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Eltrombopag

Revolade · ATC-Code B02BX05

Handelsnamen: Revolade, Elrevolan, Eltrombopag +pharma, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Ratiopharm, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Etrang, Geltro, Revopag, Rompag, Trotrag

Steckbrief
Wirkstoff
Eltrombopag
Wirkstoffgruppe
Hämostatikum
ATC-Code
B02BX05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Revolade 12,5 mg Filmtabletten / Revolade 25 mg Filmtabletten / Revolade 50 mg Filmtabletten · Revolade 25 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
Novartis Europharm Limited
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Eltrombopag ist ein oraler Thrombopoetin-Rezeptor-Agonist, der die Thrombozytenbildung steigert. Es wird bei therapierefraktärer Immunthrombozytopenie, Thrombozytopenie bei chronischer Hepatitis C und schwerer aplastischer Anämie eingesetzt.

Anwendung

  • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Erwachsenen, refraktär auf andere Behandlungen
  • Primäre ITP bei Kindern ab 1 Jahr, die seit 6 Monaten oder länger besteht und refraktär ist
  • Thrombozytopenie bei Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C, wenn sie eine Interferon-basierte Therapie verhindert oder begrenzt
  • Erworbene schwere aplastische Anämie bei Erwachsenen nach Versagen der Immunsuppression, ohne Eignung für Stammzelltransplantation

Dosierung

  • ITP, Erwachsene und Kinder 6 bis 17 Jahre: Startdosis 50 mg einmal täglich; bei ostasiatischer/südostasiatischer Abstammung 25 mg
  • ITP, Kinder 1 bis 5 Jahre: Startdosis 25 mg einmal täglich
  • ITP: niedrigste Dosis, die Thrombozyten ≥50 000/µl erreicht; 75 mg täglich nicht überschreiten; Ziel ist keine Normalisierung
  • Mindestens zwei Stunden vor oder vier Stunden nach Produkten mit mehrwertigen Kationen (z. B. Antazida, Milchprodukte, Mineralstoffe) einnehmen
  • Pulver zur Herstellung einer Suspension kann eine höhere Exposition als Tabletten ergeben; Dosierung bei HCV und aplastischer Anämie im Volltext

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Eltrombopag oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • HCV-Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung: erhöhtes Risiko einer potenziell tödlichen hepatischen Dekompensation und thromboembolischer Ereignisse
  • Hepatotoxizität: Anstieg von ALT, AST und Bilirubin; Leberwerte überwachen
  • Thrombotische/thromboembolische Ereignisse
  • Bei Wechsel zwischen Tablette und Suspension Thrombozyten wöchentlich kontrollieren

Nebenwirkungen

  • Häufigste Nebenwirkungen bei ITP: Übelkeit, Diarrhö, erhöhte ALT und Rückenschmerzen
  • Wichtigste schwerwiegende Nebenwirkungen: Hepatotoxizität und thrombotische/thromboembolische Ereignisse

Wechselwirkungen

  • Statine (z. B. Rosuvastatin): erhöhte Statin-Spiegel; reduzierte Statin-Dosis und Überwachung erwägen
  • OATP1B1- und BCRP-Substrate (z. B. Methotrexat, Topotecan): Vorsicht
  • Mehrwertige Kationen (Eisen, Calcium, Magnesium u. a.) vermindern die Aufnahme

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; nicht empfohlen bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
  • Stillzeit: Abwägung zwischen Stillen und Therapie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • ElrevolanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag ReddyReddy Holding Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Eltrombopag Viatris PharmaViatris Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Eltrombopag1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • EtrangEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 4 Registereinträge
  • GeltroNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • RevoladeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • RevopagDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 Registereinträge
  • RompagABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • TrotragBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Eltrombopag Krka
Bulgarien
Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Pharmdedict, Гелтро, Елтромбопаг Msn, Елтромбопаг Сандоз, Елтромбопаг Фармасайънс, Елтромбопаг Фармдедикт, Елтромбопаг Чайкафарма, Тосиета
Dänemark
Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Estland
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma
Finnland
Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Frankreich
Eltrombopag Biogaran, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Eloa Pharma, Eltrombopag Evolugen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Sante, Eltrombopag Vivanta
Griechenland
Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Faran, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Win Medica, Eltrombopag/Uni-Pharma, Emolado, Kadderum, Pageltra, Relatrom
Irland
Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Rowex, Eltrombopag Teva, Mylatabi
Island
Eltrombopag Accord, Eltrombopag Coripharma, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Wh, Mylatabi, Revolade, Yelmata
Italien
Elrevolan, Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Ever Pharma, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Medac, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta
Kroatien
Eltrombopag Alpha-Medical, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi, Tocieta
Lettland
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Liechtenstein
Eltrombopag Accord, Eltrombopag Viatris, Revolade
Litauen
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma
Malta
Eltrombopag Aspen, Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Msn
Niederlande
Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Amarox, Eltrombopag Aurobindo, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Mylan, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Synthon, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Eltrombopag Will Pharma, Emolado, Mylatabi, Relatrom Rafarm, Tocieta
Norwegen
Eltrombopag Accord, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Revolade
Polen
Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Polpharma, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tzf, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm
Portugal
Eltrombopag Bluepharma, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Pharmconsul, Eltrombopag Reig Jofre, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi
Rumänien
Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Galenika, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Tocieta
Schweden
Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Bioglan, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Kadderum, Lomvesmi, Mylatabi
Slowakei
Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Pharmevid, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Tocieta
Slowenien
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Spanien
Eltrombgopa Glenmark, Eltrombopag Aurovitas Spain, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Combix, Eltrombopag Dr.Reddys, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Kern Pharma, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sala, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tarbis, Eltrombopag Vivanta
Tschechien
Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Tocieta
Ungarn
Elrevolan, Eltrombopag Elpen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Onkogen, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Pageltra, Tocieta
Zypern
Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Kadderum, Pageltra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Revolade – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/revolade-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC B02BX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.