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Ergocalciferol

D.forte Ampul · ATC-Code A11CC01

Auch bekannt als: Ergokalsiferol

Steckbrief
Wirkstoff
Ergocalciferol
ATC-Code
A11CC01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Ergocalciferol (Vitamin D₂) wird laut US-Fachinformation zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-resistenter Rachitis und familiärer Hypophosphatämie eingesetzt.

Anwendung

  • Hypoparathyreoidismus.
  • Refraktäre (Vitamin-D-resistente) Rachitis.
  • Familiäre Hypophosphatämie.

Dosierung

  • Der Abstand zwischen therapeutischer und toxischer Dosis ist gering; die Dosis muss unter engmaschiger ärztlicher Überwachung individuell festgelegt werden.
  • Vitamin-D-resistente Rachitis: 12.000 bis 500.000 I.E. täglich.
  • Hypoparathyreoidismus: 50.000 bis 200.000 I.E. täglich zusammen mit Calciumlactat 4 g sechsmal täglich.
  • Calcium und Phosphat im Blut alle 2 Wochen oder bei Bedarf häufiger bestimmen; Röntgenaufnahmen der Knochen monatlich, bis der Zustand stabil ist.
  • Vitamin D aus angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln berücksichtigen; bei klinischer Besserung Dosis anpassen.

Gegenanzeigen

  • Hyperkalzämie, Malabsorptionssyndrom.
  • Abnorme Empfindlichkeit gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D, Hypervitaminose D.

Wichtige Warnhinweise

  • Bei Vitamin-D-resistenter Rachitis ist die therapeutische Breite besonders gering; große Sorgfalt ist nötig, um schwere toxische Wirkungen zu vermeiden.
  • Bei Hyperphosphatämie (z. B. renale Osteodystrophie) normalen Phosphatspiegel sichern, um metastatische Verkalkungen zu verhindern.
  • Ausreichende Calciumzufuhr ist für das Ansprechen nötig.
  • Enthält Tartrazin (FD&C Yellow No. 5), das bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen einschließlich Asthma auslösen kann.
  • Die Wirkung kann nach dem Absetzen zwei oder mehr Monate anhalten.

Nebenwirkungen

  • Nebenwirkungen entsprechen einer Hypervitaminose D mit Hyperkalzämie: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Schwäche, Gewichtsverlust, Gliederschmerzen und Steifheit, Obstipation, Anämie, leichte Azidose.
  • Nierenfunktionsstörung mit Polyurie, Nykturie, Polydipsie, Hyperkalziurie, Nephrokalzinose und Gefäßverkalkung bis zur irreversiblen, möglicherweise tödlichen Niereninsuffizienz.
  • Weichteilverkalkung (Herz, Gefäße, Nierentubuli, Lunge); bei Kindern Wachstumsverlangsamung.

Wechselwirkungen

  • Mineralöl stört die Aufnahme fettlöslicher Vitamine einschließlich Vitamin D.
  • Thiaziddiuretika können bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus eine Hyperkalzämie verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vitamin D über die empfohlene Tageszufuhr hinaus soll in der normalen Schwangerschaft vermieden werden; die Sicherheit von mehr als 400 I.E. täglich ist nicht belegt.
  • Vorsicht in der Stillzeit: hohe mütterliche Dosen führten beim Kind zu Hyperkalzämie.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Türkei

  • D.forte AmpulGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • Vitamin DAvPAK · 9 Registereinträge

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Sterogyl
Slowakei
Calciferol Bbp
Tschechien
Calciferol Bbp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. ERGOCALCIFEROL (Torrent Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4ae38744-020d-4c37-a6f1-88f55c2f1047
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.