Terbinafin

Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin · ATC kodu D01AE15

Diğer adları: Terbinafine · Ticari adlar: Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin, Terbiderm, Terbinafin Genericon, Terbinafin Ratiopharm, Fungizid Extra, Lamsil, Terbigalen, Terbinafinhydrochlorid Al, Terbinafinhydrochlorid Stada, Corbinal, Erbinol %, Laminox % …

Künye
Etkin madde
Terbinafin (INN: terbinafine)
ATC kodu
D01AE15
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Terbinafin ağızdan alınan bir antifungaldir. ABD reçete bilgisine göre dermatofitlerin neden olduğu ayak veya el tırnağı onikomikozunun (tinea unguium) tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Dermatofitlere bağlı ayak veya el tırnağı onikomikozu (tinea unguium)
  • Tanı, tedaviden önce tırnak örnekleriyle (KOH preparatı, mantar kültürü veya tırnak biyopsisi) doğrulanmalıdır

Dozaj

  • Başlamadan önce: kronik veya aktif karaciğer hastalığı açısından değerlendirme
  • El tırnağı onikomikozu: 6 hafta boyunca günde bir kez bir adet 250 mg tablet
  • Ayak tırnağı onikomikozu: 12 hafta boyunca günde bir kez bir adet 250 mg tablet
  • Optimal klinik etki, sağlıklı tırnağın uzamasını yansıtacak şekilde mikolojik kürden birkaç ay sonra görülür

Kontrendikasyonlar

  • Oral terbinafine karşı alerjik reaksiyon öyküsü (anafilaksi riski)
  • Kronik veya aktif karaciğer hastalığı

Önemli uyarılar

  • Hepatotoksisite: önceden karaciğer hastalığı olmayan hastalar dahil, bazı olgularda karaciğer nakli veya ölümle sonuçlanan karaciğer yetmezliği; tedavi öncesi karaciğer fonksiyon testleri ve periyodik izlem önerilir
  • Kalıcı bulantı, iştahsızlık, yorgunluk, kusma, sağ üst karın ağrısı, sarılık, koyu idrar veya açık renkli dışkı: tedavi kesilmeli ve karaciğer fonksiyonu değerlendirilmelidir
  • Uzun süreli veya kalıcı olabilen, kayıp dahil tat ve koku bozukluğu; belirtiler ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir
  • Pazarlama sonrasında depresif belirtiler bildirilmiştir
  • Lenfosit sayısında geçici azalmalar ve ciddi nötropeni olguları; immün yetmezliği olan hastalarda kan sayımı düşünülmelidir
  • Ciddi deri/aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS) ve lupus eritematozusun tetiklenmesi veya alevlenmesi

Yan etkiler

  • En sık: gastrointestinal belirtiler (ishal, dispepsi, karın ağrısı)
  • Karaciğer testi anormallikleri
  • Döküntü, ürtiker, kaşıntı
  • Tat alma bozukluğu
  • Göz merceği ve retinada değişiklikler bildirilmiştir (klinik önemi bilinmiyor)
  • Olaylar genellikle hafif ve geçiciydi

Etkileşimler

  • Terbinafin CYP2D6'yı inhibe eder: CYP2D6 ile metabolize edilen ilaçlarda (ör. trisiklik antidepresanlar, SSRI'lar, beta blokerler, flekainid ve propafenon gibi sınıf 1C antiaritmikler, MAO tip B inhibitörleri) dikkatli izlem ve gerekirse doz azaltımı
  • Desipramin ile Cmax ve EAA belirgin şekilde arttı ve etki terbinafin kesildikten sonra haftalarca sürdü

