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Cetuximab

Erbitux · ATC-Code L01FE01

Steckbrief
Wirkstoff
Cetuximab
ATC-Code
L01FE01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Erbitux 5 mg/ml Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Merck Europe B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Cetuximab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR). Er wird beim metastasierten kolorektalen Karzinom und beim Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich angewendet.

Anwendung

  • EGFR-exprimierendes, RAS-Wildtyp metastasiertes Kolorektalkarzinom: mit Irinotecan-basierter Chemotherapie, in der Erstlinie mit FOLFOX oder als Monotherapie nach Versagen von Oxaliplatin und Irinotecan
  • BRAF-V600E-mutiertes metastasiertes Kolorektalkarzinom bei Erwachsenen: mit Encorafenib und FOLFOX (Erstlinie) oder mit Encorafenib nach systemischer Vortherapie
  • Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich: mit Strahlentherapie (lokal fortgeschritten) oder mit platinbasierter Chemotherapie (rezidiviert/metastasiert)

Dosierung

  • Vor jeder Infusion Prämedikation mit Antihistaminikum und Kortikosteroid mindestens 1 Stunde vorher; Überwachung bis mindestens 1 Stunde nach Infusionsende
  • Wöchentliches Schema: Anfangsdosis 400 mg/m² Körperoberfläche, danach wöchentlich 250 mg/m²
  • Zweiwöchentliches Schema (RAS-Wildtyp-Kolorektalkarzinom; mit Encorafenib und FOLFOX): 500 mg/m² alle zwei Wochen
  • Vor Beginn Nachweis des RAS-Wildtyps bzw. der BRAF-V600E-Mutation erforderlich
  • Kopf-Hals-Karzinom mit Strahlentherapie: Beginn eine Woche vor der Bestrahlung, wöchentliches Schema; weitere Details im Volltext

Gegenanzeigen

  • Bekannte schwere (Grad 3 oder 4) Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cetuximab
  • Kombination mit oxaliplatinhaltiger Chemotherapie bei RAS-mutiertem oder unbekanntem RAS-Status

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere infusionsbedingte und anaphylaktische Reaktionen, teils tödlich, auch verzögert; bei schwerer Reaktion sofort und dauerhaft absetzen
  • Interstitielle Lungenerkrankung, auch tödlich; bei Diagnose absetzen
  • Sehr häufige, teils schwere Hautreaktionen mit Risiko für Sekundärinfektionen
  • Hypomagnesiämie, Hypokaliämie und Hypokalzämie; Elektrolyte vor und während der Therapie kontrollieren
  • In Kombination mit platinbasierter Chemotherapie vermehrt schwere Neutropenie und Infektionen

Nebenwirkungen

  • Hautreaktionen bei mehr als 80 % der Patienten
  • Hypomagnesiämie bei mehr als 10 %
  • Infusionsbedingte Reaktionen: leicht bis mittelschwer bei mehr als 10 %, schwer bei mehr als 1 %
  • Weitere: Mukositis, Anstieg der Leberenzyme, Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit

Wechselwirkungen

  • Platinbasierte Chemotherapie: häufiger schwere Leukopenie/Neutropenie und infektiöse Komplikationen
  • Fluoropyrimidine: häufiger kardiale Ischämie, Herzinsuffizienz und Hand-Fuß-Syndrom
  • Capecitabin plus Oxaliplatin (XELOX): häufiger schwerer Durchfall
  • Keine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Irinotecan

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung in der Schwangerschaft oder ohne ausreichende Verhütung nur, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt
  • Nicht stillen während der Behandlung und für 2 Monate nach der letzten Dosis

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ErbituxMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000558

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ErbituxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Erbitux
Liechtenstein
Erbitux
Norwegen
Erbitux

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Erbitux – EPAR, Product Information (MM.JJJJ Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel si). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/erbitux-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.