Erlotinib
Tarceva · ATC-Code L01EB02
Handelsnamen: Tarceva, Erlotev, Erlotinib Axiromed, Erlotinib Beta, Erlotinib Glenmark, Erlotinib Hexal, Erlotinib Ratiopharm, Erlotinib Stada, Erlotinib Zentiva, Binitol, Ertinob, Ertivec, Etinib, Lungerlo, Sevastra …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Erlotinib
- ATC-Code
- L01EB02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Tarceva 25 mg Filmtabletten / Tarceva 100 mg Filmtabletten / Tarceva 150 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Cheplapharm Registration GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Erlotinib ist ein Tyrosinkinase-Hemmer des EGFR. Es wird beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und, zusammen mit Gemcitabin, beim metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt.
Anwendung
- Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen.
- Wechsel-Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen und stabiler Erkrankung nach Erstlinien-Chemotherapie.
- NSCLC nach Versagen mindestens einer Chemotherapie (bei Tumoren ohne aktivierende EGFR-Mutation nur, wenn andere Optionen nicht geeignet sind).
- Metastasiertes Pankreaskarzinom in Kombination mit Gemcitabin.
Dosierung
- Tarceva, NSCLC: 150 mg täglich, mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit.
- Tarceva, Pankreaskarzinom: 100 mg täglich in Kombination mit Gemcitabin, ebenfalls nüchtern; ohne Hautausschlag in den ersten 4–8 Wochen ist die Weiterbehandlung zu überprüfen.
- Dosisreduktion, wenn nötig, in 50-mg-Schritten.
- Raucher: Rauchen senkt die Erlotinib-Exposition; Rauchern wird der Rauchstopp empfohlen.
- Bei Leberfunktionsstörung Vorsicht, bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen; bei schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Gabe eines starken CYP3A4-Induktors wie Rifampicin ist eine Erhöhung auf 300 mg zu erwägen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Erlotinib oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Vor Erst- oder Erhaltungstherapie muss der EGFR-Mutationsstatus mit einem validierten Test bestimmt werden.
- Interstitielle Lungenerkrankung, auch tödlich, wurde gelegentlich berichtet; bei neuen oder sich verschlechternden Atemwegssymptomen abklären.
- Gastrointestinale Perforation (gelegentlich, teils tödlich), besonders mit Antiangiogenika, Kortikosteroiden, NSAR oder Ulkus-Anamnese.
- Bullöse und exfoliative Hautreaktionen bis hin zu SJS/TEN; Keratitis und Hornhautperforation sehr selten.
- Leberwerte regelmäßig kontrollieren; Hepatitis und Leberversagen wurden berichtet – siehe Volltext.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Hautausschlag und Durchfall, meist Grad 1/2.
- Schwerwiegend: interstitielle Lungenerkrankung, gastrointestinale Perforation, schwere Hautreaktionen, Keratitis.
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin) senken die Spiegel deutlich – vermeiden; CYP1A2-Hemmer (Ciprofloxacin, Fluvoxamin) erhöhen sie.
- Protonenpumpenhemmer vermeiden; H2-Antagonisten und Antazida können die Aufnahme verringern.
- Cumarin-Antikoagulanzien (z. B. Warfarin): INR-Anstieg und Blutungen, INR regelmäßig kontrollieren; Statine: erhöhtes Myopathierisiko.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Therapie und mindestens 2 Wochen danach wirksam verhüten; in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TarcevaCheplapharm Registration GmbH · EMEA/H/C/000618
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- ErlotevTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Erlotinib AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Erlotinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Erlotinib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Erlotinib HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Erlotinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Erlotinib StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Erlotinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- BinitolDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- ErtinobNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- ErtivecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- EtinibATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- LungerloABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- SevastraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
- TarcetinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- TarcevaBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 Registereinträge
- TarsinibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
- TartadaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Erlotinib Sandoz
- Bulgarien
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- Dänemark
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- Finnland
- Erlotinib Krka, Erlotinib Stada
- Frankreich
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- Griechenland
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- Erlotinib Zentiva
- Portugal
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- Erlotinib Krka, Erlotinib Viatris, Erlotinib Zentiva, Fokleros
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- Slowenien
- Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Fokleros
- Spanien
- Erlotinib Sandoz, Erlotinib Tarbis, Erlotinib Teva Group
- Tschechien
- Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Vipharm
- Ungarn
- Erlotinib Actavis, Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada, Erlotinib Viatris, Erlotinib Vipharm, Varlota
- Zypern
- Erlotinib Remedica
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Tarceva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tarceva-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.