Ertapenem
Invanz · ATC-Code J01DH03
Handelsnamen: Invanz, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Steriscience, Ekiperta
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Ertapenem
- Wirkstoffgruppe
- Carbapeneme
- ATC-Code
- J01DH03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- INVANZ 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Ertapenem ist ein Carbapenem-Antibiotikum zur intravenösen Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen bei Kindern ab 3 Monaten und Erwachsenen sowie zur Infektionsprophylaxe bei kolorektalen Eingriffen.
Anwendung
- Intraabdominelle Infektionen
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Akute gynäkologische Infektionen
- Haut- und Weichteilinfektionen beim diabetischen Fuß
- Erwachsene: Prophylaxe von Wundinfektionen nach elektiver kolorektaler Chirurgie
Dosierung
- Erwachsene und Jugendliche (13 bis 17 Jahre): 1 g einmal täglich intravenös
- Kinder (3 Monate bis 12 Jahre): 15 mg/kg zweimal täglich, höchstens 1 g/Tag
- Prophylaxe (Erwachsene): einmalig 1 g i. v., abgeschlossen innerhalb 1 Stunde vor dem Schnitt
- Infusion über 30 Minuten; übliche Therapiedauer 3 bis 14 Tage
- Kreatinin-Clearance ab 30 mL/min/1,73 m²: keine Anpassung; bei schwerer Niereninsuffizienz und Hämodialyse nicht anwenden
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Überempfindlichkeit gegen andere Carbapeneme
- Schwere Überempfindlichkeit gegen andere Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine)
Wichtige Warnhinweise
- Schwere, gelegentlich tödliche anaphylaktische Reaktionen; vorherige Allergien erfragen, bei Reaktion sofort absetzen
- Antibiotika-assoziierte und pseudomembranöse Kolitis möglich
- Krampfanfälle, vor allem bei Älteren, ZNS-Vorerkrankungen oder eingeschränkter Nierenfunktion; Enzephalopathie berichtet
- Superinfektionen bei längerer Anwendung
Nebenwirkungen
- Erwachsene, am häufigsten: Durchfall (4,8 %), Komplikationen an der Infusionsvene (4,5 %), Übelkeit (2,8 %)
- Laborwerte: Anstieg von ALT und AST (je 4,6 %), alkalischer Phosphatase (3,8 %) und Thrombozyten (3,0 %)
Wechselwirkungen
- Valproinsäure: Spiegel können unter den therapeutischen Bereich fallen (Gefahr unzureichender Anfallskontrolle); Kombination nicht empfohlen
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus überwiegt
- Ertapenem geht in die Muttermilch über; während der Behandlung nicht stillen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Ertapenem SUN · GenerikumSUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · EMEA/H/C/005815
- InvanzMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000389
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Ertapenem AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 Registereintrag
- Ertapenem Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 Registereintrag
- Ertapenem PanpharmaPanmedica · 1 Registereintrag
- Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EkipertaTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag
- InvanzMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Bulgarien
- Ертапенем Аптафарма
- Dänemark
- Ertapenem "aptapharma", Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Estland
- Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu
- Finnland
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Frankreich
- Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Arrow, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Hikma, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Griechenland
- Ertapenem Anfarm
- Island
- Invanz
- Italien
- Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Hikma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Kroatien
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
- Lettland
- Ertapenem Qilu
- Liechtenstein
- Invanz
- Litauen
- Ertapenem Qilu
- Malta
- Ertapenem Aptapharma
- Niederlande
- Ertapenem Added Pharma, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
- Norwegen
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Sun, Invanz
- Polen
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Eugia, Ertapenem Fresenius Kabi
- Portugal
- Ertapenem
- Rumänien
- Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Atb, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Fresenius Kabi
- Schweden
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
- Slowakei
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
- Slowenien
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
- Spanien
- Ertapenem
- Tschechien
- Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
- Ungarn
- Ertapenem Anfarm, Ertapenem Aptapharma
- Zypern
- Ertapenem Aptapharma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Invanz – EPAR, Product Information ({MM/JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/invanz-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC J01DH.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.