MedeliX
Jetzt fragen

Cabotegravir

Apretude, Vocabria · ATC-Code J05AJ04

Auch bekannt als: Kabotegravir

Steckbrief
Wirkstoff
Cabotegravir
ATC-Code
J05AJ04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Apretude 600 mg Depot-Injektionssuspension · Apretude 30 mg Filmtabletten · 400 mg / Vocabria 400 mg Depot-Injektionssuspension / 600 mg · Vocabria 30 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
ViiV Healthcare B.V.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Cabotegravir ist ein Integrase-Hemmer gegen HIV-1; als Apretude dient es der Präexpositionsprophylaxe (PrEP), als Vocabria in Kombination mit Rilpivirin der Behandlung der HIV-1-Infektion.

Anwendung

  • Apretude (Injektion 600 mg; Tabletten 30 mg): zusammen mit Safer-Sex-Praktiken zur PrEP, um das Risiko einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Risiko und mindestens 35 kg zu senken; Tabletten kurzfristig als orale Einleitung oder als Überbrückung ausgelassener Injektionen.
  • Vocabria (Injektion; Tabletten 30 mg): in Kombination mit Rilpivirin zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren, mindestens 35 kg), die virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml) und keine Resistenz gegen NNRTI oder Integrase-Hemmer bzw. kein virologisches Versagen mit diesen Klassen hatten.

Dosierung

  • Apretude-Injektion: 600 mg intramuskulär, einen Monat später erneut 600 mg, danach 600 mg alle 2 Monate (jeweils bis 7 Tage vor oder nach dem Termin möglich); vor jeder Injektion HIV-1-Test (Antigen/Antikörper und HIV-RNA) negativ.
  • Apretude-Tabletten: zur oralen Einleitung 30 mg einmal täglich für etwa einen Monat (mindestens 28 Tage), mit oder ohne Nahrung.
  • Vocabria-Injektion, monatlich: Initiierung 600 mg, danach 400 mg einmal monatlich; alle 2 Monate: 600 mg, einen Monat später 600 mg, danach 600 mg alle 2 Monate; jeweils zusammen mit Rilpivirin-Injektion an getrennten Stellen im Gesäßmuskel.
  • Vocabria-Tabletten: orale Einleitung mit 30 mg Cabotegravir plus 25 mg Rilpivirin einmal täglich für etwa einen Monat (mindestens 28 Tage), zusammen mit einer Mahlzeit.
  • Nach Absetzen der Vocabria-Injektionen spätestens einen Monat (monatliche Gabe) bzw. zwei Monate (Gabe alle 2 Monate) nach der letzten Injektion auf ein anderes vollständig supprimierendes Regime umstellen. Weitere Einzelheiten: siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Anwendung von Rifampicin, Rifapentin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin oder Phenobarbital.
  • Apretude: Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status.

Wichtige Warnhinweise

  • Apretude schützt nicht immer vor HIV-1 und soll Teil einer umfassenden Präventionsstrategie sein (z. B. Kondome, Tests auf andere sexuell übertragbare Infektionen).
  • Resistenzrisiko gegen Cabotegravir, wenn vor, während oder nach Apretude eine HIV-1-Infektion erworben wird; nach Diagnose sofort antiretrovirale Therapie beginnen.
  • Cabotegravir kann nach einer Injektion 12 Monate oder länger im Körper verbleiben.
  • Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) und Überempfindlichkeitsreaktionen: sofort absetzen, nach schwerer Reaktion nie wieder beginnen.
  • Vocabria: bestimmte Ausgangsfaktoren (Rilpivirin-Resistenzmutationen, HIV-1-Subtyp A6/A1, BMI ≥ 30 kg/m²) können mit virologischem Versagen verbunden sein.

Nebenwirkungen

  • Apretude-Injektion: in HPTN 083 am häufigsten Reaktionen an der Injektionsstelle (82%), Kopfschmerzen (17%) und Durchfall (14%); in HPTN 084 Reaktionen an der Injektionsstelle (38%), Kopfschmerzen (23%) und erhöhte Transaminasen (19%).
  • Vocabria plus Rilpivirin: am häufigsten Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Fieber.
  • Häufig: Depression, Angst, abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Schwindel, Übelkeit, Hautausschlag; gelegentlich Hepatotoxizität, Suizidgedanken; sehr selten Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.

Wechselwirkungen

  • Starke Induktoren von UGT1A1 oder UGT1A9 senken die Cabotegravir-Spiegel und können zum Wirkverlust führen.
  • Bei Vocabria zusätzlich die Wechselwirkungen von Rilpivirin beachten. Weitere Wechselwirkungen: siehe Volltext.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Apretude-Injektion in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer der Nutzen rechtfertigt das Risiko; Vocabria-Injektion kann bei entsprechendem Nutzen angewendet werden. Mögliche fetale Exposition durch die lange Verweildauer beachten.
  • Stillen nur, wenn der erwartete Nutzen das Risiko für das Kind rechtfertigt (Apretude).

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ApretudeViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/005756
  • VocabriaViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/004976

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • VocabriaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Apretude, Vocabria
Liechtenstein
Apretude, Vocabria
Norwegen
Apretude, Vocabria

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Apretude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/apretude-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Vocabria – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_de.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.