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Afamelanotid

Scenesse · ATC-Code D02BB02

Auch bekannt als: afamelanotide

Steckbrief
Wirkstoff
Afamelanotid (INN: afamelanotide)
Wirkstoffgruppe
Emolliens
ATC-Code
D02BB02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
SCENESSE 16 mg Implantat
Zulassungsinhaber
Clinuvel Europe Limited
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Afamelanotid ist ein Melanocortin-Rezeptor-Agonist (Oligopeptid) in Form eines Implantats zur Vorbeugung von Phototoxizität bei Erwachsenen mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP).

Anwendung

  • Prävention der Phototoxizität bei erwachsenen Patienten mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP)

Dosierung

  • Scenesse 16 mg Implantat: ein Implantat alle 2 Monate vor erwarteter und während erhöhter Sonnenexposition, subkutan oberhalb des Beckenkamms
  • Verordnung nur durch Fachärzte in anerkannten Porphyriezentren; Einsetzen nur durch vom Zulassungsinhaber geschulte Ärzte
  • Behandlungsdauer liegt im Ermessen des Facharztes
  • Ältere Patienten: Anwendung wegen begrenzter Daten nicht empfohlen; bei Kindern und Jugendlichen Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt
  • Nach dem Einsetzen Beobachtung über 30 Minuten auf allergische Sofortreaktionen

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schwere Lebererkrankung
  • Leberfunktionsstörung
  • Nierenfunktionsstörung

Wichtige Warnhinweise

  • Gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie; medizinische Notfallversorgung muss verfügbar sein, ggf. Implantat entfernen und Behandlung beenden
  • Patienten mit nicht untersuchten Begleiterkrankungen (z. B. gastrointestinal, kardiovaskulär, endokrin, neurologisch, hämatologisch) nur nach sorgfältiger Abwägung behandeln und nach jedem Implantat überwachen
  • Gewohnte Sonnenschutzmaßnahmen sollen während der Behandlung beibehalten werden
  • Regelmäßige Hautkontrollen sind vorgesehen (Details im vollständigen Text)

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit (etwa 19 %), Kopfschmerzen (20 %) und Reaktionen an der Implantationsstelle (21 %; v. a. Verfärbung, Schmerz, Hämatom, Erythem), meist leicht
  • Gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
  • Weitere berichtete Reaktionen u. a. Infektionen der oberen Atemwege, Melanozytennävus, Appetitveränderungen

Wechselwirkungen

  • Keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt
  • Gerinnungshemmende Substanzen (z. B. Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Acetylsalicylsäure, NSAR) können vermehrte Blutergüsse oder Blutungen an der Implantationsstelle verursachen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht während der Schwangerschaft anwenden; Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und drei Monate danach wirksam verhüten
  • Unbekannt, ob Afamelanotid in die Muttermilch übergeht; keine klinischen Daten zur Stillzeit

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ScenesseClinuvel Europe Limited · EMEA/H/C/002548

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Scenesse
Liechtenstein
Scenesse
Norwegen
Scenesse

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Scenesse – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC D02BB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.