Tenekteplaz
Metalyse · ATC kodu B01AD11
Diğer adları: Tenecteplase
- Künye
- Etkin madde
- Tenekteplaz (INN: tenecteplase)
- ATC kodu
- B01AD11
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Tenekteplaz (Metalyse), yetişkinlerde şüpheli ST yükselmeli miyokard enfarktüsü ve akut iskemik inme tedavisinde kullanılan fibrine özgü bir trombolitiktir (plazminojen aktivatörü).
Kullanım
- Metalyse 8 000 ünite (40 mg) ve 10 000 ünite (50 mg): yetişkinlerde semptom başlangıcından sonraki 6 saat içinde, kalıcı ST yükselmesi veya yeni sol dal bloğu olan şüpheli miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi.
- Metalyse 5 000 ünite (25 mg): yetişkinlerde son iyi bilinen zamandan itibaren 4,5 saat içinde ve intrakraniyal kanama dışlandıktan sonra akut iskemik inmenin trombolitik tedavisi.
Dozaj
- Miyokard enfarktüsü (40 mg/50 mg ambalajlar): vücut ağırlığına göre yaklaşık 10 saniyede tek intravenöz bolus: < 60 kg 6 000 ünite; ≥ 60 ila < 70 kg 7 000 ünite; ≥ 70 ila < 80 kg 8 000 ünite; ≥ 80 ila < 90 kg 9 000 ünite; ≥ 90 kg 10 000 ünite (en fazla 50 mg). Yardımcı antitrombotik tedavi ve asetilsalisilik asit kılavuzlara göre verilir.
- Akut iskemik inme (yalnızca 25 mg ambalaj): ağırlığa göre tek doz, en fazla 5 000 ünite (25 mg), mümkün olan en kısa sürede; ağırlık tablosu için tam metne bakınız.
- Ambalaj endikasyona uygun seçilmelidir. Miyokard enfarktüsünde yaşlılarda (≥ 75 yaş) kanama riski daha yüksek olduğundan dikkatli olunmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, yardımcı maddelere veya gentamisine karşı aşırı duyarlılık.
- Şu anda veya son 6 ay içinde önemli kanama bozukluğu; bilinen hemorajik diyatez; merkezi sinir sistemi hasarı öyküsü.
- Etkili antikoagülasyon (miyokard enfarktüsü: INR > 1,3 olan K vitamini antagonistleri; inme: INR > 1,7).
- Şiddetli kontrolsüz hipertansiyon.
- İnme endikasyonunda ek olarak: bilinen veya şüpheli intrakraniyal kanama, subaraknoid kanamayı düşündüren belirtiler, ağır inme (ör. NIHSS > 25), engelleyici olmayan defisit veya hızla düzelen belirtiler; tam liste için tam metne bakınız.
Önemli uyarılar
- Kanama en yaygın komplikasyondur; ponksiyon yerlerine dikkat edilmeli, intramüsküler enjeksiyonlardan ve sert kateterlerden kaçınılmalıdır.
- Kılavuzlara göre primer PKG planlanıyorsa tenekteplaz verilmemelidir; trombolizden sonra hastalar 6-24 saat içinde anjiyografi için sevk edilmelidir.
- Reperfüzyon aritmileri kalp durmasına yol açabilir; antiaritmik tedavi hazır bulunmalıdır.
- Mevcut trombüsü olan hastalarda (ör. sol kalp trombüsü) tromboembolik risk.
- İnme: ilk 24 saat boyunca kan basıncı izlemi; sistolik KB > 180 mmHg veya diyastolik KB > 105 mmHg ise intravenöz antihipertansif önerilir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: çoğunlukla enjeksiyon yerinde yüzeysel kanama.
- Yaygın: ekimozlar.
- Ciddi: ölüme veya kalıcı sakatlığa yol açabilen, intrakraniyal kanama dahil inme ve diğer ciddi kanamalar.
Etkileşimler
- Pıhtılaşmayı veya trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlar (ör. tiklopidin, klopidogrel, DMAH) kanama riskini artırabilir; GPIIb/IIIa antagonistleri kanama riskini artırır.
- Miyokard enfarktüsünde yaygın kullanılan ilaçlarla klinik açıdan anlamlı etkileşim görülmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Veri sınırlıdır; tedavinin yararı olası risklere karşı değerlendirilmelidir.
- Emzirmede dikkatli olunmalıdır; uygulamadan sonraki ilk 24 saat içinde emzirmenin bırakılıp bırakılmayacağına karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- MetalyseBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000306
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- MetalyseBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Metalyse
- Liechtenstein
- Metalyse
- Norveç
- Metalyse
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Metalyse – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/metalyse-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.