Galantamin
Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz · ATC-Code N06DA04
Auch bekannt als: Galantamine · Handelsnamen: Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz, Reminyl, Galanaxiro, Galnora, Masparen, Beklamen
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Galantamin (INN: galantamine)
- Wirkstoffgruppe
- Antidementivum
- ATC-Code
- N06DA04
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Galantamin ist ein Cholinesterasehemmer. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten mit sofortiger Freisetzung zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ eingesetzt.
Anwendung
- Leichte bis mittelschwere Demenz vom Alzheimer-Typ
Dosierung
- Beginn mit 4 mg zweimal täglich (8 mg/Tag), bevorzugt zum Frühstück und Abendessen
- Nach mindestens 4 Wochen Steigerung auf 8 mg zweimal täglich (16 mg/Tag); nach mindestens weiteren 4 Wochen Steigerung auf 12 mg zweimal täglich (24 mg/Tag) versuchen
- Empfohlener Bereich 16 bis 24 mg/Tag; 32 mg/Tag wird schlechter vertragen und bringt keinen Zusatznutzen
- Bei einer Therapiepause von mehr als drei Tagen mit der niedrigsten Dosis neu beginnen und erneut titrieren; auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten
- Mittelschwere Leberfunktionsstörung oder Kreatinin-Clearance 9 bis 59 mL/min: in der Regel höchstens 16 mg/Tag; nicht empfohlen bei schwerer Leberfunktionsstörung oder Kreatinin-Clearance unter 9 mL/min
Gegenanzeigen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Galantaminhydrobromid oder einen sonstigen Bestandteil
Wichtige Warnhinweise
- Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose): beim ersten Hautausschlag absetzen, sofern dieser nicht eindeutig anderer Ursache ist
- Bradykardie und alle Formen von Herzblock; dosisabhängig mehr Synkopen
- Vermehrte Magensäuresekretion – auf gastrointestinale Blutungen achten; Körpergewicht kontrollieren
- Verstärkte Wirkung von Muskelrelaxanzien vom Succinylcholin-Typ bei Narkose
- Mögliche Blasenentleerungsstörung, Krampfanfälle; Vorsicht bei schwerem Asthma oder obstruktiver Lungenerkrankung
- In Studien bei leichter kognitiver Störung, für die es nicht zugelassen ist, wurden Todesfälle berichtet
Nebenwirkungen
- Am häufigsten (≥5 %): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen und verminderter Appetit
- Häufigste Abbruchgründe: Übelkeit (6,2 %), Erbrechen (3,3 %), verminderter Appetit (1,5 %) und Schwindel (1,3 %)
- Schwerwiegend: Bradykardie, Herzblock, Synkope, schwere Hautreaktionen
Wechselwirkungen
- Anticholinergika: Galantamin kann deren Wirkung beeinträchtigen
- Succinylcholin, andere Cholinesterasehemmer, ähnliche Muskelrelaxanzien und Cholinergika wie Bethanechol: synergistische Wirkung
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine ausreichenden Daten bei Schwangeren; Tierstudien zeigten Entwicklungstoxizität bei klinisch relevanten Dosen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- Galantamin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
- Galantamin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 Registereintrag
- Galantamin RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- Galantamin SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- ReminylEssential Pharma Limited, Janssen-Cilag Pharma Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- GalanaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Galantamin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 7 Registereinträge
- GalnoraTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- MasparenPharmathen S.A. · 1 Registereintrag
- ReminylKohlpharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- BeklamenNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 Registereinträge
- ReminylJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Reminyl
- Bulgarien
- Галантамин Дс, Галсия Sr, Нивалин
- Dänemark
- Galantamin Krka, Galantamin Stada, Reminyl
- Finnland
- Galantamin Krka, Galantamin Orion, Galantamin Stada, Reminyl
- Frankreich
- Galantamine Lp Arrow Lab, Galantamine Lp Biogaran, Galantamine Lp Krka, Galantamine Lp Teva Sante, Galantamine Lp Zentiva Lab, Reminyl
- Griechenland
- Aneprosil, Galantamine Pharmathen, Galanyl, Memo, Memoton-Life, Micol, Reminyl
- Irland
- Galsya Sr
- Island
- Galantamin Stada
- Italien
- Galnora, Reminyl
- Lettland
- Nivalin
- Liechtenstein
- Reminyl
- Luxemburg
- Reminyl
- Malta
- Galantamine Syri Pharma
- Niederlande
- Bergal Sr, Galantamine Hydrobromide Aurobindo, Galantamine Retard Viatris, Galantamine Sandoz, Masparen Retard
- Norwegen
- Galantamin Krka, Reminyl
- Polen
- Nivalin
- Portugal
- Galantamina Azevedos, Galantamina Bluelife, Galantamina Ciclum, Galantamina Generis, Galantamina Krka, Galantamina Mylan, Galantamina Sandoz, Galantamina Sr Sandoz, Galantamina Teva, Galantamina Tolife, Galantamina Zentiva, Reminyl
- Rumänien
- Galsya, Reminyl
- Schweden
- Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Sandoz, Galantamin Stada, Galantamine Medical Valley, Reminyl
- Slowakei
- Galantamin Viatris, Galsya Sr
- Slowenien
- Galabar Sr, Galema Sr, Galsya Sr, Spegal Sr, Vertusal Sr
- Spanien
- Galantamina Aurovitas Spain, Galantamina Cinfa, Galantamina Combix, Galantamina Kern Pharma, Galantamina Normon, Galantamina Sandoz, Galantamina Stada, Galantamina Tevagen, Galantamina Viatris, Galnora, Reminyl
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Galantamine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e05d1da-0eb8-4fe0-8259-f1ebb170e0dc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N06DA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.