Zikonotid
Prialt · ATC kodu N02BG08
Diğer adları: Ziconotid, Ziconotide
- Künye
- Etkin madde
- Zikonotid (INN: ziconotide)
- ATC kodu
- N02BG08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Prialt 25 micrograms/mL solution for infusion · Prialt 100 micrograms/mL solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Esteve Pharmaceuticals GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Zikonotid, intratekal analjezi gerektiren erişkinlerde şiddetli kronik ağrıda kullanılan intratekal bir analjeziktir (N-tipi kalsiyum kanal blokeri).
Kullanım
- İntratekal analjezi gerektiren erişkinlerde şiddetli kronik ağrı
Dozaj
- Yalnızca intratekal uygulamada deneyimli hekimlerce; intratekal kateter ve pompa aracılığıyla sürekli infüzyon
- En fazla 2,4 μg/gün ile başlanır; ≤ 2,4 μg/gün'lük artışlarla titre edilir
- Artışlar arasında en az 24 saat; 48 saat veya daha fazlası önerilir
- En yüksek günlük doz 21,6 µg/gün; pratikte yanıt veren hastalar daha küçük dozlara gereksinim duyabilir
- Tolere edilen en yüksek dozda ağrıda azalma %20'nin altındaysa tedavi kesilir
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır (incelenmemiştir)
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- İntratekal kemoterapi ile kombinasyon
- Zikonotid ile psikoz veya intihar girişimi/düşüncesi öyküsü
- Enjeksiyon yerinde enfeksiyon, kontrol edilemeyen kanama diyatezi, BOS dolaşımını bozan spinal kanal obstrüksiyonu
Önemli uyarılar
- Tedavi öncesinde, başladıktan sonra ve tedavi süresince, depresif belirtiler ortaya çıkarsa hemen nöropsikiyatrik değerlendirme
- Bilişsel ve psikiyatrik reaksiyonlar (konfüzyon, halüsinasyonlar, psikoz); doz azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir
- İntratekal yolla menenjit gibi ciddi enfeksiyon riski
- Kreatin kinaz yükselmeleri yaygındır; izlem önerilir
- Uzun süreli tedavide dikkat (olası lokal omurilik toksisitesi)
Yan etkiler
- En sık: baş dönmesi, bulantı, nistagmus, konfüzyon hali, anormal yürüyüş, bellek bozukluğu, bulanık görme, baş ağrısı, asteni, kusma, somnolans
- Psikiyatrik: anksiyete, halüsinasyonlar, depresyon, paranoya, intihar düşüncesi
- Çoğunlukla hafif-orta şiddette ve zamanla düzelir
Etkileşimler
- İntratekal kemoterapi kontrendikedir; sistemik kemoterapiyle dikkatli olunmalıdır
- Metabolik etkileşimler olası görülmemektedir
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez
- Emzirme: emzirme ile tedavi arasında yarar-risk değerlendirmesiyle karar verilir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- PrialtEsteve Pharmaceuticals GmbH · EMEA/H/C/000551
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Prialt – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prialt-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.