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik: mevcut veriler ilaçla ilişkili bir riski değerlendirmek için yetersizdir; hayvan çalışmalarında malformasyon yok
  • Emzirme: terbinafin anne sütünde bulunur; emzirilen çocuk üzerindeki etkilerine dair veri yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • AmykalPelpharma Handels Gmbh · 2 kayıt
  • LamisilKaro Healthcare Ab, Moberg Pharma Ab · 2 kayıt
  • LamisilonceKaro Healthcare Ab · 1 kayıt
  • MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 kayıt
  • TerbidermDermapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Terbinafin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
  • Terbinafin RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Fungizid ExtraRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • LamisilKaro Healthcare Ab · 2 kayıt
  • LamsilKaro Healthcare Ab · 1 kayıt
  • MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 kayıt
  • TerbidermDermapharm Ag · 3 kayıt
  • TerbigalenGalenpharma Gmbh · 1 kayıt
  • Terbinafin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Scholl’s Wellness Company B.V, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abcnow Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 kayıt
  • Terbinafinhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Terbinafinhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • CorbinalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • Erbinol %WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • Laminox %ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
  • MikonafinUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
  • MycocurNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • MyconafKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • TekfinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
  • TerbifortHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • TerbinAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • TerbisilSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 kayıt
  • TerbonileBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • TerminusRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
14 ticari adın tümünü göster
  • TermycetHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 kayıt
  • TigalSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Lamisil, Terbinafin Ab, Terbinafine Eg, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris
Bulgaristan
Exoterbyn, Ербинол, Ламизил, Миконафин, Тербинафин Генерикон, Фунгитер, Фунгофин
Çekya
Lamisil, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Sandoz, Terbinafin Teva, Terbistad, Terfimed
Danimarka
Finigen, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Hexal, Terbinafin Medical Valley, Terbistad, Terclara
Estonya
Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha, Terbinafine Sandoz
Finlandiya
Fungorin, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafin Sandoz, Terbistada, Terclara
Fransa
Fungster, Lamisil, Lamisilate, Lamisildermgel, Terbinafine Almus, Terbinafine Arrow, Terbinafine Biogaran, Terbinafine Cristers, Terbinafine Eg, Terbinafine Evolugen, Terbinafine Moberg Pharma, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris, Terbinafine Zentiva, Terbinafine Zydus
Hırvatistan
Atere, Exoterbyn, Lamisil, Terbinax
Hollanda
Antischimmelcrème Terbinafine Hcl Htp, Binanidda, Da Antischimmelcrème, Huidschimmelcrème Terbinafine Hcl Etos, Kruidvat, Lamisil Dermgel, Lamisil Huidschimmelcrème, Lamisil Lotion, Lamisil Once, Lamisil Spray, Lamisil Voetschimmelcrème, Livsane Antischimmelcrème Terbinafine Hcl, Niddafin, Terbinafine Aurobindo, Terbinafine Focus, Terbinafine Hcl Antischimmelcrème Sam, Terbinafine Hcl Teva, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Viatris, Terbinafine Xiromed, Terbisil
İrlanda
Fungasil, Lamisil, Nailderm, Terbasil, Terbinafine Rowa, Terbza
İspanya
Lamisil, Pevaryl Uñas, Scholmed, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurovitas, Terbinafina Combix, Terbinafina Kern Pharma, Terbinafina Normon, Terbinafina Pensa, Terbinafina Viatris
İsveç
Azurifin, Lamisil, Terbinafin Abece, Terbinafin Apofri, Terbinafin Medical Valley, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Teva, Terbisil, Terclara
İtalya
Lamisil, Micutan, Onicoter, Pevaonico, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Eg, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Generics, Terbinafina Sandoz Gmbh, Terbinafina Tecnigen
İzlanda
Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Medical Valley
Kıbrıs
Chemiderm, Fungifex, Medofloran
Letonya
Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha
Litvanya
Lamisil, Posamyk, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm
Lüksemburg
Lamisil
Macaristan
Exoterbyn, Lamisil Derma, Myconafine, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Wagner, Terbinafine Q Pharma, Terbiner, Terbisil
Malta
Fungasil, Medofloran, Terbinafine
Norveç
Lamisil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafinhydroklorid Norfri Evolan Pharma, Terclara
Polonya
Erfin, Lamisilatt, Myconafine, Przeciwgrzybiczny Do Stóp, Terbiderm, Terbinafina Ziaja, Tersilat, Undofen Max, Zelefion
Portekiz
Fungur, Lamisil, Silbiter, Terbinafina, Terbinafine Ratiopharm, Termycol
Romanya
Exoterfyn, Fungisil Mk, Lamisil, Taficen, Terbinafina Slavia, Terbinafină Arena, Terbinafină Ozone
Slovakya
Exoterin, Lamisil, Onychomed, Terbinafin Teva, Terbinafin Viatris
Slovenya
Exoter, Lamisil, Terbinafin Viatris
Yunanistan
Anaplas, Chemiderm, Demsil, Frezylin, Lamisil, Pavlinox, Soluterb, Teranfis, Terbafin, Terbin, Terbinafine Target, Terbinafine Τοπικό Αντιμυκητιασικό Φάρμακο Target, Terbiprol, Terilam, Zakofin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Terbinafine (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18b16aad-1877-4b07-b532-f0ef4843af91
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.