Tirotropin alfa

Thyrogen · ATC kodu H01AB01

Diğer adları: Thyrotropin alfa

Künye
Etkin madde: Tirotropin alfa (INN: thyrotropin alfa)
İlaç grubu: TSH
ATC kodu: H01AB01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Tirotropin alfa rekombinant insan TSH'sidir (rhTSH). İyi diferansiye tiroid kanseri olan hastalarda tiroidektomi sonrası tanısal testler (tiroglobulin, radyoiyot görüntüleme) için ve radyoiyot ablasyonundan önce kullanılır.

Kullanım

Tiroid hormonu supresyon tedavisi sırasında tiroid kalıntılarını ve iyi diferansiye tiroid kanserini saptamak için radyoiyot tüm vücut taramasıyla birlikte veya olmadan serum tiroglobulin testi
Uzak metastazı olmayan, totale yakın veya total tiroidektomi sonrası tiroid kalıntı dokusunun radyoiyot ablasyonundan önce tedavi öncesi uyarı

Dozaj

24 saat arayla verilen iki adet 0,9 mg doz, yalnızca kas içine, gluteal kasa
Radyoiyot son enjeksiyondan 24 saat sonra; tanısal tarama radyoiyottan 48 ila 72 saat sonra
Tiroglobulin testi için serum örneği son enjeksiyondan 72 saat sonra
Yaşlılar: doz ayarlaması gerekmez; karaciğer yetmezliği: özel önlem gerekmez
Diyalize bağımlı böbrek yetmezliği: eliminasyon daha yavaş, baş ağrısı ve bulantı daha fazla olabilir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Gebelik

Önemli uyarılar

İntravenöz verilmemelidir
Yanlış negatif sonuçlar mümkündür; tiroglobulin otoantikorları Tg değerlerini bozabileceğinden hem TgAb hem Tg ölçülür
Tiroidektomi yapılmamış, kalp hastalığı olan yaşlı hastalar: yarar ve risk dikkatle tartılmalıdır
İzlenebilirlik: ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

En sık: bulantı (yaklaşık %11) ve baş ağrısı (yaklaşık %6)
Diğerleri: baş dönmesi, parestezi, çarpıntı, yüz kızarması, dispne, influenza
Tümörde şişme ve metastatik ağrı görülebilir

Etkileşimler

T3 ve T4 ile etkileşim gözlenmemiştir
Radyoiyot aktivitesi belirlenirken ötiroid durumdaki daha yüksek radyoiyot klirensi dikkate alınmalıdır

Gebelik ve emzirme

Tanısal radyoiyot taramasıyla birlikte gebelikte kontrendikedir
Emziren hastalarda kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ThyrogenSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000220

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

ThyrogenSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Thyrogen
Liechtenstein: Thyrogen
Norveç: Thyrogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Thyrogen – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thyrogen-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC H01AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.