Enoxaparin

Inhixa · ATC-Code B01AB05

Auch bekannt als: Enoksaparin, Enoxaparina, Énoxaparine · Handelsnamen: Clexane, Crusia, Enoxaparin Becat, Enoxaparin Venipharm, Hepaxane, Ledraxen, Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Lovenox, Axeparin, Enox, Oksapar, Venaperta

Steckbrief
Wirkstoff: Enoxaparin
Wirkstoffgruppe: Antikoagulans
ATC-Code: B01AB05
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze. · Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in einem Mehrdosenbehältnis
Stand der Information: 2026-11-03

Das Wichtigste in Kürze

Enoxaparin (Inhixa, ein EU-Biosimilar von Enoxaparin-Natrium) ist ein niedermolekulares Heparin zur subkutanen Injektion zur Vorbeugung und Behandlung venöser Thromboembolien, beim akuten Koronarsyndrom und zur Gerinnungshemmung im Dialysekreislauf.

Anwendung

Prophylaxe venöser Thromboembolien bei chirurgischen Patienten mit mittlerem und hohem Risiko, einschließlich orthopädischer und onkologischer Chirurgie
Prophylaxe bei akut erkrankten internistischen Patienten mit eingeschränkter Mobilität und erhöhtem Thromboserisiko
Behandlung von TVT und LE (außer LE mit voraussichtlicher Thrombolyse oder Operation); verlängerte Behandlung und Rezidivprophylaxe bei aktiver Krebserkrankung
Instabile Angina pectoris und NSTEMI (mit oraler Acetylsalicylsäure) sowie akuter STEMI, einschließlich Patienten mit PCI
Prävention von Thromben im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse

Dosierung

Chirurgische Prophylaxe: mittleres Risiko 2.000 I.E. (20 mg) s.c. einmal täglich für mindestens 7 bis 10 Tage; hohes Risiko 4.000 I.E. (40 mg) einmal täglich, Beginn 12 Stunden präoperativ; verlängert bis zu 5 Wochen nach großen orthopädischen Eingriffen
Internistische Patienten: 4.000 I.E. (40 mg) s.c. einmal täglich für mindestens 6 bis 14 Tage
TVT/LE: 150 I.E./kg (1,5 mg/kg) einmal täglich bei unkomplizierten Patienten, sonst 100 I.E./kg (1 mg/kg) zweimal täglich; durchschnittlich 10 Tage
Instabile Angina/NSTEMI: 100 I.E./kg (1 mg/kg) s.c. alle 12 Stunden mit Thrombozytenaggregationshemmung, üblicherweise 2 bis 8 Tage
Akuter STEMI: 3.000 I.E. (30 mg) i.v. Bolus plus 100 I.E./kg (1 mg/kg) s.c., danach alle 12 Stunden; ab 75 Jahren kein Bolus und 75 I.E./kg (0,75 mg/kg) alle 12 Stunden
Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min: Dosisreduktion auf einmal tägliche Schemata; unter 15 ml/min nicht empfohlen; nicht zur intramuskulären Anwendung

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin oder dessen Derivate einschließlich anderer NMH oder einen der sonstigen Bestandteile
Immunvermittelte heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) innerhalb der letzten 100 Tage oder zirkulierende Antikörper
Akute klinisch relevante Blutung oder hohes Blutungsrisiko (kürzlicher hämorrhagischer Schlaganfall, gastrointestinales Ulkus, kürzliche Hirn-, Rückenmarks- oder Augenoperation, Ösophagusvarizen, Gefäßmalformationen)
Spinal-, Epidural- oder Regionalanästhesie innerhalb von 24 Stunden nach therapeutischer Enoxaparin-Dosis

Wichtige Warnhinweise

Nicht Einheit für Einheit mit anderen NMH austauschbar; Bezeichnung und Chargennummer des Präparats dokumentieren
HIT: Thrombozytenzahl vor und regelmäßig während der Behandlung bestimmen; bei Abfall um 30 bis 50 % des Ausgangswerts absetzen
Blutungen an jeder Stelle; Vorsicht bei gestörter Hämostase, peptischem Ulkus, kürzlichem ischämischem Schlaganfall, schwerer Hypertonie oder hämostasebeeinflussenden Arzneimitteln
Neuraxiale Hämatome bei Spinal-/Epiduralanästhesie oder Punktion, möglicherweise mit dauerhafter Lähmung
Niereninsuffizienz, ältere Patienten (besonders ab achtzig Jahren), niedriges Körpergewicht: höhere Exposition und Blutungsrisiko; mechanische Herzklappen nicht ausreichend untersucht
Hyperkaliämie durch Aldosteronsuppression; Hautnekrosen, kutane Vaskulitis und AGEP erfordern das Absetzen

