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Febuxostat

Adenuric · ATC-Code M04AA03

Handelsnamen: Adenuric, Feburo, Febuxostat +pharma, Febuxostat Genericon, Febuxostat Ratiopharm, Febuxostat Sandoz, Febuxodor, Febugut, Gustat

Steckbrief
Wirkstoff
Febuxostat
ATC-Code
M04AA03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ADENURIC 80 mg Filmtabletten · ADENURIC 120 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Febuxostat (Adenuric) ist ein Xanthinoxidase-Hemmer zur Senkung der Harnsäure bei chronischer Hyperurikämie mit Uratablagerungen und – in der 120-mg-Stärke – zur Vorbeugung und Behandlung der Hyperurikämie bei Chemotherapie mit Tumorlyse-Risiko.

Anwendung

  • Chronische Hyperurikämie mit bereits erfolgter Uratablagerung (Gichtknoten und/oder Gichtarthritis, auch in der Vorgeschichte) bei Erwachsenen
  • Adenuric 120 mg: Vorbeugung und Behandlung der Hyperurikämie bei Erwachsenen unter Chemotherapie hämatologischer Neoplasien mit mittlerem bis hohem Tumorlyse-Risiko

Dosierung

  • Gicht: 80 mg einmal täglich, unabhängig von Mahlzeiten; bei Harnsäure > 6 mg/dl nach 2–4 Wochen ggf. 120 mg einmal täglich
  • Gicht: Ziel Harnsäure unter 6 mg/dl; Anfallsprophylaxe über mindestens 6 Monate empfohlen
  • Tumorlyse-Syndrom: 120 mg einmal täglich, Beginn zwei Tage vor der Zytostatikatherapie, mindestens 7 Tage
  • Leichte Leberfunktionsstörung: 80 mg; keine Anpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung oder im Alter
  • Nicht untersucht bei schwerer Leberfunktionsstörung; nicht vollständig bei schwerer Nierenfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Patienten mit schweren kardiovaskulären Vorerkrankungen: in Studien mehr tödliche kardiovaskuläre Ereignisse; vorsichtige Anwendung und regelmäßige Überwachung
  • Selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Anaphylaxie, DRESS), meist im ersten Therapiemonat
  • Vorsicht bei Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Enthält Lactose

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Gichtanfälle, Leberwertveränderungen, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautausschlag, Ödeme
  • Meist leicht bis mittelschwer
  • Selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und plötzlicher Herztod nach Markteinführung

Wechselwirkungen

  • Mercaptopurin/Azathioprin: gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen (Myelotoxizität); falls doch, Dosis auf 20 % oder weniger reduzieren
  • Theophyllin: mit 80 mg keine Erhöhung der Spiegel; für 120 mg keine Daten
  • Keine Daten zu anderen zytotoxischen Chemotherapien

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Febuxostat soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • FeburoG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Febuxostat +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Febuxostat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
  • Febuxostat RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • Febuxostat SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • FebuxodorTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Febuxostat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AdenuricMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • FebugutBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • GustatGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Feburik, Febuxostat Ab, Febuxostat Eg
Bulgarien
Адара, Друнилер, Фебуксогард, Фебуксостат Pil, Фебуцин, Феликса, Форур
Dänemark
Febuxostat Accord, Febuxostat Teva
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Griechenland
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Irland
Febuxostat Clonmel, Febuxostat Rowa, Febuxostat Rowex
Island
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Italien
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Kroatien
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Lettland
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Litauen
Druniler, Febuxostat Teva
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Niederlande
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Norwegen
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Polen
Denofix, Febuxostat Aurovitas, Forure
Portugal
Bluesar, Febuxostate Aristo, Febuxostate Bluepharma, Febuxostate Demo, Febuxostate Genepharm, Febuxostate Generis, Febuxostate Pentafarma, Febuxostate Tecnigen, Febuxostate Tolife, Urosat
Rumänien
Forure
Schweden
Feburo
Slowakei
Febuxostat Sandoz
Slowenien
Abuxar
Spanien
Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Cinfa, Febuxostat Cinfamed, Febuxostat Mabo, Febuxostat Normon, Febuxostat Pharma Combix, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva-Ratiopharm, Gotaric
Tschechien
Febuxostat Sandoz
Ungarn
Denofix, Doluric, Febuxostat Pharos, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Forure, Urichofeb
Zypern
Febuxostat Genepharm, Urichofeb

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Adenuric – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/adenuric-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.