Guanfacin
Intuniv · ATC-Code C02AC02
Auch bekannt als: guanfacine
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Guanfacin (INN: guanfacine)
- ATC-Code
- C02AC02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Intuniv 1 mg Retardtabletten / Intuniv 2 mg Retardtabletten / Intuniv 3 mg Retardtabletten
- Zulassungsinhaber
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Guanfacin ist ein selektiver Alpha-2A-Adrenozeptor-Agonist (Nicht-Stimulans). Es wird zur Behandlung der ADHS bei Kindern und Jugendlichen angewendet, wenn Stimulanzien ungeeignet sind.
Anwendung
- ADHS bei Kindern und Jugendlichen von 6–17 Jahren, wenn Stimulanzien nicht geeignet, nicht verträglich oder unwirksam sind
- Als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms
Dosierung
- Anfangsdosis 1 mg einmal täglich; Steigerung um höchstens 1 mg pro Woche
- Erhaltungsdosis je nach Ansprechen und Verträglichkeit 0,05–0,12 mg/kg/Tag
- Kinder 6–12 Jahre (ab 25 kg): maximal 4 mg; bei Jugendlichen gewichtsabhängige Höchstdosen (Titrationstabellen in der Fachinformation)
- Wöchentliche Kontrolle von Somnolenz, Sedierung, Blutdruck und Herzfrequenz während der Titration; im ersten Jahr mindestens alle 3 Monate
- Mit CYP3A4/5-Inhibitoren oder -Induktoren Dosisanpassung beachten (siehe Fachinformation)
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Hypotonie, Bradykardie und Synkope (Sturz- und Unfallrisiko); kardiovaskulären Status vor Beginn erheben
- Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz beim Absetzen
- Somnolenz und Sedierung, vor allem zu Beginn und nach Dosiserhöhungen
- Gewichtszunahme; Vorsicht bei QT-Verlängerung und mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Somnolenz, Kopfschmerzen, Fatigue, Oberbauchschmerzen, Sedierung
- Häufig: verminderter Appetit, Depression, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindel, Lethargie
- Schwerwiegend: Hypotonie, Gewichtszunahme, Bradykardie, Synkope
Wechselwirkungen
- CYP3A4/5-Inhibitoren oder -Induktoren können die Guanfacin-Spiegel erhöhen bzw. senken
- Guanfacin kann Spiegel von CYP3A4/5-, MATE1- und OCT1-Substraten (z. B. Metformin) erhöhen
- Antihypertensiva und Arzneimittel, die Herzfrequenz senken oder das Synkoperisiko erhöhen: Vorsicht
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft und bei Frauen ohne Verhütung nicht empfohlen; Risiko für gestillte Säuglinge nicht auszuschließen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/003759
- Paxneury · GenerikumNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · EMEA/H/C/006312
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- Guanfacin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- Arislow ERALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 7 Registereinträge
- GuagoFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Intuniv, Paxneury
- Liechtenstein
- Intuniv, Paxneury
- Norwegen
- Intuniv, Paxneury
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Intuniv – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/intuniv-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.