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Calcitriol

Decostriol, Rocaltrol · ATC-Code A11CC04

Auch bekannt als: Kalsitriol · Handelsnamen: Decostriol, Rocaltrol, Calcitriol Gry, Calcitriol Mibe, Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel Pütter, Osteotriol, Silkis, Cajex, Calcitron, Calderol, Ostriol, Qalyviz, Teory, Vectical

Steckbrief
Wirkstoff
Calcitriol
ATC-Code
A11CC04
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Calcitriol ist laut US-Fachinformation die aktive Form von Vitamin D₃ und wird bei sekundärem Hyperparathyreoidismus und Hypokalzämie im Rahmen von Nierenerkrankungen sowie bei Hypoparathyreoidismus eingesetzt.

Anwendung

  • Sekundärer Hyperparathyreoidismus und metabolische Knochenerkrankung bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15 bis 55 ml/min) ohne Dialyse.
  • Hypokalzämie und metabolische Knochenerkrankung bei chronischer Dialyse.
  • Hypokalzämie bei postoperativem oder idiopathischem Hypoparathyreoidismus und Pseudohypoparathyreoidismus.

Dosierung

  • Die Dosis wird individuell festgelegt; immer mit der niedrigsten möglichen Dosis beginnen und nur unter sorgfältiger Kontrolle des Serumcalciums steigern (in der Titrationsphase mindestens zweimal wöchentlich).
  • Dialyse: Beginn mit 0,25 mcg/Tag, bei Bedarf Steigerung um 0,25 mcg/Tag in Abständen von 4 bis 8 Wochen; die meisten Hämodialysepatienten sprechen auf 0,5 bis 1 mcg/Tag an.
  • Hypoparathyreoidismus: Beginn mit 0,25 mcg/Tag morgens, Steigerung in Abständen von 2 bis 4 Wochen; die meisten Erwachsenen und Kinder ab 6 Jahren sprechen auf 0,5 mcg bis 2 mcg täglich an.
  • Prädialyse: Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren 0,25 mcg/Tag, bei Bedarf 0,5 mcg/Tag; Kinder unter 3 Jahren 10 bis 15 ng/kg/Tag.
  • Ausreichende Calciumzufuhr (mindestens 600 mg täglich über die Nahrung) ist Voraussetzung.

Gegenanzeigen

  • Hyperkalzämie oder Hinweise auf eine Vitamin-D-Toxizität.
  • Überempfindlichkeit gegen Calcitriol, Arzneimittel derselben Klasse oder sonstige Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Überdosierung von Vitamin D ist gefährlich: fortschreitende Hyperkalzämie kann eine Notfallbehandlung erfordern; chronische Hyperkalzämie kann zu Gefäßverkalkung und Nephrokalzinose führen.
  • Andere Vitamin-D-Präparate in pharmakologischer Dosis sollen während der Behandlung nicht gegeben werden.
  • Bei Hyperkalzämie Calcitriol sofort absetzen; nach Normalisierung mit einer um 0,25 mcg niedrigeren Tagesdosis fortsetzen.
  • Calcitriol erhöht das Serumphosphat; bei Niereninsuffizienz besteht die Gefahr ektopischer Verkalkung.
  • Immobilisierte Patienten haben ein erhöhtes Hyperkalzämierisiko; Patienten mit normaler Nierenfunktion sollen Dehydratation vermeiden.

Nebenwirkungen

  • Nebenwirkungen entsprechen im Allgemeinen einer übermäßigen Vitamin-D-Zufuhr (Hyperkalzämiesyndrom).
  • Frühzeichen: Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Obstipation, Muskel- und Knochenschmerzen, metallischer Geschmack.
  • Spätzeichen u. a.: Polyurie, Polydipsie, Gewichtsverlust, Pankreatitis, ektopische Verkalkung, Nephrokalzinose, Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, selten Psychosen.
  • Bei Hypoparathyreoidismus trat Hyperkalzämie bei etwa 1 von 3 Patienten mindestens einmal auf.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag und Urtikaria wurden berichtet.

Wechselwirkungen

  • Thiazide können eine Hyperkalzämie auslösen.
  • Digitalis: Hyperkalzämie kann Herzrhythmusstörungen auslösen; Dosis sorgfältig bestimmen.
  • Magnesiumhaltige Präparate (z. B. Antazida) bei chronischer Dialyse nicht gleichzeitig anwenden (Hypermagnesiämie).
  • Colestyramin kann die Aufnahme vermindern; Phenytoin oder Phenobarbital können höhere Dosen erforderlich machen.
  • Unkontrollierte zusätzliche Calciumpräparate vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt; bei Kaninchen teratogen.
  • Während der Einnahme soll nicht gestillt werden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • DecostriolDermapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Calcitriol GryTeva Gmbh · 1 Registereintrag
  • Calcitriol MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 Registereintrag
  • Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel PütterMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • DecostriolMibe Gmbh Arzneimittel · 2 Registereinträge
  • OsteotriolTeva Gmbh · 1 Registereintrag
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 Registereintrag
  • SilkisKohlpharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • CajexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • CalcitronDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • CalderolPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • OstriolVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • QalyvizSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • TeoryPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • VecticalGalderma Laboratories, L.P. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Rocaltrol
Bulgarien
Остеод
Estland
Rocaltrol
Finnland
Silkis
Frankreich
Rocaltrol, Silkis
Griechenland
Votrace
Irland
Silkis
Italien
Calcitriolo Doc Generici, Calcitriolo Eg, Calcitriolo Mylan Generics, Calcitriolo Teva, Rocaltrol, Silkis
Kroatien
Detriol, Rocaltrol
Lettland
Rocaltrol
Luxemburg
Rocaltrol
Niederlande
Rocaltrol, Silkis
Norwegen
Rocaltrol, Silkis
Polen
Detriol
Portugal
Rocaltrol, Silkis
Rumänien
Decostriol
Schweden
Rocaltrol
Slowenien
Rocaltrol
Spanien
Calcitriol Kern Pharma, Rocaltrol, Silkis
Tschechien
Rocaltrol
Ungarn
Rocaltrol
Zypern
Votrace

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Calcitriol (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-06-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bebefb2a-7365-48e2-9681-83ed4b41e26e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.