MedeliX
Sormaya başla

Topotekan

Hycamtin, Topotecan Hospira · ATC kodu L01CE01

Diğer adları: Topotecan · Ticari adlar: Hycamtin, Topotecan Hospira, Topotecan Accord, Topotecan Ebewe, Topotecan Hikma, Topotecan Hexal, Topotecan Phares, Hycamtin IV Liyofilize, Tekan-L, Topotu, Topoxin

Künye
Etkin madde
Topotekan (INN: topotecan)
ATC kodu
L01CE01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Topotekan (Hycamtin, Topotecan Hospira), over kanseri, küçük hücreli akciğer kanseri ve serviks kanserinde kullanılan, topoizomeraz I inhibitörü sitotoksik bir ilaçtır.

Kullanım

  • İnfüzyon (Hycamtin, Topotecan Hospira): birinci basamak veya sonraki tedavinin başarısızlığından sonra metastatik over karsinomunda ve birinci basamak rejimle yeniden tedavinin uygun olmadığı nüks eden küçük hücreli akciğer kanserinde (KHAK) monoterapi.
  • İnfüzyon: radyoterapiden sonra nüks eden serviks karsinomunda ve evre IVB hastalıkta sisplatin ile kombinasyon halinde.
  • Hycamtin sert kapsüller: birinci basamak rejimle yeniden tedavinin uygun olmadığı nüks eden KHAK'li yetişkinlerde monoterapi.

Dozaj

  • İlk kürden önce: nötrofiller 1,5 × 10⁹/l, trombositler 100 × 10⁹/l ve hemoglobin ≥9 g/dl.
  • İnfüzyon, over ve küçük hücreli akciğer karsinomu: ardışık beş gün 30 dakikada 1,5 mg/m²/gün, kürler arasında üç hafta; ağır nötropeniden veya trombositler 25 × 10⁹/l'nin altına düştükten sonra 1,25 mg/m²/gün'e, gerekirse 1,0 mg/m²/gün'e düşülür.
  • İnfüzyon, serviks karsinomu: 1., 2. ve 3. günlerde 0,75 mg/m²/gün, 1. günde sisplatin 50 mg/m²; altı kür boyunca 21 günde bir tekrarlanır.
  • Hycamtin kapsül (KHAK): ardışık beş gün 2,3 mg/m²/gün, kürler arasında üç hafta; bütün olarak yutulur.
  • Kreatinin klerensi 20 ila 39 ml/dk olan hastalarda infüzyon (monoterapi): 0,75 mg/m²/gün; 20 ml/dk altında önerilmez.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ağır aşırı duyarlılık.
  • Emzirme.
  • İlk kürden önce ağır kemik iliği depresyonu (nötrofiller <1,5 × 10⁹/l ve/veya trombositler 100 × 10⁹/l).

Önemli uyarılar

  • Doza bağlı ağır miyelosupresyon; ölümcül sepsis bildirilmiştir – kan sayımları düzenli kontrol edilmelidir.
  • Ateş, nötropeni ve karın ağrısında ölümcül vakalar dahil nötropenik kolit düşünülmelidir.
  • Bazen ölümcül olan interstisyel akciğer hastalığı; doğrulanırsa tedavi kesilmelidir.
  • Klinik olarak anlamlı trombositopeni; tümör kanaması riski olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: enfeksiyon, febril nötropeni, nötropeni, trombositopeni, anemi, lökopeni, anoreksi, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, mukozit, saç dökülmesi, ateş, asteni ve yorgunluk.
  • Yaygın: sepsis, pansitopeni, döküntüyle aşırı duyarlılık, hiperbilirubinemi; seyrek interstisyel akciğer hastalığı.

Etkileşimler

  • Sisplatin veya karboplatin 1. günde verildiğinde, platin 5. günde verildiğine göre her iki ilacın da daha düşük dozları gerekir.
  • Kapsüller: ABCB1 ve ABCG2 inhibitörleri (ör. siklosporin A) topotekan maruziyetini artırır – advers reaksiyonlar açısından izlenmelidir.

Gebelik ve emzirme

  • Fetüse zarar verebilir; tedavi süresince ve sonrasında 6 ay etkili doğum kontrolü. Emzirme kontrendikedir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Topotecan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • Topotecan EbeweEbewe Pharma · 1 kayıt
  • Topotecan HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Topotecan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • Topotecan HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Topotecan HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
  • Topotecan PharesPharma Resources Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • Hycamtin IV LiyofilizeSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • Tekan-LGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • TopotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • TopoxinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Topotecan Accord Healthcare
Bulgaristan
Топотекан Акорд
Çekya
Topotecan Accord
Danimarka
Topotecan "ebewe", Topotecan Accord
Estonya
Topotecan Accord
Finlandiya
Topotecan Accord, Topotecan Ebewe
Fransa
Topotecane Accord
Hırvatistan
Topotekan Alpha-Medical
Hollanda
Topotecan Accord, Topotecan Hikma, Topotecan Sandoz
İrlanda
Topotecan Accord
İspanya
Topotecán Accord
İsveç
Topotecan Accord, Topotecan Ebewe
İtalya
Topotecan Ahcl
İzlanda
Hycamtin, Potactasol, Topotecan Hospira
Kıbrıs
Topotecan Accord, Topotecan Venus, Τopotecan Accord
Letonya
Topotecan Ahcl
Liechtenstein
Hycamtin, Potactasol, Topotecan Hospira
Litvanya
Topotecan Accord
Lüksemburg
Topotecan Accord Healthcare
Macaristan
Topotecan Accord
Norveç
Hycamtin, Potactasol, Topotecan Accord, Topotecan Ebewe, Topotecan Hospira
Polonya
Topotecanum Accord
Portekiz
Topotecano Accord, Topotecano Azevedos, Topotecano Hikma, Topotecano Venus Pharma
Romanya
Topotecan Accord
Slovakya
Topotecan Accord
Slovenya
Topotekan Accord
Yunanistan
Topocan, Topotecan Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Hycamtin – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hycamtin-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Topotecan Hospira – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/topotecan-hospira-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.