Spironolacton
Aldactone, Spirobene, Spirohexal, Spirono · ATC-Code C03DA01
Auch bekannt als: Spironolactone, Spironolakton, Aldactone · Handelsnamen: Spirobene, Spirohexal, Spirono, Spironolacton Agepha, Spironolacton Orion, Spironolactone Orion, Spirobeta, Dalylacton, Ridakton, Spylacton
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Spironolacton (INN: spironolactone)
- Wirkstoffgruppe
- Antimineralocorticoid
- ATC-Code
- C03DA01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Spironolacton ist ein Aldosteronantagonist und kaliumsparendes Diuretikum. Laut US-Fachinformation wird es bei Herzinsuffizienz, Hypertonie, Ödemen bei Leberzirrhose oder nephrotischem Syndrom und bei primärem Hyperaldosteronismus eingesetzt.
Anwendung
- Herzinsuffizienz NYHA III–IV mit reduzierter Ejektionsfraktion, zur Verbesserung des Überlebens und Senkung von Krankenhausaufenthalten
- Zusatztherapie bei unzureichend kontrollierter Hypertonie
- Ödeme bei Leberzirrhose oder nephrotischem Syndrom bei unzureichendem Ansprechen anderer Maßnahmen
- Primärer Hyperaldosteronismus (präoperativ oder als Langzeittherapie)
Dosierung
- Herzinsuffizienz (Kalium ≤5,0 mEq/L, eGFR >50): Beginn mit 25 mg einmal täglich, ggf. 50 mg; bei Hyperkaliämie 25 mg jeden zweiten Tag
- Herzinsuffizienz mit eGFR 30 bis 50: Beginn mit 25 mg jeden zweiten Tag erwägen
- Hypertonie: Anfangsdosis 25 bis 100 mg täglich, Titration im Abstand von zwei Wochen
- Ödeme: meist 100 mg täglich (Spanne 25 bis 200 mg); bei Zirrhose Beginn im Krankenhaus
- Konsistent in Bezug auf Mahlzeiten einnehmen
Gegenanzeigen
- Hyperkaliämie
- Morbus Addison
- Gleichzeitige Anwendung von Eplerenon
Wichtige Warnhinweise
- Hyperkaliämie, besonders bei Niereninsuffizienz oder mit Kaliumpräparaten, ACE-Hemmern oder ARB; Kalium innerhalb von 1 Woche nach Beginn und regelmäßig kontrollieren
- Hypotonie und Verschlechterung der Nierenfunktion durch übermäßige Diurese
- Elektrolyt- und Stoffwechselstörungen
- Gynäkomastie, dosisabhängig, meist reversibel
- Bei Leberzirrhose mit Aszites Risiko neurologischer Störungen bis zum Koma
Nebenwirkungen
- Hyperkaliämie, Gynäkomastie, Hypotonie
- Gastrointestinal: Magenblutung, Ulzera, Gastritis, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen
- Verminderte Libido, Erektionsstörungen, Menstruationsstörungen
Wechselwirkungen
- Kaliumpräparate, ACE-Hemmer, ARB, NSAR, Heparin, Trimethoprim: Risiko schwerer Hyperkaliämie
- Lithium: verminderte Ausscheidung, Lithiumspiegel überwachen
- NSAR können die Wirkung abschwächen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Wegen möglicher Wirkung auf die Geschlechtsdifferenzierung männlicher Feten in der Schwangerschaft vermeiden oder über das Risiko aufklären
- Der aktive Metabolit Canrenon geht in geringer Menge in die Muttermilch über
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- AldactoneCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- SpirobeneTeva B.V · 1 Registereintrag
- SpirohexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- SpironoGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- Spironolacton AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 Registereintrag
- Spironolacton OrionOrion Corporation · 1 Registereintrag
- Spironolactone OrionOrion Corporation · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- AldactoneEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- SpirobetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Spironolacton1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- AldactoneALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
- DalylactonPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- RidaktonGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- SpylactonWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- AldactonePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Aldactone, Spironolactone Eg
- Bulgarien
- Спилактон, Спиронолактон Акорд, Спиронолактон Актавис, Спиронолактон Медокеми, Спиронолактон Чайкафарма
- Dänemark
- Spirix, Spiron, Spironolactone Accord, Spironolactone Viatris
- Estland
- Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie
- Finnland
- Spirix, Spironolactone Orion
- Frankreich
- Aldactone, Spironolactone Arrow, Spironolactone Cristers, Spironolactone Eg, Spironolactone Pfizer, Spironolactone Sandoz, Spironolactone Teva, Spironolactone Viatris, Spironolactone Zentiva, Spironolactone Zydus
- Griechenland
- Aldactone
- Irland
- Aldactone, Spironolactone Accord Healthcare Ireland
- Island
- Spirix, Spiron
- Italien
- Aldactone, Spirolang, Uractone
- Kroatien
- Aldactone
- Lettland
- Spirix, Spironolactone Accord, Verospiron
- Litauen
- Spirix, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Orion
- Luxemburg
- Aldactone, Spironolacton Ratiopharm, Spironolactone Eg
- Malta
- Aldactone, Spirolon, Spironolactone Medochemie
- Niederlande
- Spironolacton Accord, Spironolacton Genrx, Spironolacton Mylan, Spironolacton Prolepha, Spironolactone Aurobindo
- Norwegen
- Spirix, Spironolactone Orion
- Polen
- Finospir, Spironol, Spironolactone Medreg, Verospiron
- Portugal
- Aldactone, Espironolactona Alter, Espironolactona Generis, Espironolactona Mylan
- Rumänien
- Alspiron, Spironolactonă Arena, Spironolactonă Bioeel, Spironolactonă Gemax Pharma, Spironolactonă Lph Labormed, Spironolactonă Terapia, Verospiron
- Schweden
- Spironolactone Accord, Spironolactone Orion, Spironolakton Orifarm, Spironolakton Pfizer
- Slowakei
- Medospir, Spironolactone Accord, Spironolactone Medreg, Verospiron
- Slowenien
- Aldactone, Spironolakton Orion
- Spanien
- Aldactone, Espironolactona Accord, Espironolactona Alter, Espironolactona Orion
- Tschechien
- Spironolactone Medreg, Spironolactone Orion, Verospiron
- Ungarn
- Spiron, Spironolactone Orion, Verospiron
- Zypern
- Spiro, Spirolon, Spironolactone Accord, Spironolactone Medochemie, Spironolactone Remedica, Uractonum
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Aldactone (Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc) – Prescribing Information, 2025-11-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0fed2822-3a03-4b64-9857-c682fcd462bc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC C03DA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.