Vedolizumab

Entyvio · ATC kodu 6181

Künye
Etkin madde: Vedolizumab
ATC kodu: 6181
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Entyvio 300 mg powder for concentrate for solution for infusion · Entyvio 108 mg solution for injection in pre-filled syringe / Entyvio 108 mg solution for injection in pre-filled pen
Ruhsat sahibi: Takeda Pharma A/S
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Vedolizumab, bağırsağa seçici bir integrin antagonistidir (α4β7 integrine karşı monoklonal antikor). Ülseratif kolit, Crohn hastalığı ve kronik poşitte kullanılır.

Kullanım

Konvansiyonel tedaviye veya bir TNF-alfa antagonistine yetersiz yanıt veren, yanıtı kaybolan ya da bunları tolere edemeyen erişkinlerde orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit
Aynı koşullarda erişkinlerde orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı
İnfüzyon: proktokolektomi sonrasında antibiyotiklere yetersiz yanıt veren orta ila şiddetli aktif kronik poşit

Dozaj

İntravenöz (300 mg): 0, 2 ve 6. haftalarda, ardından her 8 haftada bir infüzyon
Ülseratif kolit: 10. haftaya kadar yarar yoksa kesilir; yanıt azalırsa her 4 haftada bir 300 mg yardımcı olabilir
Crohn hastalığı: yanıt vermeyenler 10. haftada bir dozdan yarar görebilir; 14. haftaya kadar yarar yoksa kesilir
Subkutan (108 mg): en az 2 intravenöz infüzyondan sonra her 2 haftada bir, ilk doz bir sonraki infüzyonun yerine
Deneyimli uzman hekimlerce başlatılır ve izlenir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
Aktif ciddi enfeksiyonlar (ör. tüberküloz, sepsis, sitomegalovirüs, listeriyoz) ve PML gibi fırsatçı enfeksiyonlar

Önemli uyarılar

Anafilaksi dahil infüzyonla ilişkili ve aşırı duyarlılık reaksiyonları; hastalar infüzyon sırasında ve sonrasında gözlenmelidir
Fırsatçı enfeksiyonlar ve bağırsağın bariyer olduğu enfeksiyonlar için olası artmış risk; başlamadan önce tüberküloz taraması
Progresif multifokal lökoensefalopati (PML): nörolojik belirtiler izlenmeli; şüphede tedavi durdurulmalı, doğrulanırsa kalıcı olarak kesilmelidir
Canlı aşılar, özellikle oral canlı aşılar, yalnızca dikkatle

Yan etkiler

En sık: enfeksiyonlar (nazofarenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, influenza, sinüzit)
Baş ağrısı, bulantı, ateş, yorgunluk, öksürük, artralji
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ör. dispne, bronkospazm, ürtiker, yüz kızarması)

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; kortikosteroidler, immünomodülatörler ve aminosalisilatların farmakokinetik üzerinde klinik olarak anlamlı etkisi olmamıştır
Canlı aşılar: dikkat

Gebelik ve emzirme

Tedavi süresince ve son tedaviden sonra en az 18 hafta doğum kontrolü; yararı riskleri açıkça aşmadıkça gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir
Anne sütünde saptanmıştır; emzirilen bebekler üzerindeki etkileri bilinmemektedir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

EntyvioTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002782

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Entyvio
Liechtenstein: Entyvio
Norveç: Entyvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Entyvio – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.