Abaloparatid

Eladynos · ATC-Code H05AA04

Auch bekannt als: abaloparatide

Steckbrief
Wirkstoff: Abaloparatid (INN: abaloparatide)
ATC-Code: H05AA04
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Eladynos 80 Mikrogramm/Dosis Injektionslösung im Fertigpen.
Zulassungsinhaber: Theramex Ireland Limited
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Abaloparatid ist ein Analogon des Parathormon-verwandten Peptids, das zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko angewendet wird (Eladynos).

Anwendung

Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko.

Dosierung

Eladynos: 80 Mikrogramm einmal täglich als subkutane Injektion in den Unterbauch, möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit; Injektionsstelle täglich wechseln.
Die maximale Gesamtbehandlungsdauer beträgt 18 Monate.
Bei unzureichender Zufuhr über die Nahrung sollen ergänzend Calcium und Vitamin D gegeben werden.
Vergessene Dosis: Injektion innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Zeitpunkt möglich; nicht mehr als eine Injektion am selben Tag.
Keine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen, bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Leberfunktionsstörung; bei schwerer Nierenfunktionsstörung nicht anwenden.
Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
Die erste(n) Injektion(en) sollen unter Anleitung von medizinischem Fachpersonal erfolgen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter.
Vorbestehende Hyperkalzämie.
Schwere Nierenfunktionsstörung.
Ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase im Serum.
Bekannte Risiken für Osteosarkom (z. B. frühere Strahlentherapie mit Beteiligung des Skeletts), Skelettmalignome oder Knochenmetastasen.

Wichtige Warnhinweise

Orthostatische Hypotonie und vorübergehender Herzfrequenzanstieg, typischerweise innerhalb von 4 Stunden nach der Injektion; die Anwendung soll dort erfolgen, wo sich die Patientin hinsetzen oder hinlegen kann.
Vor Behandlungsbeginn Blutdruck, Herzstatus und EKG beurteilen; Patientinnen mit Herzerkrankung auf eine Verschlechterung überwachen. Bei schwerer orthostatischer Hypotonie oder schweren kardiovaskulären Symptomen absetzen.
Vorübergehende Erhöhung des Serumcalciums; Blutproben für Calciummessungen etwa 24 Stunden nach der letzten Injektion entnehmen.
Abaloparatid kann eine Hyperkalziurie verursachen; bei Verdacht auf aktive Urolithiasis oder vorbestehende Hyperkalziurie Messung der Calciumausscheidung im Urin erwägen.
In Studien an Ratten trat bei Langzeitgabe vermehrt Osteosarkom auf; daher Begrenzung der Behandlungsdauer auf 18 Monate.

Nebenwirkungen

Am häufigsten in der ACTIVE-Studie: Hyperkalziurie (15,6 %), Schwindel (11,1 %), Rückenschmerzen (8,6 %), Übelkeit (8,5 %), Kopfschmerzen (8,5 %), Arthralgie (8,4 %), Hypertonie (6,8 %), Reaktionen an der Injektionsstelle (6,2 %) und Palpitationen (5,6 %).
Häufig: Hyperkalzämie, Hyperurikämie, Schlaflosigkeit, Tachykardie.
Gelegentlich: Überempfindlichkeit, orthostatische Hypotonie; Häufigkeit nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion.

Wechselwirkungen

Gleichzeitige Anwendung vasoaktiver Arzneimittel kann eine orthostatische Hypotonie begünstigen.
Vorsicht bei Patientinnen unter Digitalis, da eine Hyperkalzämie die Digitalis-Toxizität begünstigen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Abaloparatid ist während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

EladynosTheramex Ireland Limited · EMEA/H/C/005928

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Eladynos
Liechtenstein: Eladynos
Norwegen: Eladynos

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Teriparatid

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. Eladynos – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/eladynos-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.