Nebenwirkungen

Blutungen, hämorrhagische Anämie, Thrombozytopenie und Thrombozytose
Sehr häufig Anstieg der Leberenzyme
Hämatom, Schmerzen und andere Reaktionen an der Injektionsstelle; Urtikaria, Pruritus, Erythem
Allergische Reaktionen, Kopfschmerzen
Selten: spinale Hämatome, Anaphylaxie, immunallergische Thrombozytopenie mit Thrombose, Hyperkaliämie, Osteoporose nach Langzeittherapie

Wechselwirkungen

Nicht empfohlen, außer bei strenger Indikation: systemische Salicylate, Acetylsalicylsäure in antiphlogistischer Dosis, NSAR einschließlich Ketorolac, Thrombolytika und andere Antikoagulanzien
Mit Vorsicht: Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticlopidin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten) und systemische Glukokortikoide
Kaliumerhöhende Arzneimittel: sorgfältige klinische und Laborüberwachung

Schwangerschaft und Stillzeit

Kein Hinweis auf Plazentagängigkeit im zweiten und dritten Trimenon; nur bei eindeutiger ärztlicher Indikation anwenden; vor geplanter Epiduralanästhesie absetzen
Schwangere mit mechanischen Herzklappen: Klappenthrombosen mit mütterlichem und fetalem Tod berichtet
Kann in der Stillzeit angewendet werden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-03. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Inhixa · BiosimilarTechdow Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004264

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

ClexaneSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 8 Registereinträge
CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 Registereintrag
Enoxaparin BecatLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 5 Registereinträge
Enoxaparin VenipharmVenipharm · 1 Registereintrag
HepaxaneChemi S.P.A. · 1 Registereintrag
LedraxenVenipharm · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03

Österreich

Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 Registereinträge
GhemaxanChemi S.P.A. · 1 Registereintrag
LedraxenVenipharm · 1 Registereintrag
LovenoxSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03

Türkei

AxeparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
ClexaneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 Registereinträge
CrusiaDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
EnoxATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
OksaparKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
VenapertaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-03

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Clexane, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Bulgarien: Клексан
Dänemark: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Estland: Clexane, Ledraxen, Losmina
Finnland: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Ledraxen
Frankreich: Crusia, Enoxaparine Arrow, Enoxaparine Becat, Enoxaparine Biogaran, Enoxaparine Crusia, Enoxaparine Eg, Enoxaparine Teva, Enoxaparine Venipharm, Enoxaparine Zentiva, Ghemaxan, Ledraxen, Lovenox
Griechenland: Clexane, Enoxaparin Rovi, Havetra
Irland: Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Island: Inhixa, Klexane, Ledraxen
Italien: Clexane, Enoxaparina Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Enoxaparina Rovi, Ghemaxan, Ledraxen, Rovinadil
Kroatien: Clexane, Ledraxen, Losmina
Lettland: Clexane, Ledraxen, Losmina
Litauen: Ledraxen
Luxemburg: Clexane, Enoxaparin Venipharm, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ledraxen
Malta: Clexane, Ledraxen
Niederlande: Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Norwegen: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Inhixa, Klexane, Ledraxen
Polen: Clexane, Ledraxen, Neoparin
Portugal: Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen, Lovenox
Rumänien: Clexane, Hepaxane, Losmina
Schweden: Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Klexane, Ledraxen
Slowakei: Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Slowenien: Clexane, Enoksaparin Rovi, Ledraxen
Spanien: Clexane, Crusia, Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen
Tschechien: Clexane, Ledraxen, Losmina
Ungarn: Clexane, Hepaxane, Ledraxen, Losmina
Zypern: Clexane, Ledraxen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Inhixa – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/inhixa-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC B01AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-03 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.