimittel behandelten Patienten ein Sterberisiko, das zwischen dem 1,6- und 1,7-Fachen des Sterberisikos der mit Placebo behandelten Patienten lag. Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie lag die Sterberate bei den mit dem Arzneimittel behandelten Patienten bei etwa 4,5%, verglichen mit einer Rate von etwa 2,6% in der Placebogruppe. Obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulärer (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder infektiöser Natur (z. B. Pneumonie) zu sein. Beobachtungsstudien legen nahe, dass, ähnlich wie bei atypischen Antipsychotika, eine Behandlung mit konventionellen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. In welchem Ausmaß die Befunde einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotikum und nicht auf bestimmte Merkmale der Patienten zurückzuführen sind, ist nicht klar. Haloperidol ist nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen (siehe WARNHINWEISE).