Clascoteron

Winlevi · ATC-Code D10AX06

Auch bekannt als: clascoterone

Steckbrief
Wirkstoff: Clascoteron (INN: clascoterone)
ATC-Code: D10AX06
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Winlevi 10 mg/g Creme
Zulassungsinhaber: Cassiopea S.p.A.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Clascoteron ist ein topisch angewendeter Androgenrezeptor-Hemmer in Cremeform zur Behandlung der Acne vulgaris bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Anwendung

Erwachsene: Acne vulgaris (Gesicht, Brust und/oder Rücken)
Jugendliche von 12 bis < 18 Jahren: Acne vulgaris im Gesicht

Dosierung

Dünne Schicht zweimal täglich, morgens und abends, mit mindestens acht Stunden Abstand.
Erwachsene: höchstens zehn Fingerspitzeneinheiten pro Tag (etwa 5 g Creme).
Jugendliche: höchstens vier Fingerspitzeneinheiten pro Tag (etwa 2 g), nur im Gesicht, höchstens 60 g pro Monat.
Behandlung über drei Monate empfohlen, danach regelmäßige ärztliche Bewertung alle drei Monate.
Ab 65 Jahren nicht empfohlen; nicht auf verletzte, ekzematöse oder sonnenverbrannte Haut und ohne Okklusivverband auftragen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (laborchemisch nachgewiesen, nach Absetzen rückläufig)
Großflächige oder langdauernde Anwendung und Okklusion vermeiden
Symptome wie Müdigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutdruck oder Hypoglykämie ärztlich abklären lassen
Bei Jugendlichen gegebenenfalls frühere Kontrolle

Nebenwirkungen

Lokale Hautreaktionen: Erythem (11,5 %), Schuppung/Trockenheit (10,0 %)
Juckreiz (7,4 %), Stechen/Brennen (4,0 %)
Diese Reaktionen waren meist selbstlimitierend

Wechselwirkungen

Keine Interaktionsstudien; Anwendung mit anderen topischen Arzneimitteln nicht untersucht
Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von Glukokortikoiden
Wechselwirkung mit hormonellen Kontrazeptiva nicht auszuschließen

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert; vor Beginn Schwangerschaftsstatus prüfen.
Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Verhütung während der Behandlung und mindestens 10 Tage danach.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

WinleviCassiopea S.p.A. · EMEA/H/C/006138

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Winlevi
Liechtenstein: Winlevi
Norwegen: Winlevi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Winlevi – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/winlevi-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.