MedeliX
Sormaya başla

Umeklidinyum

Rolufta Ellipta (previously Rolufta) · ATC kodu R03BB07

Diğer adları: Umeclidinium

Künye
Etkin madde
Umeklidinyum (INN: umeclidinium)
İlaç grubu
Antikolinerjik
ATC kodu
R03BB07
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Umeklidinyum (Rolufta Ellipta), KOAH'ta idame bronkodilatör tedavi olarak kullanılan, inhalasyon yoluyla alınan uzun etkili bir muskarinik antagonisttir (LAMA).

Kullanım

  • Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde semptomları hafifletmek için idame bronkodilatör tedavi.

Dozaj

  • Her gün aynı saatte günde bir kez bir inhalasyon (55 mikrogram); bu aynı zamanda en yüksek dozdur.
  • Unutulan doz: bir sonraki doz ertesi gün olağan saatte inhale edilir.
  • 65 yaş ve üzeri hastalarda, böbrek yetmezliğinde veya hafif ya da orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; ağır karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
  • İnhaler çalkalanmamalıdır; inhalasyondan sonra nefes en az 3-4 saniye tutulmalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Astımda kullanılmamalıdır (çalışılmamıştır).
  • Yaşamı tehdit edebilen paradoksal bronkospazm – hemen kesilmelidir.
  • Akut semptomların giderilmesi için değildir; inhale kısa etkili bir bronkodilatör kullanılmalıdır. Kullanımın artması kötüleşmeye işaret eder.
  • Atriyal fibrilasyon ve taşikardi gibi kardiyovasküler etkiler; ağır kardiyovasküler bozukluklarda dikkat.
  • İdrar retansiyonu ve dar açılı glokomda dikkat; laktoz içerir.

Yan etkiler

  • En sık: nazofarenjit (%6) ve üst solunum yolu enfeksiyonu (%5).
  • Ayrıca yaygın: idrar yolu enfeksiyonu, sinüzit, baş ağrısı; yaygın olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları, tat alma bozukluğu; seyrek göz ağrısı ve anafilaksi; sıklığı bilinmiyor: glokom, bulanık görme.

Etkileşimler

  • Düşük plazma konsantrasyonları nedeniyle klinik olarak anlamlı etkileşimler olası değildir.
  • Diğer uzun etkili muskarinik antagonistlerle birlikte kullanım önerilmez.
  • Verapamil AUC'yi yaklaşık 1,4 kat artırmıştır; P-gp inhibitörleriyle klinik olarak anlamlı etkileşim beklenmez.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte yalnızca anneye beklenen yarar fetüse yönelik olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Incruse Ellipta, Rolufta Ellipta
Liechtenstein
Incruse Ellipta, Rolufta Ellipta
Norveç
Incruse Ellipta, Rolufta Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Rolufta Ellipta (previously Rolufta) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rolufta-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC R03BB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.