Docetaxel
Taxotere · ATC-Code L01CD02
Handelsnamen: Taxotere, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Hikma, Bendadocel, Doce, Docetaxel Aqvida, Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Cell Pharm, Docetaxel Ever Pharma, Docetaxel Ever Valinject, Docetaxel Kelix Bio, Docetaxel Nordic, Docetaxel Phares, Docetaxel Ratiopharm, Docetaxel Seacross …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Docetaxel
- Wirkstoffgruppe
- Taxane
- ATC-Code
- L01CD02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 80 mg/2 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Docetaxel ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Taxane. Es wird allein oder in Kombination bei Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, Prostatakrebs, Magen-Adenokarzinom sowie Kopf-Hals-Tumoren eingesetzt.
Anwendung
- Brustkrebs: adjuvant (mit Doxorubicin und Cyclophosphamid), lokal fortgeschritten oder metastasiert allein oder mit Doxorubicin, Trastuzumab (HER2-positiv) oder Capecitabin
- Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: nach Versagen einer Chemotherapie oder als Erstlinie mit Cisplatin
- Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mit Prednison/Prednisolon) und metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mit Androgendeprivation)
- Metastasiertes Magen-Adenokarzinom (mit Cisplatin und 5-Fluorouracil)
- Induktionstherapie lokal fortgeschrittener Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich (mit Cisplatin und 5-Fluorouracil)
Dosierung
- Einstündige Infusion alle drei Wochen; nur in spezialisierten Einrichtungen unter Aufsicht eines onkologisch erfahrenen Arztes
- Brustkrebs adjuvant (TAC): 75 mg/m² nach Doxorubicin und Cyclophosphamid, alle 3 Wochen für 6 Zyklen; Monotherapie 100 mg/m²; mit Trastuzumab 100 mg/m²; mit Doxorubicin oder Capecitabin 75 mg/m²
- Lungenkarzinom: 75 mg/m² gefolgt von Cisplatin bzw. 75 mg/m² als Monotherapie nach platinbasierter Vortherapie
- Prostatakarzinom: 75 mg/m² mit Prednison oder Prednisolon 5 mg zweimal täglich
- Prämedikation mit oralem Kortikosteroid (z. B. Dexamethason; Schema je nach Indikation)
- Leberfunktionsstörung: Dosisreduktion oder keine Anwendung je nach Laborwerten; weitere Schemata und Dosisanpassungen im vollständigen Text
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Neutrophilenzahl zu Beginn unter 1.500 Zellen/mm³
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Gegenanzeigen der Kombinationspartner gelten ebenfalls
Wichtige Warnhinweise
- Neutropenie ist die häufigste Nebenwirkung; regelmäßige Blutbildkontrollen, erneute Gabe erst bei Neutrophilen ab 1.500 Zellen/mm³
- Überempfindlichkeitsreaktionen, vor allem bei der ersten und zweiten Infusion; bei schweren Reaktionen sofort abbrechen
- Flüssigkeitsretention (Pleura-, Perikarderguss, Aszites)
- Lungenerkrankungen (z. B. interstitielle Pneumonie, ARDS), auch tödlich
- Schwere Magen-Darm-Toxizität und Herzinsuffizienz möglich; Alkoholgehalt des Arzneimittels beachten
Nebenwirkungen
- Am häufigsten bei Monotherapie: Neutropenie, Anämie, Alopezie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Durchfall und Asthenie
- In Kombination mit anderen Zytostatika können Nebenwirkungen schwerer sein
Wechselwirkungen
- CYP3A-Induktoren, -Hemmer oder -Substrate (z. B. Ciclosporin, Ketoconazol, Erythromycin) können den Abbau verändern
- Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir, Voriconazol) vermeiden
- Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern
Schwangerschaft und Stillzeit
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis 2 Monate nach der Behandlung, Männer bis 4 Monate danach wirksam verhüten
- Stillen muss während der Behandlung unterbrochen werden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Docetaxel Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002539
- Docetaxel Kabi · GenerikumFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002325
- TaxotereSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000073
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Docetaxel EbeweEbewe Pharma · 1 Registereintrag
- Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- BendadocelBendalis Gmbh · 1 Registereintrag
- DoceOnkovis Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel AqvidaAqvida Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 Registereintrag
- Docetaxel Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
- Docetaxel Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 Registereintrag
- Docetaxel NordicNordic Group B.V. · 1 Registereintrag
- Docetaxel PharesPharma Resources Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
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- Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 Registereintrag
- Docetaxel StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Docetaxel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- DoceterFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 7 Registereinträge
- DocetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- DocexusPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- DoxelGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- DoxitaxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 Registereinträge
- SantaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- TadocelVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma
- Bulgarien
- Доцетаксел Булгермед, Доцетаксел Новамед
- Dänemark
- Docetaxel Ebewe, Docetaxel Stada
- Estland
- Docetaxel Ebewe
- Finnland
- Docetaxel Ebewe
- Frankreich
- Docetaxel Arrow, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross
- Griechenland
- Demotaxel, Docetaxel Actavis, Docetaxel Hospira, Doxen, Taxovina
- Island
- Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
- Italien
- Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Hikma, Docetaxel Ratiopharm
- Kroatien
- Docetaksel Teva, Docetaksel Zentiva
- Liechtenstein
- Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
- Litauen
- Docetaxel Ebewe, Docetaxel Sanoswiss
- Luxemburg
- Docetaxel Eugia
- Malta
- Docetaxel Hospira
- Niederlande
- Demotaxel Mono, Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
- Norwegen
- Docetaxel Accord, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Kabi, Taxotere
- Polen
- Docetaxel Ebewe
- Portugal
- Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
- Rumänien
- Docetaxel Teva
- Schweden
- Docetaxel Actavis, Docetaxel Ebewe
- Slowakei
- Docetaxel Sandoz
- Slowenien
- Docetaksel Sandoz
- Spanien
- Docetaxel Aurovit, Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Glenmark, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Tillomed
- Tschechien
- Docetaxel Ebewe
- Ungarn
- Docetaxel Seacross
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Taxotere – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/taxotere-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L01CD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.