Dapson
Acnewell, Vulgarex · ATC-Code D10AX05
Auch bekannt als: Dapsone · Handelsnamen: Dapson-Fatol, Dapson Zentiva, Acnewell, Vulgarex, Aczone
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Dapson (INN: dapsone)
- ATC-Code
- D10AX05
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Dapson ist laut US-Fachinformation ein Sulfon mit bakterizider und bakteriostatischer Wirkung gegen Mycobacterium leprae und wird bei Dermatitis herpetiformis und Lepra eingesetzt.
Anwendung
- Dermatitis herpetiformis.
- Alle Formen der Lepra, außer bei nachgewiesener Dapson-Resistenz.
Dosierung
- Dermatitis herpetiformis: Erwachsene beginnen mit 50 mg täglich, Kinder mit entsprechend kleineren Dosen; individuelle Titration, bei unzureichender Kontrolle im Bereich 50 bis 300 mg täglich können höhere Dosen versucht werden; so bald wie möglich auf die niedrigste Erhaltungsdosis reduzieren.
- Eine strikt glutenfreie Diät kann die benötigte Dosis senken oder Dapson überflüssig machen.
- Lepra: in Kombination mit einem oder mehreren anderen Lepramitteln, 100 mg täglich ohne Unterbrechung (Kinder entsprechend weniger), z. B. mit Rifampicin; Dauer je nach Lepraform – siehe Volltext.
- Die Acetylierungsrate beeinflusst die Spiegel und kann eine Dosisanpassung erfordern.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Dapson und/oder seine Derivate.
Wichtige Warnhinweise
- Todesfälle durch Agranulozytose, aplastische Anämie und andere Blutbildstörungen wurden berichtet; Blutbild wenn möglich wöchentlich im ersten Monat, monatlich für sechs Monate und danach halbjährlich kontrollieren.
- Patienten sollen auf Halsschmerzen, Fieber, Blässe, Purpura oder Gelbsucht achten.
- Hämolyse und Methämoglobinbildung, verstärkt bei G6PD-Mangel, Methämoglobinreduktase-Mangel oder Hämoglobin M; schwere Anämie vor Behandlungsbeginn behandeln.
- Schwere Hautreaktionen (u. a. exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse) sind selten, aber besonders ernst.
- Toxische Hepatitis und cholestatischer Ikterus früh in der Therapie; Leberwerte wenn möglich überwachen.
- Falsch niedrige HbA1c-Werte möglich; alternative Messungen der Blutzuckerkontrolle verwenden.
Nebenwirkungen
- Häufigste Nebenwirkung: dosisabhängige Hämolyse, auch ohne G6PD-Mangel; fast alle Patienten zeigen einen Hämoglobinabfall um 1 bis 2g, Retikulozytenanstieg und Methämoglobinanstieg.
- Periphere Neuropathie (überwiegend motorisch), vor allem bei Patienten ohne Lepra.
- Weitere: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Pankreatitis, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus, Schlaflosigkeit, Fieber, Kopfschmerzen, Psychose, Phototoxizität.
Wechselwirkungen
- Rifampicin senkt die Dapson-Spiegel um das 7- bis 10-Fache; bei Lepra war keine Dosisänderung nötig.
- Folsäureantagonisten wie Pyrimethamin können hämatologische Reaktionen begünstigen.
- Trimethoprim: mäßige gegenseitige Erhöhung der Spiegel berichtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Umfangreiche, aber unkontrollierte Erfahrungen zeigten kein erhöhtes Risiko für fetale Fehlbildungen.
- Dapson geht in erheblichen Mengen in die Muttermilch über; bei Neugeborenen können hämolytische Reaktionen auftreten.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Deutschland
- Dapson-FatolEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
- Dapson ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- AcnewellİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- VulgarexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- AczoneAlmirall, LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 6 weiteren europäischen Ländern
- Dänemark
- Dapson Scanpharm
- Malta
- Dapsone Tillomed Laboratories
- Niederlande
- Dapson Tiofarma
- Norwegen
- Dapson Scanpharm
- Polen
- Dusalm
- Portugal
- Sulfona Zimaia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Dapsone (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=839d7440-ba0e-4c56-b648-d374b155cf03
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.