Buprenorphin/Naloxon

Suboxone, Zubsolv · ATC-Code N07BC51

Auch bekannt als: buprenorphine/naloxone, Buprenorphine / Naloxone · Handelsnamen: Suboxone, Zubsolv, Bupensan Duo, Bowielone, Bulnexo, Bupensanduo, Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma

Steckbrief
Wirkstoff: Buprenorphin/Naloxon (INN: buprenorphine / naloxone)
ATC-Code: N07BC51
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Suboxone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten / Suboxone 8 mg/2 mg Sublingualtabletten / Suboxone 16 mg/4 mg Sublingualtabletten · Suboxone 2 mg/0,5 mg Sublingualfilm / Suboxone 4 mg/1 mg Sublingualfilm / Suboxone 8 mg/2 mg Sublingualfilm · Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten / Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg Sublingualtabletten / Zubsolv 2,9 mg/0,71mg Sublingualtabletten
Zulassungsinhaber: Indivior Europe Limited, Accord Healthcare S.L.U.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Buprenorphin/Naloxon ist eine Kombination aus einem partiellen Opioidagonisten und einem Opioidantagonisten zur Substitutionsbehandlung der Opioidabhängigkeit; Naloxon soll intravenösen Missbrauch verhindern.

Anwendung

Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit im Rahmen einer medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlung
Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben

Dosierung

Behandlung unter Aufsicht eines in der Suchttherapie erfahrenen Arztes; Einleitung erst bei objektiven Entzugszeichen
Heroin/kurzwirksame Opioide: erste Dosis frühestens 6 Stunden nach letztem Konsum; Methadon: vorher auf max. 30 mg/Tag reduzieren, erste Dosis frühestens 24 Stunden nach letzter Einnahme
Suboxone: Anfangsdosis 4 mg/1 mg, an Tag 1 wiederholbar bis max. 12 mg/3 mg; Tageshöchstdosis 24 mg Buprenorphin
Suboxone: nach Stabilisierung ggf. Gabe jeden zweiten Tag mit doppelter Tagesdosis oder 3-mal pro Woche
Zubsolv: Anfangsdosis 1,4 mg/0,36 mg oder 2,9 mg/0,71 mg täglich; nicht mit anderen Buprenorphin-Präparaten austauschbar (unterschiedliche Bioverfügbarkeit)
Sublinguale Anwendung; weitere Schemata in der Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile
Schwere respiratorische Insuffizienz; schwere Leberfunktionsstörung
Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens
Gleichzeitige Gabe von Opioidantagonisten (Naltrexon, Nalmefen) zur Behandlung der Alkohol- oder Opioidabhängigkeit

Wichtige Warnhinweise

Missbrauch, Fehlgebrauch und Weitergabe möglich: Risiko von Überdosierung, Infektionen, Atemdepression und Leberschäden
Unterdosierung kann zu Selbstmedikation mit Opioiden, Alkohol oder Benzodiazepinen führen
Buprenorphin kann bei Methadon-abhängigen Patienten Entzugssymptome auslösen
Maßnahmen gegen Missbrauch, z. B. keine Mehrfachverschreibungen zu Beginn und regelmäßige Kontrollen

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Obstipation sowie Entzugssymptome wie Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrose und Schmerzen
Als schwerwiegend eingestuft: Krampfanfälle, Erbrechen, Durchfall und erhöhte Leberwerte
Film: orale Hypästhesie (sublingual) bzw. Erythem der Mundschleimhaut (bukkal)

Wechselwirkungen

Nicht zusammen mit Alkohol oder alkoholhaltigen Arzneimitteln (verstärkte Sedierung)
Benzodiazepine und andere Sedativa: erhöhtes Risiko für Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod; Dosis und Dauer begrenzen

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine oder begrenzte Daten in der Schwangerschaft; gegen Ende der Schwangerschaft Atemdepression beim Neugeborenen möglich
Langzeitanwendung in den letzten drei Monaten kann ein neonatales Entzugssyndrom verursachen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

SuboxoneIndivior Europe Limited · EMEA/H/C/000697
ZubsolvAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004407

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Bupensan DuoG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

BowieloneEthypharm · 1 Registereintrag
BulnexoAlkaloid-Int D.O.O. · 1 Registereintrag
BupensanduoG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Buprenorphin/Naloxon G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

SuboxoneLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Libroxar
Bulgarien: Булнексо
Dänemark: Bunalict, Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma, Buprenorphin/Naloxon Viatris
Estland: Bupensanduo
Finnland: Bunalict, Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma, Buprenorphine/Naloxone Viatris
Frankreich: Buprenorphine / Naloxone Viatris, Buprenorphine/Naloxone Arrow, Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma, Buprenorphine/Naloxone Viatris
Griechenland: Libroxar
Irland: Bulexin, Buprenorphine/Naloxone Pinewood
Island: Suboxone, Zubsolv
Italien: Bunamol, Buprenorfina E Naloxone Ethypharm, Buprenorfina E Naloxone G.L. Pharma, Buprenorfina E Naloxone Mylan Pharma
Kroatien: Bulnexo, Bunalict, Bupensanduo
Lettland: Bupensanduo
Liechtenstein: Suboxone, Zubsolv
Litauen: Bupensanduo
Luxemburg: Libroxar
Malta: Libroxar
Niederlande: Bunalict, Buprenorfine/Naloxon Viatris, Buprenorphine Hydrochloride/Naloxon Hydrochloride Dihydrate Aurobindo, Libroxar
Norwegen: Bunalict, Suboxone, Zubsolv
Portugal: Buprenorfina + Naloxona Generis
Schweden: Bunalict, Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma, Buprenorphine/Naloxone Viatris
Slowakei: Bupensanduo
Slowenien: Bulnexo
Spanien: Buprenorfina/Naloxona Aurovitas
Tschechien: Bupensanduo, Libroxar
Ungarn: Bulnexo
Zypern: Libroxar

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Suboxone – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/suboxone-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Zubsolv – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zubsolv-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.