Vareniklin

Champix · ATC kodu N07BA03

Diğer adları: Vareniclin, varenicline · Ticari adlar: Champix, Civarenix, Vareniclin Ascend, Vareniclin Axunio, Vareniclin Bluefish, Vareniclin Glenmark, Vareniclin Macleods, Vareniclin Medichem, Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Viatris, Dupons

Künye
Etkin madde: Vareniklin (INN: varenicline)
ATC kodu: N07BA03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets · CHAMPIX 1 mg film-coated tablets · CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets / CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Vareniklin bir nikotinik asetilkolin reseptörü parsiyel agonistidir (Champix film kaplı tabletler). Erişkinlerde sigarayı bırakmak için kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde sigarayı bırakma

Dozaj

1 – 3. günler: günde bir kez 0,5 mg; 4 – 7. günler: günde iki kez 0,5 mg; 8. günden itibaren: günde iki kez 1 mg
Belirlenen bırakma tarihinden 1-2 hafta önce başlanır; 12 hafta tedavi edilir, başarılıysa isteğe bağlı 12 hafta daha
Kademeli bırakma: ilk 12 haftada sigara azaltılır, toplam 24 hafta tedavi
Advers reaksiyonlar tolere edilmezse günde iki kez 0,5 mg'a düşürülür
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi < 30 ml/dk): 0,5 mg ile başladıktan sonra günde bir kez 1 mg; son dönem böbrek hastalığında önerilmez

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Pazarlama sonrası nöropsikiyatrik belirtiler (ör. depresyon, intihar düşüncesi, agresif davranış) bildirilmiştir
Sigarayı bırakmanın kendisi diğer ilaçların (ör. teofilin, varfarin, insülin) etkisini değiştirebilir
Nöbetler; nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır
Kardiyovasküler olaylar: yeni veya kötüleşen belirtiler bildirilmelidir; anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kesildikten sonra irritabilite ve sigara içme isteğinde artış; nüks riski yüksekse dozun azaltılarak kesilmesi düşünülmelidir

Yan etkiler

En sık: bulantı (%28,6), çoğunlukla tedavinin başında ve hafif ila orta şiddette
Ayrıca çok yaygın: nazofarenjit, anormal rüyalar, uykusuzluk, baş ağrısı
Seyrek: intihar düşüncesi, agresyon, panik reaksiyonu

Etkileşimler

Klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi yoktur
Sigarayı bırakmak CYP1A2 substratlarının düzeylerini artırabilir; ör. teofilin veya varfarin dozunun ayarlanması gerekebilir

Gebelik ve emzirme

Gebelik: önlem olarak kullanımından kaçınılması tercih edilir
Emzirme: anne sütüne geçişi bilinmemektedir; yarar-risk kararı verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ChampixPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000699

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

CivarenixG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Vareniclin AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
Vareniclin AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 kayıt
Vareniclin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
Vareniclin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Vareniclin MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 kayıt
Vareniclin MedichemMedichem, S.A. · 1 kayıt
Vareniclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 kayıt
Vareniclin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

ChampixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 kayıt
DuponsABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Varenicline Ab, Varenicline Eg, Varenicline Teva
Çekya: Civarenix, Varenicline Glenmark, Vareniklin Viatris
Danimarka: Civarenix, Vareniclin Axunio, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Stada, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva
Finlandiya: Varenicline Glenmark, Varenicline Orion, Varenicline Ratiopharm, Varenicline Stada Stada, Varenicline Viatris, Varenikliini Axunio
Fransa: Varenicline
Hollanda: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Varenicline Axunio, Varenicline Cf, Varenicline Faye, Varenicline Glenmark, Varenicline Teva, Varenicline Viatris
İrlanda: Varenicline Ascend, Varenicline Teva
İspanya: Byteqi, Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurovitas, Vareniclina Cinfa, Vareniclina Combix, Vareniclina Kern Pharma, Vareniclina Macleods, Vareniclina Medichem, Vareniclina Normon, Vareniclina Stada, Vareniclina Teva, Vareniclina Zentiva, Zampitex
İsveç: Civarenix, Varenicline Bluefish, Varenicline Glenmark, Varenicline Newbury, Varenicline Orion, Varenicline Stada Stada, Varenicline Teva, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
İtalya: Civarenix, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Mylan, Vareniclina Zentiva
İzlanda: Champix, Vareniclin Normon, Varenicline Newbury, Varenicline Teva
Liechtenstein: Champix
Lüksemburg: Vareniclin Ratiopharm, Vareniclin Starterpackung Ratiopharm, Varenicline Eg
Malta: Varenicline Glenmark
Norveç: Champix, Varenicline Bluefish, Varenicline Orion, Varenicline Viatris, Varenicline Zentiva, Vareniklin Axunio
Portekiz: Cuitvar, Exchampra, Vareniclina Aurobindo, Vareniclina Clapix, Vareniclina Generis Phar, Vareniclina Zentiva, Varenicline Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Champix – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this product is availabl). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/champix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.