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Fezolinetant

Veoza · ATC-Code G02CX06

Steckbrief
Wirkstoff
Fezolinetant
ATC-Code
G02CX06
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Veoza 45 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Astellas Pharma Europe B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Fezolinetant ist ein nicht-hormoneller Neurokinin-3-Rezeptor-Antagonist (Veoza, Filmtabletten). Es wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome (Hitzewallungen) in den Wechseljahren eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome (VMS) im Zusammenhang mit der Menopause

Dosierung

  • 45 mg einmal täglich, etwa zur gleichen Tageszeit, mit oder ohne Mahlzeit; Tabletten unzerkaut schlucken
  • Nutzen einer Langzeitbehandlung regelmäßig überprüfen
  • Vergessene Dosis nachholen, außer es sind weniger als 12 Stunden bis zur nächsten Dosis
  • Leichte Leberinsuffizienz (Child-Pugh A) sowie leichte oder mittelschwere Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassung
  • Nicht empfohlen bei Child-Pugh B oder C und bei schwerer Niereninsuffizienz (eGFR unter 30); keine Dosisempfehlung bei Behandlungsbeginn über 65 Jahren

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Gleichzeitige Anwendung mittelstarker oder starker CYP1A2-Hemmer
  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

  • Arzneimittelbedingte Leberschädigung: Leberwerte vor Beginn, in den ersten drei Monaten monatlich und bei Symptomen kontrollieren
  • Kein Behandlungsbeginn bei ALT oder AST ≥ 2 x ULN oder erhöhtem Gesamtbilirubin; Absetzen bei bestimmten Transaminasenerhöhungen
  • Vor Beginn sorgfältige Diagnose und vollständige Anamnese; regelmäßige Kontrolluntersuchungen
  • Aktive Lebererkrankung bzw. mittelschwere/schwere Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Diarrhö (3,2 %) und Schlaflosigkeit (3,0 %)
  • Häufig außerdem: Bauchschmerzen, Anstieg von ALT und AST
  • Schwerwiegendste Nebenwirkung in Studien: ein Fall von Endometrium-Adenokarzinom (0,1 %)

Wechselwirkungen

  • Fezolinetant wird hauptsächlich über CYP1A2 abgebaut
  • Mittelstarke oder starke CYP1A2-Hemmer (z. B. ethinylestradiolhaltige Kontrazeptiva, Mexiletin, Enoxacin, Fluvoxamin) erhöhen die Spiegel und sind kontraindiziert

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: kontraindiziert; perimenopausale Frauen im gebärfähigen Alter sollen wirksam (bevorzugt nicht-hormonell) verhüten
  • Stillzeit: nicht indiziert; Übergang in die Muttermilch unbekannt

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VeozaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/005851

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • VeozaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Veoza
Liechtenstein
Veoza
Norwegen
Veoza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Veoza – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/veoza-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.