Docetaxel

Taxotere · ATC-Code L01CD02

Handelsnamen: Taxotere, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Hikma, Bendadocel, Doce, Docetaxel Aqvida, Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Cell Pharm, Docetaxel Ever Pharma, Docetaxel Ever Valinject, Docetaxel Kelix Bio, Docetaxel Nordic, Docetaxel Phares, Docetaxel Ratiopharm, Docetaxel Seacross …

Steckbrief
Wirkstoff
Docetaxel
Wirkstoffgruppe
Taxane
ATC-Code
L01CD02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 80 mg/2 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · TAXOTERE 160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Sanofi Winthrop Industrie
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Docetaxel ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Taxane. Es wird allein oder in Kombination bei Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, Prostatakrebs, Magen-Adenokarzinom sowie Kopf-Hals-Tumoren eingesetzt.

Anwendung

  • Brustkrebs: adjuvant (mit Doxorubicin und Cyclophosphamid), lokal fortgeschritten oder metastasiert allein oder mit Doxorubicin, Trastuzumab (HER2-positiv) oder Capecitabin
  • Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: nach Versagen einer Chemotherapie oder als Erstlinie mit Cisplatin
  • Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mit Prednison/Prednisolon) und metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mit Androgendeprivation)
  • Metastasiertes Magen-Adenokarzinom (mit Cisplatin und 5-Fluorouracil)
  • Induktionstherapie lokal fortgeschrittener Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich (mit Cisplatin und 5-Fluorouracil)

Dosierung

  • Einstündige Infusion alle drei Wochen; nur in spezialisierten Einrichtungen unter Aufsicht eines onkologisch erfahrenen Arztes
  • Brustkrebs adjuvant (TAC): 75 mg/m² nach Doxorubicin und Cyclophosphamid, alle 3 Wochen für 6 Zyklen; Monotherapie 100 mg/m²; mit Trastuzumab 100 mg/m²; mit Doxorubicin oder Capecitabin 75 mg/m²
  • Lungenkarzinom: 75 mg/m² gefolgt von Cisplatin bzw. 75 mg/m² als Monotherapie nach platinbasierter Vortherapie
  • Prostatakarzinom: 75 mg/m² mit Prednison oder Prednisolon 5 mg zweimal täglich
  • Prämedikation mit oralem Kortikosteroid (z. B. Dexamethason; Schema je nach Indikation)
  • Leberfunktionsstörung: Dosisreduktion oder keine Anwendung je nach Laborwerten; weitere Schemata und Dosisanpassungen im vollständigen Text

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Neutrophilenzahl zu Beginn unter 1.500 Zellen/mm³
  • Schwere Leberfunktionsstörung
  • Gegenanzeigen der Kombinationspartner gelten ebenfalls

Wichtige Warnhinweise

  • Neutropenie ist die häufigste Nebenwirkung; regelmäßige Blutbildkontrollen, erneute Gabe erst bei Neutrophilen ab 1.500 Zellen/mm³
  • Überempfindlichkeitsreaktionen, vor allem bei der ersten und zweiten Infusion; bei schweren Reaktionen sofort abbrechen
  • Flüssigkeitsretention (Pleura-, Perikarderguss, Aszites)
  • Lungenerkrankungen (z. B. interstitielle Pneumonie, ARDS), auch tödlich
  • Schwere Magen-Darm-Toxizität und Herzinsuffizienz möglich; Alkoholgehalt des Arzneimittels beachten

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten bei Monotherapie: Neutropenie, Anämie, Alopezie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Durchfall und Asthenie
  • In Kombination mit anderen Zytostatika können Nebenwirkungen schwerer sein

Wechselwirkungen

  • CYP3A-Induktoren, -Hemmer oder -Substrate (z. B. Ciclosporin, Ketoconazol, Erythromycin) können den Abbau verändern
  • Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir, Voriconazol) vermeiden
  • Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis 2 Monate nach der Behandlung, Männer bis 4 Monate danach wirksam verhüten
  • Stillen muss während der Behandlung unterbrochen werden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Docetaxel Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002539
  • Docetaxel Kabi · GenerikumFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002325
  • TaxotereSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000073

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Docetaxel EbeweEbewe Pharma · 1 Registereintrag
  • Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • BendadocelBendalis Gmbh · 1 Registereintrag
  • DoceOnkovis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel AqvidaAqvida Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 Registereintrag
  • Docetaxel Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
  • Docetaxel Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 Registereintrag
  • Docetaxel NordicNordic Group B.V. · 1 Registereintrag
  • Docetaxel PharesPharma Resources Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
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  • Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 Registereintrag
  • Docetaxel StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Docetaxel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • DoceterFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 7 Registereinträge
  • DocetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • DocexusPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • DoxelGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
  • DoxitaxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 Registereinträge
  • SantaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • TadocelVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma
Bulgarien
Доцетаксел Булгермед, Доцетаксел Новамед
Dänemark
Docetaxel Ebewe, Docetaxel Stada
Estland
Docetaxel Ebewe
Finnland
Docetaxel Ebewe
Frankreich
Docetaxel Arrow, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross
Griechenland
Demotaxel, Docetaxel Actavis, Docetaxel Hospira, Doxen, Taxovina
Island
Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Italien
Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Hikma, Docetaxel Ratiopharm
Kroatien
Docetaksel Teva, Docetaksel Zentiva
Liechtenstein
Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Litauen
Docetaxel Ebewe, Docetaxel Sanoswiss
Luxemburg
Docetaxel Eugia
Malta
Docetaxel Hospira
Niederlande
Demotaxel Mono, Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Norwegen
Docetaxel Accord, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Kabi, Taxotere
Polen
Docetaxel Ebewe
Portugal
Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Rumänien
Docetaxel Teva
Schweden
Docetaxel Actavis, Docetaxel Ebewe
Slowakei
Docetaxel Sandoz
Slowenien
Docetaksel Sandoz
Spanien
Docetaxel Aurovit, Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Glenmark, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Tillomed
Tschechien
Docetaxel Ebewe
Ungarn
Docetaxel Seacross

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Taxotere – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/taxotere-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L01CD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.