Tretinoin
Vesanoid · ATC kodu D10AD01
Ticari adlar: Vesanoid, Cordes Vas, Acnelyse, Aknevit Solüsyon, Tre %, Tretin, Atralin, Renova, Retin-A, Retin-A MICRO
- Künye
- Etkin madde
- Tretinoin
- ATC kodu
- D10AD01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
- Tretinoin capsules can cause embryo-fetal loss and malformations when administered to a pregnant woman. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Females of reproductive potential must have a negative pregnancy test before initiating tretinoin capsules. Advise females of reproductive potential to use two effective methods of contraception during treatment with tretinoin capsules and for 1 month after the last dose. Advise males with female partners of reproductive potential to use effective contraception during treatment with tretinoin capsules and for 1 week after the last dose [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.1, 8.3)].
- Differentiation Syndrome, which can be life-threatening or fatal, occurred in about 26% of patients with APL who received tretinoin capsules. At first signs or symptoms of this syndrome, immediately initiate high-dose corticosteroid therapy and hemodynamic monitoring until resolution of signs and symptoms. Consider withholding tretinoin capsules for moderate and severe Differentiation Syndrome until resolution [see Warnings and Precautions (5.2)].
Özet
Tretinoin (all-trans retinoik asit) oral bir retinoiddir. ABD reçete bilgisine göre tretinoin kapsüller akut promiyelositik lösemide (APL) remisyon indüksiyonu için kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda t(15;17) translokasyonu veya PML/RARα gen ekspresyonu olan APL'de remisyon indüksiyonu
- Antrasiklin kemoterapisine dirençli veya sonrasında relaps gösteren ya da antrasiklin bazlı kemoterapinin kontrendike olduğu durumlarda
Dozaj
- Tam remisyon belgelenene kadar günde iki kez oral 22,5 mg/m²
- Tam remisyondan 30 gün sonra veya 90 günlük tedaviden sonra, hangisi önce gerçekleşirse, kesilir
- t(15;17) veya PML/RARα füzyonu saptanmamışsa kesilmelidir
- Yemekle alınır; kapsüller su ile bütün olarak yutulur
- Başlamadan önce negatif gebelik testi doğrulanmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Tretinoine, bileşenlerine veya diğer retinoidlere karşı bilinen aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutu uyarısı: embriyo-fetal toksisite; kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 1 ay boyunca iki etkili doğum kontrol yöntemi, kadın partneri olan erkekler sonrasında 1 hafta boyunca doğum kontrolü kullanmalıdır
- Kutu uyarısı: ölümcül olabilen diferansiyasyon sendromu (APL hastalarının yaklaşık %26'sı); derhal yüksek doz kortikosteroide başlanmalıdır
- Lökositoz, intrakraniyal hipertansiyon
- Lipid anormallikleri, hepatotoksisite, tromboembolik olaylar
Yan etkiler
- En sık (≥%30): baş ağrısı, ateş, deri/mukoza kuruluğu, kemik ağrısı, halsizlik, titreme
- Dispne, gastrointestinal kanama dahil kanama, enfeksiyonlar, bulantı/kusma
- Döküntü, periferik ödem, lökositoz, göğüste rahatsızlık hissi, karın ağrısı
Etkileşimler
- Mümkünse güçlü CYP3A inhibitörlerinden kaçınılmalı (daha yüksek düzeyler); orta güçte inhibitörlerle daha sık izlenmelidir
- Mümkünse güçlü CYP3A indükleyicilerinden kaçınılmalıdır (etkililikte azalma)
- İntrakraniyal hipertansiyona yol açtığı bilinen diğer ürünler: tam reçete bilgisine bakınız
Gebelik ve emzirme
- Embriyo-fetal kayba ve malformasyonlara neden olabilir; gebe kadınlar fetüse yönelik risk konusunda bilgilendirilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Cordes VasIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg · 1 kayıt
- VesanoidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AcnelyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- Aknevit SolüsyonHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt
- Tre %ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- TretinLABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- AtralinBausch Health US, LLC · 1 kayıt
- RenovaBausch Health US LLC · 1 kayıt
- Retin-ABausch Health US, LLC · 1 kayıt
- Retin-A MICROBausch Health US LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28
12 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Vesanoid
- Finlandiya
- Avitcid, Vesanoid
- Fransa
- Effederm, Ketrel, Retacnyl, Vesanoid
- Hırvatistan
- Vesanoid
- Hollanda
- Vesanoid
- İrlanda
- Vesanoid
- İspanya
- Neocare, Retirides, Vesanoid
- İtalya
- Tretinoina Same Savoma Medicinali, Vesanoid
- Malta
- Ketrel
- Polonya
- Vesanoid
- Portekiz
- Ketrel, Vesanoid
- Slovakya
- Vesanoid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Tretinoin (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9c4ae9d9-c2a0-4995-a27a-e3f0f0284db9
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.