Cyclophosphamid
Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan · ATC-Code L01AA01
Auch bekannt als: Cyclophosphamide, Siklofosfamid · Handelsnamen: Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan, Cyclophosphamid Accord, Cyclophosphamid Beta, Cyclophosphamid Hexal, Cyclophosphamid Seacross, Alkyloxan Inj, Sitoksan, Syklofosfamid, Frindovyx
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Cyclophosphamid (INN: cyclophosphamide)
- Wirkstoffgruppe
- Stickstoffloste
- ATC-Code
- L01AA01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Cyclophosphamid ist ein alkylierendes Zytostatikum, hier als Kapseln zum Einnehmen. Laut US-Fachinformation wird es bei verschiedenen bösartigen Erkrankungen und beim bioptisch gesicherten Minimal-Change-Nephrotischen-Syndrom bei Kindern eingesetzt.
Anwendung
- Maligne Lymphome (einschließlich Morbus Hodgkin und Burkitt-Lymphom), multiples Myelom und Leukämien
- Mycosis fungoides (fortgeschritten), Neuroblastom (disseminiert), Ovarialadenokarzinom, Retinoblastom, Mammakarzinom; häufig kombiniert mit anderen Zytostatika
- Bioptisch gesichertes Minimal-Change-Nephrotisches Syndrom bei Kindern, die auf Kortikosteroide nicht ansprechen oder diese nicht vertragen
Dosierung
- Maligne Erkrankungen (Erwachsene und Kinder): 1 mg pro kg bis 5 mg pro kg oral einmal täglich, angepasst an Antitumorwirkung, Myelosuppression und andere Toxizität; in Kombinationsschemata ggf. Dosisreduktion
- Minimal-Change-Nephrotisches Syndrom bei Kindern: 2 mg pro kg einmal täglich über 8 bis 12 Wochen (maximale kumulative Dosis 168 mg pro kg); eine Behandlung über 90 Tage erhöht bei Jungen die Wahrscheinlichkeit einer Sterilität
- Morgens mit reichlich Flüssigkeit einnehmen, um die Harnwegstoxizität zu verringern; Kapseln unzerkaut schlucken
- Schwere Nierenfunktionsstörung kann die Toxizität erhöhen, schwere Leberfunktionsstörung die Wirksamkeit verringern – siehe Volltext
Gegenanzeigen
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Cyclophosphamid, seine Metaboliten oder andere Bestandteile in der Vorgeschichte (Kreuzreaktion mit anderen Alkylanzien möglich)
- Harnabflussbehinderung
Wichtige Warnhinweise
- Myelosuppression, Immunsuppression, Knochenmarkversagen und schwere, teils tödliche Infektionen
- Harnwegs- und Nierentoxizität einschließlich hämorrhagischer Zystitis
- Kardiotoxizität (Myokarditis, Perikarderguss, Herzinsuffizienz, Arrhythmien) und Lungentoxizität
- Sekundäre Malignome und venookklusive Lebererkrankung
- Embryofetale Toxizität und Unfruchtbarkeit bei beiden Geschlechtern
- Wundheilungsstörungen und Hyponatriämie
Nebenwirkungen
- Neutropenie, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Haarausfall
- Seltener: Bauchschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Hautpigmentierung und Nagelveränderungen
- Schwerwiegend: Infektionen, hämorrhagische Zystitis, Herz- und Lungentoxizität, Zweitmalignome
Wechselwirkungen
- Proteasehemmer können zytotoxische Metaboliten erhöhen, mit mehr Infektionen und Neutropenien
- Andere Mittel mit ähnlicher Toxizität können die Toxizität verstärken
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fetus schädigen; Frauen sollen während der Behandlung und bis zu 1 Jahr danach wirksam verhüten, Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter bis 4 Monate danach
- Geht in die Muttermilch über
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- Cyclophosphamid SandozSandoz Gmbh · 2 Registereinträge
- EndoxanBaxter Healthcare Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Cyclophosphamid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Cyclophosphamid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Cyclophosphamid HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Cyclophosphamid SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 Registereintrag
- EndoxanBaxter Deutschland Gmbh · 4 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- Alkyloxan InjKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- EndoxanBAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. · 4 Registereinträge
- SitoksanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- SyklofosfamidATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- FrindovyxAVYXA Pharma, LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Cyclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Hikma, Endoxan
- Bulgarien
- Cyclophosphamide Sandoz, Ендоксан, Циклофосфамид Msn, Циклофосфамид Акорд, Циклофосфамид Сандоз
- Dänemark
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- Estland
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Finnland
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Frankreich
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Reddy Pharma, Cyclophosphamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Griechenland
- Endoxan
- Irland
- Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxana
- Island
- Sendoxan
- Italien
- Ciclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- Kroatien
- Ciklofosfamid Accord, Endoxan
- Lettland
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Litauen
- Cyclophosphamide Accord Healthcare, Endoxan
- Luxemburg
- Endoxan
- Malta
- Endoxana
- Niederlande
- Cyclofosfamide Accord, Cyclofosfamide Hikma, Cyclofosfamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Norwegen
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Polen
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Endoxan
- Portugal
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Hikma, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- Rumänien
- Ciclofosfamidă Accord, Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s, Endoxan
- Schweden
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- Slowakei
- Endoxan
- Slowenien
- Endoxan
- Spanien
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Dr. Reddy, Ciclofosfamida Hikma, Ciclofosfamida Seacross, Genoxal
- Tschechien
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Ungarn
- Endoxan
- Zypern
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Cyclophosphamide (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8135b917-882f-4b4c-99b7-fa8ea54af4bf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC L01AA.
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Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.