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Chlormethin

Ledaga · ATC-Code L01AA05

Auch bekannt als: chlormethine, Klormetin

Steckbrief
Wirkstoff
Chlormethin (INN: chlormethine)
Wirkstoffgruppe
Stickstoffloste
ATC-Code
L01AA05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Ledaga 160 Mikrogramm/g Gel
Zulassungsinhaber
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Chlormethin ist ein alkylierender Wirkstoff, der als Gel zur topischen Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms vom Typ Mycosis fungoides bei Erwachsenen angewendet wird (Ledaga).

Anwendung

  • Topische Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms vom Typ Mycosis fungoides (MF-Typ CTCL) bei erwachsenen Patienten.

Dosierung

  • Ledaga-Gel: einmal täglich als dünner Film auf die betroffenen Hautstellen auftragen.
  • Bei Hautulzeration oder Blasenbildung jeden Grades oder bei mittelschwerer bis schwerer Dermatitis Behandlung unterbrechen; nach Besserung Wiederbeginn alle 3 Tage, bei Verträglichkeit über mindestens 1 Woche jeden zweiten Tag, dann wieder einmal täglich.
  • Ältere Patienten: gleiche Dosierung wie jüngere Erwachsene; bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
  • Auf vollständig trockene Haut auftragen, mindestens 4 Stunden vor oder 30 Minuten nach dem Duschen; innerhalb von 30 Minuten nach Entnahme aus dem Kühlschrank anwenden; keine okklusiven Verbände.
  • Nach dem Auftragen Hände gründlich waschen; Pflegepersonen müssen Einweg-Nitrilhandschuhe tragen. Feuer, offene Flammen und Rauchen bis zum Trocknen meiden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Chlormethin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Kontakt mit Schleimhäuten, insbesondere den Augen, vermeiden: Schmerzen, Verbrennungen, Entzündung und verschwommenes Sehen; Erblindung und schwere irreversible Augenschäden sind möglich. Bei Kontakt sofort mindestens 15 Minuten mit reichlich Wasser spülen und ärztliche Hilfe suchen.
  • Lokale Hautreaktionen (Dermatitis, Juckreiz, Blasen, Ulzeration, Hautinfektionen); Gesicht, Genitalien, Anus und Hautfalten sind besonders gefährdet.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich vereinzelter Anaphylaxie.
  • Sekundäre Hautkrebserkrankungen möglich; während und nach der Behandlung überwachen.
  • Direkten Hautkontakt anderer Personen mit dem Gel vermeiden.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten hautbezogen: Dermatitis (54,7%), Juckreiz (20,3%), Hautinfektionen (11,7%), Hautulzeration und Blasenbildung (6,3%) sowie Hyperpigmentierung der Haut (5,5%).
  • Kutane Überempfindlichkeitsreaktionen bei 2,3% der Patienten.

Wechselwirkungen

  • Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen.
  • Stillzeit: Risiko für das Kind durch Hautkontakt nicht auszuschließen; Entscheidung zwischen Abstillen und Therapieabbruch.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • LedagaHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/002826

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Ledaga
Liechtenstein
Ledaga
Norwegen
Ledaga

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Ledaga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ledaga-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC L01AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.