Testosteron undekanoat

Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm · ATC kodu G03BA03

Diğer adları: Testosterone undecanoate, Tlando · Ticari adlar: Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testogalen, Testosteron Axiromed, Testosteron Basics, Testosteron Besins, Testosteron Biomo, Testosteron-Depot Eifelfango, Testosteron Libra-Pharm, Testosteronundecanoat Mibe, Sustanon, Testogel …

Künye
Etkin madde: Testosteron undekanoat (INN: testosterone undecanoate)
İlaç grubu: Androjen
ATC kodu: G03BA03
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Testosteron undekanoat, ağızdan alınan bir androjendir (burada TLANDO ürünü). ABD reçete bilgisine göre primer veya hipogonadotropik hipogonadizmi olan yetişkin erkeklerde testosteron replasmanı için kullanılır.

Kullanım

Primer hipogonadizm (ör. testis yetmezliği) veya hipogonadotropik hipogonadizm (ör. hipofiz-hipotalamus hasarı) nedeniyle endojen testosteronu eksik veya olmayan yetişkin erkeklerde testosteron replasmanı
18 yaş altındaki erkeklerde ve yaşa bağlı hipogonadizmde güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir

Dozaj

Önce hipogonadizm doğrulanmalıdır: en az iki ayrı günde ölçülen sabah serum testosteronu normalin altında olmalıdır
Günde iki kez, sabah ve akşam, yemekle birlikte ağızdan 225 mg (iki adet 112,5 mg kapsül)
Serum testosteronu sabah dozundan 8 ila 9 saat sonra, başlangıçtan 3 ila 4 hafta sonra ve ardından düzenli aralıklarla kontrol edilir: 300 - 1080 ng/dL ise devam edilir; < 300 ng/dL veya > 1080 ng/dL ise kesilir
Ağızdan alınan diğer testosteron undekanoat ürünleriyle birbirinin yerine kullanılamaz

Kontrendikasyonlar

Meme karsinomu veya bilinen ya da şüpheli prostat karsinomu
Gebe kadınlar (kız fetüste virilizasyon riski)
Testosteron undekanoat veya herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Polisitemi: hematokrit başlamadan önce, ilk yıl yaklaşık 3 ayda bir ve sonrasında 6 ayda bir kontrol edilmeli; yükselirse kesilmelidir
Venöz tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli)
Kardiyovasküler riski artırabilen kan basıncı yükselmesi; kan basıncı izlenmelidir
Benign prostat hiperplazisinde kötüleşme ve olası prostat kanseri riski
Testosteronun kötüye kullanımı; spermatogenezin baskılanması; kadınlarda kullanılmaz
Ayrıca: karaciğer etkileri, ödem, uyku apnesi, jinekomasti, lipid değişiklikleri, hiperkalsemi

Yan etkiler

4 aylık bir çalışmada: hipertansiyon (%5,1), hematokrit artışı (%4,3), üst solunum yolu enfeksiyonu (%3,6)
Ciddi: polisitemi, venöz tromboembolizm, kan basıncı yükselmesi

Etkileşimler

İnsülin ve antidiyabetikler: kan şekeri ve insülin gereksinimi azalabilir
Oral antikoagülanlar: antikoagülan etkide değişiklik; INR ve protrombin zamanı izlenmelidir
Kortikosteroidler: sıvı retansiyonunda artış
Kan basıncını artıran diğer ilaçlar: tam metne bakınız

Gebelik ve emzirme

Gebelikte kontrendikedir ve kadınlarda kullanım için değildir; testosteron teratojeniktir ve kız fetüste virilizasyona yol açabilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

NebidoGrünenthal Österreich Gmbh · 1 kayıt
TestomedDermapharm Gmbh · 1 kayıt
Testosteron OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 kayıt
Testosteron RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Testosterone Undecanoate Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

NebidoGrünenthal Pharmaceuticals Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
TestogalenGalenpharma Gmbh · 1 kayıt
TestomedMibe Gmbh Arzneimittel · 1 kayıt
Testosteron AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
Testosteron BasicsBasics Gmbh · 1 kayıt
Testosteron BesinsBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 kayıt
Testosteron BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 kayıt
Testosteron-Depot EifelfangoEifelfango Chem. Pharm. Werk Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Testosteron Libra-PharmLibra-Pharm Gmbh · 1 kayıt
Testosteron RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Testosteronundecanoat MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

NebidoMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
SustanonVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
TestogelER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

AveedEndo USA, Inc. · 1 kayıt
TlandoVerity Pharmaceuticals Inc. · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Nebido, Testosterone Besins
Bulgaristan: Небидо, Тестостерон Тева
Çekya: Nebido, Testosteron Undekanoát Besins, Testosteron Undekanoát Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Danimarka: Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva, Tozaron
Finlandiya: Nebido, Testonur, Testosteron Grünenthal, Testosterone Orifarm, Testosterone Ratiopharm, Testosterone Sun
Fransa: Nebido, Testosterone Besins, Undecanoate De Testosterone Sun
Hırvatistan: Nebido
Hollanda: Nebido, Testosteron Teva, Testosteron Undecanoaat Sit, Testosteron Undecanoaat Sun, Testosteron Undecanoat Galen, Testosteron Xiromed, Testosterone Undecanoaat Orifarm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
İrlanda: Nebido, Testosterone Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
İspanya: Reandron, Teneone, Testosterona Sit, Testosterona Sun
İsveç: Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Besins, Testosterone Orifarm, Testosterone Sun, Testosterone Teva
İtalya: Nebid, Testex, Testomed, Testosterone Undecanoato Besins, Testosterone Undecanoato Sun
İzlanda: Depotesto, Nebido, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva
Kıbrıs: Nebido
Litvanya: Nebido, Testosterone Undecanoate Orifarm
Lüksemburg: Nebido, Testosterone Besins
Macaristan: Nebido, Testosterone Sun, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Malta: Nebido
Norveç: Nebido, Testonur, Testosterone Undecanoate Sun, Testosterone Undecanoate Teva, Testosteronundekanoat Medical Valley, Tozaron
Polonya: Nebido, Testosterone Undecanoate Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Portekiz: Nebido, Testosterona Besins
Romanya: Androject, Nebido, Testosteron Teva, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Slovakya: Androject, Nebido, Sterovid, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Sun
Slovenya: Nebido
Yunanistan: Nebido

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Tlando (Verity Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4b0b92e9-6d3c-a0e5-e1c7-342999f72580
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC G03BA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.