Fondaparinux-Natrium

Arixtra · ATC-Code B01AX05

Auch bekannt als: fondaparinux sodium

Steckbrief
Wirkstoff: Fondaparinux-Natrium (INN: fondaparinux sodium)
Wirkstoffgruppe: Antikoagulans
ATC-Code: B01AX05
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze. · Arixtra 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze. · Arixtra 5 mg/0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze. · Arixtra 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze. · Arixtra 10 mg/0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
Zulassungsinhaber: Viatris Healthcare Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Fondaparinux-Natrium (Arixtra) ist ein synthetisches Antikoagulans zur subkutanen Injektion. Es wird zur Vorbeugung und Behandlung venöser Thromboembolien sowie beim akuten Koronarsyndrom eingesetzt.

Anwendung

Arixtra 1,5 mg und 2,5 mg: Vorbeugung venöser Thromboembolien bei großer orthopädischer Operation der Beine, bei Bauchoperationen mit hohem Risiko und bei immobilisierten internistischen Patienten
Arixtra 1,5 mg und 2,5 mg: akute symptomatische oberflächliche Venenthrombose der Beine ohne tiefe Venenthrombose
Arixtra 2,5 mg: instabile Angina/NSTEMI ohne dringliche invasive Behandlung sowie STEMI bei Thrombolyse oder ohne andere Reperfusion
Arixtra 5 mg, 7,5 mg und 10 mg: Behandlung akuter tiefer Venenthrombose und Lungenembolie (außer bei hämodynamisch instabilen Patienten)

Dosierung

Thromboseprophylaxe nach Operation: 2,5 mg einmal täglich subkutan, erste Dosis 6 Stunden nach Wundverschluss bei gesicherter Hämostase; mindestens 5 bis 9 Tage
Prophylaxe bei Kreatinin-Clearance 20 bis 50 ml/min: Dosisreduktion auf 1,5 mg einmal täglich
Oberflächliche Venenthrombose: 2,5 mg einmal täglich für mindestens 30 und höchstens 45 Tage
UA/NSTEMI und STEMI: 2,5 mg einmal täglich bis höchstens 8 Tage oder bis zur Entlassung; bei STEMI erste Dosis intravenös
Behandlung von TVT/LE: 7,5 mg einmal täglich; unter 50 kg 5 mg, über 100 kg 10 mg; mindestens 5 Tage und bis eine orale Antikoagulation (INR 2 bis 3) erreicht ist
Nicht für Kinder unter 17 Jahren empfohlen; weitere Details in der vollständigen Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
Aktive klinisch relevante Blutung
Akute bakterielle Endokarditis
Schwere Niereninsuffizienz: Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min (1,5 mg und 2,5 mg) bzw. unter 30 ml/min (5 mg, 7,5 mg, 10 mg)

Wichtige Warnhinweise

Nur subkutan anwenden, nicht intramuskulär
Vorsicht bei erhöhtem Blutungsrisiko (z. B. Gerinnungsstörungen, aktive Magen-Darm-Ulzera, kürzliche Hirnblutung oder Operation an Gehirn, Rückenmark oder Auge)
Ältere Patienten, Körpergewicht unter 50 kg und eingeschränkte Nierenfunktion: erhöhtes Blutungsrisiko
Bei oberflächlicher Venenthrombose unter 50 kg nicht empfohlen

Nebenwirkungen

Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: Blutungskomplikationen (selten auch intrakranielle und retroperitoneale Blutungen) und Anämie
Thrombozytopenie, Thrombozythämie, Gerinnungsstörungen
Allergische Reaktionen, sehr selten Angioödem oder Anaphylaxie

Wechselwirkungen

Erhöhtes Blutungsrisiko mit Arzneimitteln, die die Blutungsneigung steigern
Zur Thromboseprophylaxe nicht gleichzeitig mit Desirudin, Fibrinolytika, GP-IIb/IIIa-Antagonisten, Heparin, Heparinoiden oder niedermolekularen Heparinen
Thrombozytenaggregationshemmer und NSAR mit Vorsicht und enger Überwachung

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine ausreichenden Daten bei Schwangeren; nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich
Stillen während der Behandlung wird nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

ArixtraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000403

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

Fondaparinux-Natrium BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

ArixtraVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 5 weiteren europäischen Ländern

Frankreich: Fondaparinux Sodique Aspen
Irland: Fondaparinux Sodium Aspen
Island: Arixtra
Liechtenstein: Arixtra
Norwegen: Arixtra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Arixtra – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/arixtra-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC B01AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.