Felodipin
Felodipin Hexal, Plendil Retard · ATC-Code C08CA02
Auch bekannt als: Felodipine · Handelsnamen: Felodipin Hexal, Plendil Retard, Felocor, Modip, Plendil, Felopdipine
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Felodipin (INN: felodipine)
- Wirkstoffgruppe
- Calciumantagonist
- ATC-Code
- C08CA02
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Felodipin ist laut US-Fachinformation ein Calciumkanalblocker vom Dihydropyridin-Typ zur Behandlung der Hypertonie, allein oder zusammen mit anderen Blutdrucksenkern.
Anwendung
- Behandlung der Hypertonie zur Blutdrucksenkung, wodurch das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und Herzinfarkte, sinkt.
Dosierung
- Anfangsdosis 5 mg einmal täglich; je nach Ansprechen Senkung auf 2,5 mg oder Steigerung auf 10 mg einmal täglich, Anpassungen meist in Abständen von mindestens 2 Wochen; empfohlener Bereich 2,5-10 mg einmal täglich.
- Dosen über 10 mg täglich führten zu deutlich mehr peripheren Ödemen und anderen gefäßerweiternden Nebenwirkungen.
- Ohne Nahrung oder mit einer leichten Mahlzeit einnehmen; Tablette ganz schlucken, nicht zerkleinern oder kauen.
- Ältere Patienten (über 65 Jahre) und eingeschränkte Leberfunktion: höhere Plasmaspiegel möglich, vorsichtiger Beginn (2,5 mg täglich) und engmaschige Blutdruckkontrolle; bei Nierenfunktionsstörung meist keine Anpassung nötig.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen das Präparat.
Wichtige Warnhinweise
- Hypotonie: gelegentlich ausgeprägter Blutdruckabfall, selten Synkopen; Reflextachykardie kann bei empfindlichen Personen Angina pectoris auslösen.
- Herzinsuffizienz: Sicherheit nicht belegt; Vorsicht bei Herzinsuffizienz oder eingeschränkter Ventrikelfunktion, besonders zusammen mit Betablockern.
- Periphere Ödeme waren die häufigste Nebenwirkung, dosis- und altersabhängig, meist innerhalb von 2-3 Wochen nach Therapiebeginn.
- Leichte Gingivahyperplasie (Zahnfleischschwellung) wurde berichtet; gute Zahnhygiene verringert sie.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: periphere Ödeme und Kopfschmerzen; Ödeme führten bei etwa 3 % zum Therapieabbruch.
- Häufigkeit der peripheren Ödeme von etwa 10 % (unter 50 Jahre, 5 mg täglich) bis etwa 30 % (über 60 Jahre, 20 mg täglich).
- Weitere: Hitzegefühl/Flush, Schwindel, Herzklopfen, Übelkeit, Asthenie.
Wechselwirkungen
- CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Grapefruitsaft, Cimetidin) können die Felodipin-Spiegel um ein Mehrfaches erhöhen; Vorsicht.
- Antikonvulsiva wie Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital senken die Felodipin-Spiegel deutlich.
- Felodipin kann die Tacrolimus-Konzentration erhöhen; Tacrolimus-Spiegel überwachen.
- Die Spiegel von Metoprolol stiegen bei gleichzeitiger Gabe an.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Bei Kaninchen traten Fehlbildungen der Fingerendglieder bei Feten auf; Einzelheiten siehe Volltext.
- Ob Felodipin in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt; zwischen Abstillen und Absetzen ist abzuwägen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- Felodipin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Plendil RetardGlenwood Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- FelocorHexal Ag · 1 Registereintrag
- Felodipin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 Registereinträge
- ModipGlenwood Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- PlendilASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Felodipine Eg, Felodipine Retard Eg, Felodipine Sandoz
- Bulgarien
- Ауронал, Пресид, Фелохексал
- Dänemark
- Felodin, Felodipin "hexal", Felodipin Teva, Felodipine Holsten
- Estland
- Felodipin Hexal, Presid
- Finnland
- Felodipin Hexal, Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Frankreich
- Felodipine L.P. Sandoz, Felodipine L.P. Zentiva, Flodil
- Griechenland
- Plendil
- Irland
- Plendil
- Island
- Felodipine Alvogen
- Italien
- Felodipina Mylan Generics, Felodipina Ratiopharm, Felodipina Sandoz, Felodipina Zentiva, Plendil, Prevex
- Lettland
- Presid
- Litauen
- Felodipin Hexal, Presid
- Luxemburg
- Felodipin Ratiopharm, Felodipine Eg
- Niederlande
- Felodipine Ratiopharm, Felodipine Retard Cf, Felodipine Sandoz, Plendil
- Norwegen
- Felodipin Hexal, Plendil
- Polen
- Plendil
- Portugal
- Felodipina Aurovitas, Felodipina Mylan
- Rumänien
- Auronal, Plendil, Sistar
- Schweden
- Felodipin Hexal, Felodipin Holsten, Felodipin Omet Pharma, Felodipin Stada, Felodipin Teva, Plendil
- Slowakei
- Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Spanien
- Felodipino Sandoz, Plendil
- Tschechien
- Presid
- Ungarn
- Felodipin Ratiopharm
- Zypern
- Plendil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Felodipine (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-01-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2e4298cf-02e9-49c7-9803-887161e1989a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC C08CA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.