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Capecitabin

Xeloda · ATC-Code L01BC06

Auch bekannt als: capecitabine · Handelsnamen: Xeloda, Capecel, Capecitabin Sandoz, Capecitabin Al, Capecitabin Amarox, Capecitabin Beta, Capecitabin Cell Pharm, Capecitabin Glenmark, Capecitabin Hexal, Capetabin, Kapeda, Xeltabin

Steckbrief
Wirkstoff
Capecitabin (INN: capecitabine)
Wirkstoffgruppe
Antimetabolite
ATC-Code
L01BC06
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Xeloda 150 mg Filmtabletten / Xeloda 500 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Capecitabin (Xeloda) ist ein orales Fluoropyrimidin-Zytostatikum. Es wird bei Kolon-, kolorektalem, Magen- und Brustkrebs eingesetzt, allein oder in Kombination.

Anwendung

  • Adjuvante Behandlung nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes C)
  • Metastasiertes kolorektales Karzinom
  • Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Magenkarzinoms in Kombination mit einem platinhaltigen Regime
  • Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom: mit Docetaxel nach Versagen einer anthrazyklinhaltigen Chemotherapie oder als Monotherapie nach Versagen von Taxanen und Anthrazyklin

Dosierung

  • Monotherapie (Kolon, kolorektal, Brust): Startdosis 1.250 mg/m² zweimal täglich über 14 Tage, dann 7 Tage Pause
  • Kombinationstherapie (Kolon, kolorektal, Magen): 800–1.000 mg/m² zweimal täglich über 14 Tage mit 7 Tagen Pause, oder 625 mg/m² zweimal täglich bei kontinuierlicher Gabe
  • Mit Irinotecan: 800 mg/m² zweimal täglich über 14 Tage
  • Mit Docetaxel (Brustkrebs): 1.250 mg/m² zweimal täglich über 14 Tage, dann 7 Tage Pause
  • Adjuvante Therapie beim Kolonkarzinom Stadium III: insgesamt 6 Monate
  • Dosisanpassung bei Toxizität sowie Tabellen nach Körperoberfläche: siehe vollständige Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Schwere unerwartete Reaktionen auf Fluoropyrimidine in der Vorgeschichte; Überempfindlichkeit gegen Capecitabin oder Fluorouracil
  • Bekannter vollständiger DPD-Mangel
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwere Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie; schwere Leberfunktionsstörung
  • Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)
  • Kürzliche oder gleichzeitige Behandlung mit Brivudin

Wichtige Warnhinweise

  • Dosislimitierende Toxizitäten: Diarrhö, Bauchschmerzen, Übelkeit, Stomatitis, Hand-Fuß-Syndrom
  • Schwere Diarrhö engmaschig überwachen, bei Dehydratation Flüssigkeit und Elektrolyte ersetzen
  • Sorgfältige Überwachung im ersten Behandlungszyklus empfohlen
  • Kardiotoxizität und Thromboembolien möglich

Nebenwirkungen

  • Häufigste: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Stomatitis
  • Hand-Fuß-Syndrom (palmar-plantare Erythrodysästhesie)
  • Müdigkeit, Asthenie, Appetitlosigkeit
  • Kardiotoxizität, Thrombose/Embolie, Verschlechterung einer vorbestehenden Nierenfunktionsstörung

Wechselwirkungen

  • Brivudin: potenziell tödliche Zunahme der Fluoropyrimidin-Toxizität; mindestens 4 Wochen Abstand nach Brivudin vor Beginn mit Capecitabin

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert
  • Wirksame Verhütung bei Frauen während und 6 Monate nach der letzten Dosis, bei Männern mit Partnerin 3 Monate danach

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • CapecelG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Capecitabin SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Capecitabin AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Capecitabin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Capecitabin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Capecitabin Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Capecitabin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Capecitabin HexalHexal Ag · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • CapetabinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • KapedaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • XeltabinTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Капецитабин Алуфарма, Капецитабин Зентива К.С
Dänemark
Capecitabin Stada, Capecitabin Zentiva
Estland
Capecitabine Zentiva
Finnland
Capecitabine Orion
Frankreich
Capecitabine Arrow, Capecitabine Biogaran, Capecitabine Eg, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Viatris, Capecitabine Zentiva
Griechenland
Capecitabine Mylan, Capibine, Preveloda, Xelazor, Zerectum
Island
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Capecitabine Zentiva K.S., Ecansya, Xeloda
Italien
Capecitabina Mylan, Capecitabina Zentiva
Kroatien
Kapecitabin Jgl, Kapecitabin Sandoz, Kapetral, Xalvobin
Lettland
Capecitabine Zentiva
Liechtenstein
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Xeloda
Litauen
Capecitabine Zentiva
Malta
Capecitabine Pharmacare, Kapetral
Niederlande
Capecitabine Amarox, Capecitabine Cf, Capecitabine Glenmark, Capecitabine Sandoz, Coloxet
Norwegen
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Ecansya, Xeloda
Polen
Capecitabine Glenmark
Portugal
Capecitabina Aurovitas, Capecitabina Farmoz, Capecitabina Labosuan, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmacare, Zerectum
Rumänien
Capecitabină Dr. Reddy's, Cerex
Schweden
Capecitabin Stada, Capecitabine Orion, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Zentiva
Slowakei
Capecitabine Pharmacenter, Capecitabine Pharmagen, Capecitabine Stada, Coloxet
Slowenien
Kapecitabin Fresenius Kabi
Spanien
Capecitabina Glenmark, Capecitabina Kern Pharma, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmakern, Capecitabina Tarbis, Xelcip
Tschechien
Capecitabine
Ungarn
Capecitabin Onkogen, Capecitabine Pharmacenter
Zypern
Capecitabine Koanaa, Kapetral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Xeloda – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xeloda-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L01BC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.