Doxepin: Fachinformation – Dosierung, Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen
Für Fachkreise
Anwendungsgebiete
Doxepin hydrochloride Kapseln werden empfohlen zur Behandlung von:
- psychoneurotischen Patienten mit Depression und/oder Angst.
- Depression und/oder Angst im Zusammenhang mit Alkoholismus (nicht gleichzeitig mit Alkohol einzunehmen).
- Depression und/oder Angst im Zusammenhang mit einer organischen Erkrankung (die Möglichkeit von Wechselwirkungen sollte berücksichtigt werden, wenn der Patient gleichzeitig andere Arzneimittel erhält).
- psychotischen depressiven Störungen mit begleitender Angst, einschließlich Involutionsdepression und manisch-depressiver Erkrankungen.
Zu den Zielsymptomen der Psychoneurose, die besonders gut auf Doxepin ansprechen, gehören Angst, Anspannung, Depression, somatische Symptome und Beschwerden, Schlafstörungen, Schuldgefühle, Antriebsmangel, Furcht, Besorgnis und Sorgen.
Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass Doxepin auch bei älteren Patienten sicher und gut verträglich ist. Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung in der pädiatrischen Population wird Doxepin für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
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Doxepin hydrochloride capsules are recommended for the treatment of:
- Psychoneurotic patients with depression and/or anxiety.
- Depression and/or anxiety associated with alcoholism (not to be taken concomitantly with alcohol).
- Depression and/or anxiety associated with organic disease (the possibility of drug interaction should be considered if the patient is receiving other drugs concomitantly).
- Psychotic depressive disorders with associated anxiety including involutional depression and manic-depressive disorders.
The target symptoms of psychoneurosis that respond particularly well to doxepin include anxiety, tension, depression, somatic symptoms and concerns, sleep disturbances, guilt, lack of energy, fear, apprehension and worry.
Clinical experience has shown that doxepin is safe and well tolerated even in the elderly patient. Owing to lack of clinical experience in the pediatric population, doxepin is not recommended for use in children under 12 years of age.
Dosierung und Art der Anwendung
Für die meisten Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung wird eine tägliche Anfangsdosis von 75 mg empfohlen. Die Dosierung kann anschließend in geeigneten Abständen und entsprechend dem individuellen Ansprechen erhöht oder verringert werden. Der übliche optimale Dosisbereich beträgt 75 mg/Tag bis 150 mg/Tag.
Bei schwerer erkrankten Patienten können höhere Dosen erforderlich sein, mit anschließender schrittweiser Erhöhung auf 300 mg/Tag, falls notwendig. Eine zusätzliche therapeutische Wirkung lässt sich durch Überschreiten einer Dosis von 300 mg/Tag nur selten erzielen.
Bei Patienten mit sehr leichter Symptomatik oder mit emotionalen Symptomen bei einer organischen Erkrankung können niedrigere Dosen ausreichen. Einige dieser Patienten wurden mit Dosen von nur 25 bis 50 mg/Tag eingestellt.
Die gesamte Tagesdosis von Doxepin (als Hydrochlorid) kann aufgeteilt oder nach einem Einmal-täglich-Schema gegeben werden. Bei Anwendung des Einmal-täglich-Schemas beträgt die empfohlene Höchstdosis 150 mg/Tag. Diese Dosis kann vor dem Schlafengehen gegeben werden. Die Kapselstärke von 150 mg ist nur für die Erhaltungstherapie bestimmt und wird für den Behandlungsbeginn nicht empfohlen.
Die anxiolytische Wirkung tritt vor der antidepressiven Wirkung ein. Die optimale antidepressive Wirkung zeigt sich möglicherweise erst nach zwei bis drei Wochen.
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For most patients with illness of mild to moderate severity, a starting daily dose of 75 mg is recommended. Dosage may subsequently be increased or decreased at appropriate intervals and according to individual response. The usual optimum dose range is 75 mg/day to 150 mg/day.
In more severely ill patients higher doses may be required with subsequent gradual increase to 300 mg/day if necessary. Additional therapeutic effect is rarely to be obtained by exceeding a dose of 300 mg/day.
In patients with very mild symptomatology or emotional symptoms accompanying organic disease, lower doses may suffice. Some of these patients have been controlled on doses as low as 25 to 50 mg/day.
The total daily dosage of doxepin (as hydrochloride) may be given on a divided or once-a-day dosage schedule. If the once-a-day schedule is employed, the maximum recommended dose is 150 mg/day. This dose may be given at bedtime. The 150 mg capsule strength is intended for maintenance therapy only and is not recommended for initiation of treatment.
Anti-anxiety effect is apparent before the antidepressant effect. Optimal antidepressant effect may not be evident for two to three weeks.
Gegenanzeigen
Doxepin ist kontraindiziert bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel gezeigt haben. Die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit mit anderen Dibenzoxepinen ist zu beachten.
Doxepin ist kontraindiziert bei Patienten mit Glaukom oder Neigung zu Harnverhalt. Diese Erkrankungen sollten insbesondere bei älteren Patienten ausgeschlossen werden.
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Doxepin is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to the drug. Possibility of cross sensitivity with other dibenzoxepines should be kept in mind.
Doxepin is contraindicated in patients with glaucoma or a tendency to urinary retention. These disorders should be ruled out, particularly in older patients.
Nebenwirkungen
NOTE: Some of the adverse reactions noted below have not been specifically reported with doxepin use. However, due to the close pharmacological similarities among the tricyclics, the reactions should be considered when prescribing doxepin hydrochloride.
Überdosierung
Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing, it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore, hospital monitoring is required as soon as possible.
Klinische Pharmakologie
The mechanism of action of doxepin hydrochloride is not definitely known. It is not a central nervous system stimulant nor a monoamine oxidase inhibitor. The current hypothesis is that the clinical effects are due, at least in part, to influences on the adrenergic activity at the synapses so that deactivation of norepinephrine by reuptake into the nerve terminals is prevented. Animal studies suggest that doxepin hydrochloride does not appreciably antagonize the antihypertensive action of guanethidine. In animal studies anticholinergic, antiserotonin and antihistamine effects on smooth muscle have been demonstrated. At higher than usual clinical doses, norepinephrine response was potentiated in animals. This effect was not demonstrated in humans.
At clinical dosages up to 150 mg per day, doxepin can be given to man concomitantly with guanethidine and related compounds without blocking the antihypertensive effect. At dosages above 150 mg per day blocking of the antihypertensive effect of these compounds has been reported.
Doxepin is virtually devoid of euphoria as a side effect. Characteristic of this type of compound, doxepin has not been demonstrated to produce the physical tolerance or psychological dependence associated with addictive compounds.
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.