Bromocriptin
Gynodel, Parlodel · ATC-Code G02CB01
Auch bekannt als: Bromocriptine, Bromokriptin, Bromocriptine mesylate
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Bromocriptin (INN: bromocriptine)
- ATC-Code
- G02CB01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Bromocriptin ist ein Dopaminagonist aus der Gruppe der Mutterkornalkaloide. Laut US-Fachinformation wird es bei Hyperprolaktinämie, Akromegalie und Morbus Parkinson eingesetzt.
Anwendung
- Funktionsstörungen bei Hyperprolaktinämie (Amenorrhö mit oder ohne Galaktorrhö, Unfruchtbarkeit, Hypogonadismus), auch bei prolaktinbildenden Adenomen, ggf. zur Tumorverkleinerung vor einer Operation
- Akromegalie, allein oder ergänzend zu Bestrahlung oder Operation der Hypophyse
- Zeichen und Symptome des idiopathischen oder postenzephalitischen Morbus Parkinson, auch ergänzend zu Levodopa
Dosierung
- Mit einer Mahlzeit einnehmen; die niedrigste wirksame Dosis schrittweise ermitteln
- Hyperprolaktinämie (Erwachsene): Beginn mit einer halben bis einer 2,5-mg-Tablette täglich, alle 2 bis 7 Tage um 2,5 mg steigern; therapeutische Dosis in Studien 2,5 bis 15 mg täglich
- Akromegalie: Beginn mit einer halben bis einer 2,5-mg-Tablette zur Nacht (mit Nahrung) für 3 Tage, alle 3 bis 7 Tage steigern; meist 20 bis 30 mg/Tag, höchstens 100 mg/Tag
- Morbus Parkinson: Beginn mit einer halben 2,5-mg-Tablette zweimal täglich zu den Mahlzeiten, bei Bedarf alle 14 bis 28 Tage um 2,5 mg/Tag steigern; Sicherheit über 100 mg/Tag nicht belegt
- Kinder von 11 bis 15 Jahren: siehe Volltext
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Bromocriptin, einen Hilfsstoff oder andere Mutterkornalkaloide
- Unkontrollierte Hypertonie
- Bei Hyperprolaktinämie Absetzen, sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird
Wichtige Warnhinweise
- Schläfrigkeit und plötzliches Einschlafen bei Alltagstätigkeiten, besonders bei Parkinson; nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn dies aufgetreten ist
- Hypotonie, besonders in den ersten Behandlungstagen; Vorsicht bei Antihypertensiva
- Hypertonie, Krampfanfälle und Schlaganfall wurden vor allem im Wochenbett berichtet; bei Hypertonie oder schweren Kopfschmerzen absetzen
- Pleura- und Perikardergüsse, Lungen- und retroperitoneale Fibrose, besonders bei Langzeit- und Hochdosistherapie
- Halluzinationen, Verwirrtheit sowie Impulskontrollstörungen (Spielsucht, Kaufsucht, gesteigerte sexuelle Triebe)
- Vor Therapie vollständige Abklärung der Hypophyse; in der Schwangerschaft können Prolaktinome wachsen
Nebenwirkungen
- Hyperprolaktinämie: Nebenwirkungen bei 69 %, meist leicht bis mittelgradig; Übelkeit 49 %, Kopfschmerzen 19 %, Schwindel 17 %, Müdigkeit 7 %, Erbrechen 5 %
- Akromegalie: Übelkeit 18 %, Verstopfung 14 %, orthostatische Hypotonie 6 %, digitaler Vasospasmus 3 %
- Parkinson: u. a. unwillkürliche Bewegungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, On-off-Phänomen, Schwindel, Schläfrigkeit
- Selten Liquorrhö bei großen Prolaktinomen
Wechselwirkungen
- Alkohol kann die Nebenwirkungen verstärken
- Phenothiazine, Haloperidol, Metoclopramid und Pimozid vermindern die Wirksamkeit
- Starke CYP3A4-Hemmer (Azol-Antimykotika, HIV-Proteasehemmer) und Makrolide wie Erythromycin erhöhen die Bromocriptin-Spiegel; ebenso Octreotid
Schwangerschaft und Stillzeit
- Bei Hyperprolaktinämie bei festgestellter Schwangerschaft absetzen; bis zur Wiederherstellung normaler Zyklen mechanische Verhütung empfohlen
- Sicherheit in der Schwangerschaft für Mutter und Fetus nicht belegt; Bromocriptin hemmt die Laktation
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Deutschland
- PravidelExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- GynodelMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 1 Registereintrag
- ParlodelVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- CyclosetAvvisto Therapeutics LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Bromocriptine mesylate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c43c300d-8aec-4020-984a-42c1a917c08f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.