Eplerenon

Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon · ATC-Code C03DA04

Auch bekannt als: Eplerenone · Handelsnamen: Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon, Eplerenon Hcs, Eplerenon Ratiopharm, Eplezot, Inspra, Epleraxiro, Epleday

Steckbrief
Wirkstoff: Eplerenon (INN: eplerenone)
Wirkstoffgruppe: Antimineralocorticoid
ATC-Code: C03DA04
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Eplerenon ist ein Aldosteronantagonist (Mineralokortikoidrezeptor-Antagonist). Laut US-Fachinformation wird es bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion nach Myokardinfarkt und bei Hypertonie eingesetzt.

Anwendung

Zur Verbesserung des Überlebens stabiler Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (≤40 %) nach akutem Myokardinfarkt
Hypertonie, zur Blutdrucksenkung und Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse

Dosierung

Herzinsuffizienz nach Infarkt: Beginn mit 25 mg einmal täglich, Titration auf 50 mg einmal täglich, möglichst innerhalb von 4 Wochen; danach Anpassung nach Serumkalium (Pause ab 6,0 mEq/L) – siehe Volltext
Hypertonie: 50 mg einmal täglich; bei unzureichendem Ansprechen 50 mg zweimal täglich; höhere Dosen nicht empfohlen
Serumkalium vor Beginn, in der ersten Woche und nach einem Monat messen, danach regelmäßig
Mäßige CYP3A-Hemmer (z. B. Erythromycin, Saquinavir, Verapamil, Fluconazol): nach Infarkt höchstens 25 mg einmal täglich; bei Hypertonie Beginn mit 25 mg einmal täglich, maximal 25 mg zweimal täglich

Gegenanzeigen

Alle Patienten: Serumkalium über 5,5 mEq/L bei Beginn, Kreatinin-Clearance 30 mL/min oder weniger, starke CYP3A-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir)
Hypertonie: Typ-2-Diabetes mit Mikroalbuminurie; Serumkreatinin über 2,0 mg/dL (Männer) bzw. 1,8 mg/dL (Frauen); Kreatinin-Clearance unter 50 mL/min; Kaliumpräparate oder kaliumsparende Diuretika

Wichtige Warnhinweise

Hyperkaliämie: höheres Risiko bei eingeschränkter Nierenfunktion, Proteinurie, Diabetes sowie unter ACE-Hemmern, Angiotensin-Rezeptorblockern, NSAR und mäßigen CYP3A-Hemmern; bis zur Stabilisierung überwachen und Dosis anpassen

Nebenwirkungen

Herzinsuffizienz nach Infarkt, häufiger als unter Placebo: Hyperkaliämie (3,4 % gegenüber 2,0 %) und Kreatininanstieg (2,4 % gegenüber 1,5 %)
Hypertonie: häufigste Abbruchgründe waren Kopfschmerzen, Schwindel, Angina pectoris/Myokardinfarkt und GGT-Anstieg; Gynäkomastie und abnorme vaginale Blutungen wurden unter Eplerenon, nicht aber unter Placebo berichtet

Wechselwirkungen

Starke CYP3A-Hemmer: kontraindiziert; mäßige CYP3A-Hemmer: Dosisreduktion
ACE-Hemmer und/oder Angiotensin-Rezeptorblocker: erhöhtes Hyperkaliämierisiko; Kalium und Nierenfunktion überwachen
Lithium: Serumlithium häufig kontrollieren
NSAR: siehe Volltext

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten bei Schwangeren reichen nicht aus, um ein Risiko festzustellen; in Tierstudien keine schädlichen Effekte auf die Entwicklung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

Eplerenon +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Eplerenon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
Eplerenon BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
Eplerenon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
Eplerenon HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
Eplerenon RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
EplezotG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
InspraViatris Healthcare Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

EpleraxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
Eplerenon1 A Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 Registereinträge
InspraViatris Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

EpledayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 Registereinträge
InspraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

InspraViatris Specialty LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Eplerenone Ab, Inspra
Bulgarien: Eспиро, Аплериа, Епленокард, Еплериум, Кардитръст
Dänemark: Eplerathen, Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Pharmathen, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Stada, Eplerenone Teva, Inspra
Estland: Apleria
Finnland: Inspra
Frankreich: Eplerathen, Eplerenone Accord, Eplerenone Arrow, Eplerenone Biogaran, Eplerenone Cristers, Eplerenone Eg, Eplerenone Krka, Eplerenone Micro Labs, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Eplerenone Viatris, Eplerenone Zentiva, Eplerenone Zydus, Inspra
Griechenland: Apleria, Eleveon, Eplerium, Evadil, Inosamin, Inspra, Licepler, Vaner
Irland: Eplerenone Accord Healthcare, Eplerenone Krka, Eplerenone Msn, Eplerenone Rowex, Eplerenone Viatris, Inspra
Island: Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenone Alvogen, Inspra
Italien: Eplerenone Accord, Eplerenone Doc Generici, Eplerenone Krka, Eplerenone Mylan, Eplerenone Tecnigen, Inspra
Kroatien: Apleria, Diuron, Eplerenon Msn, Inspra, Noaldis, Renep, Xapla
Lettland: Enplerasa, Plecard
Litauen: Apleria
Luxemburg: Inspra
Niederlande: Eplerenon Accord, Eplerenon Amarox, Eplerenon Aurobindo, Eplerenon Krka, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Synthon, Eplerenon Teva, Eplerenon Viatris, Eplerenon Vivanta, Inspra
Norwegen: Eplerenon Accord, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Vivanta, Inspra
Polen: Eleveon, Enplerasa, Eplenocard, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Medreg, Espiro, Inspra, Malidum, Nonpres
Portugal: Eplerenona Biofarmoz, Eplerenona Blovasc, Eplerenona Bluepharma, Eplerenona Moodil, Eplerenona Pentafarma, Inspra
Rumänien: Apleria, Eplerenonă Arena, Eplohart, Inspra
Schweden: Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Inspra
Slowakei: Aldepla, Apleria, Eleveon, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Stada, Eplerenon Viatris, Eplerenone Medreg, Eplerenone Teva, Inspra
Slowenien: Elreptic, Enplerasa, Eplerenon Msn, Eplerenon Stada, Inspra
Spanien: Elecor, Eplerenona Alter, Eplerenona Aurovitas Spain, Eplerenona Bluefish, Eplerenona Cinfa, Eplerenona Cinfamed, Eplerenona Combix, Eplerenona Kern Pharma, Eplerenona Krka, Eplerenona Mabo, Eplerenona Normon, Eplerenona Pensa, Eplerenona Sandoz, Eplerenona Stada, Eplerenona Tarbis, Eplerenona Tecnigen, Eplerenona Teva, Eplerenona Viatris, Eplerenona Vir, Inspra
Tschechien: Apleria, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Vivanta, Inspra
Ungarn: Diupot, Eplerenon Krka, Eplezot, Inspra, Licepler
Zypern: Apleria, Eplerenone Accord, Fliven, Inspra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Eplerenone (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d953457e-0aff-6c38-e053-2995a90a7d32
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC C03DA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.