Ulipristal asetat

ellaOne · ATC kodu G03AD02

Diğer adları: Ulipristalacetat, Ulipristal acetate · Ticari adlar: ellaOne, Lencya, Ulipristal Acetate Hexal, Ulipristal Aristo, Ullionce, Femke, Ulipristalacetat Al, Ulipristalacetat Stada, Ella, Fimelle, Josei, Mahila, Nextelle, Ulpisad

Künye
Etkin madde: Ulipristal asetat (INN: ulipristal acetate)
ATC kodu: G03AD02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: ellaOne 30 mg tablet · ellaOne 30 mg film-coated tablet
Ruhsat sahibi: Laboratoire HRA Pharma
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Ulipristal asetat (ellaOne), acil doğum kontrolünde kullanılan seçici bir progesteron reseptör modülatörüdür. Yumurtlamayı engeller veya geciktirir ve korunmasız cinsel ilişki ya da doğum kontrol yönteminin başarısız olması sonrasında alınır.

Kullanım

Korunmasız cinsel ilişki veya doğum kontrol yönteminin başarısızlığından sonraki 120 saat (5 gün) içinde acil doğum kontrolü
Ergenler dahil, doğurganlık çağındaki her kadın için uygundur

Dozaj

Olaydan sonra mümkün olan en kısa sürede, en geç 120 saat içinde bir adet 30 mg tablet
Adet döngüsünün herhangi bir zamanında, yemekle birlikte veya ayrı alınabilir
3 saat içinde kusma: bir tablet daha alınmalıdır
Adet gecikmişse veya gebelik belirtileri varsa önce gebelik dışlanmalıdır
Böbrek yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Yalnızca ara sıra kullanım içindir; düzenli bir doğum kontrol yönteminin yerini tutmaz
Bilinen veya şüphelenilen gebelikte kullanılmaz; her durumda gebeliği önlemez
Bir sonraki adet 7 günden fazla gecikirse veya gebelikten şüphelenilirse test yapılmalı; ektopik gebelik göz önünde bulundurulmalıdır
Hormonal doğum kontrolünün etkisini azaltabilir: bir sonraki adete kadar güvenilir bir bariyer yöntemi kullanılmalıdır
Oral glukokortikoidlerle tedavi edilen şiddetli astımda önerilmez

Yan etkiler

En yaygın: baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı, dismenore
Ayrıca yaygın: baş dönmesi, duygu durum bozuklukları, kusma
Döküntü, ürtiker, anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Somnolans ve bulanık görme yaygın değildir; araç kullanma yeteneği etkilenebilir

Etkileşimler

CYP3A4 indükleyicileri (ör. rifampisin, fenitoin, karbamazepin, barbitüratlar, sarı kantaron, efavirenz, nevirapin) düzeyleri belirgin şekilde düşürür; son 4 hafta içinde kullanılmışsa önerilmez, bakırlı RİA düşünülmelidir
CYP3A4 inhibitörleri maruziyeti artırır, klinik sonuç doğurması beklenmez
Hormonal kontraseptifler: doğum kontrol etkileri azalabilir; levonorgestrel ile acil doğum kontrolüyle birlikte kullanımı önerilmez

Gebelik ve emzirme

Gebelik: gebelikte kullanım için değildir; mevcut bir gebeliği sonlandırmaz; insanlardaki sınırlı veriler güvenlilik endişesi düşündürmemektedir
Emzirme: anne sütüne geçer; bir hafta boyunca emzirme önerilmez, süt sağılmalı ve atılmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ellaOneLaboratoire HRA Pharma · EMEA/H/C/001027

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

LencyaSandoz Gmbh · 1 kayıt
Ulipristal Acetate HexalHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
UllionceStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

FemkeExeltis Germany Gmbh · 1 kayıt
LencyaHexal Ag · 1 kayıt
Ulipristal AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Ulipristalacetat AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Ulipristalacetat StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

EllaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
FimelleADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
JoseiBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
MahilaMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
NextelleBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
UlpisadSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Çekya: Ulipristal Acetate Aristo
Danimarka: Femke, Ulipristal Acetate Stada
Finlandiya: Femke, Ulipristal Acetate Stada
Fransa: Ulipristal Acetate Biogaran, Ulipristal Acetate Viatris, Ulipristal Acétate Exeltis
Hollanda: Ecinq, Evante, Femke, Kruidvat Noodanticonceptie Ulipristal, Misstala, Noodanticonceptie Ulipristal Etos, Ulipristal Xiromed, Ulipristalacetaat
İrlanda: Ulipristal Acetate Rowex
İspanya: Ulipristal Aristo, Ulipristal Aurovitas, Ulipristal Exeltis, Ulipristal Stada
İsveç: Ulipristal Acetate Stada
İtalya: Evante, Lencya, Ulipristal Aristo
İzlanda: Ellaone, Ulipristal Acetate Stada
Liechtenstein: Ellaone
Malta: Ecinq
Norveç: Ellaone, Femke
Polonya: Misstala, Ulipristal Aristo
Portekiz: Femke, Ulipristal Aristo, Ulipristal Ciclum
Yunanistan: Boled, Elperil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. ellaOne – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ellaone-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.